Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET/MR vid lokalt avancerad nasofaryngeal karcinom

31 augusti 2018 uppdaterad av: Chen Xiaozhong, Zhejiang Cancer Hospital
PET/MR vid lokalt avancerad nasofaryngeal karcinom

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekrytering
        • Xiaozhong Chen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nyligen histologiskt bekräftat icke-keratiniserande karcinom.
  • Tumör iscensatt T1-4N0-3M0 (enligt det 8:e AJCC iscensättningssystemet)
  • Prestandastatus: KPS>70
  • Med normalt leverfunktionstest (ALT, ASAT <1,5 ULN)
  • Njure: kreatininclearance >60ml/min
  • Utan hematopati, märg: WBC >4*109/L, HGB>80G/L och PLT>100*109/L.
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Adenocarcinom
  • Ålder >70
  • Tidigare malignitet (förutom adekvat behandlat karcinom in situ i livmoderhalsen eller · basal-/skivepitelcancer i huden)
  • Tidigare kemoterapi eller strålbehandling (förutom icke-melanomatös hudcancer utanför den avsedda RT-behandlingsvolymen)
  • Patienten är gravid eller ammar
  • Alla allvarliga interkurrenta sjukdomar som kan medföra oacceptabla risker eller påverka prövningens efterlevnad, till exempel instabil hjärtsjukdom som kräver behandling, njursjukdom, kronisk hepatit, diabetes med dålig kontroll (fastande plasmaglukos >1,5×ULN) eller känslomässig störning .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: PET/MR
Patienterna undersöks med PET/MR.
Diagnostiskt test: PET/MR
Utförs på en hybrid PET/MR-skanner innan behandlingsstart (N = 150). Bland dessa patienter undersöks 10 patienter med PET/MR i slutförandet av neoadjuvant kemoterapi och en uppföljningsskanning tre månader efter avslutad strålbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multiparametriska PET/MRI-baserade radiomiknomogram för lokalt avancerad nasofaryngeal karcinom
Tidsram: Från dag 1 av kemoterapi till datum för händelsen, en uppföljning på minst 3 år.
Radiomik-baserad prognostisk modell av PET/MRI
Från dag 1 av kemoterapi till datum för händelsen, en uppföljning på minst 3 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägelsemodell av effektiviteten av behandling vid lokalt avancerad nasofaryngeal karcinom
Tidsram: cirka 4 år (alla patienter fullföljer behandlingen)
Radiomik-baserad prediktionsmodell av effektiviteten av behandling med PET/MRI
cirka 4 år (alla patienter fullföljer behandlingen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

4 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PET/MR-2018-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nasofaryngealt karcinom

Kliniska prövningar på PET/MR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera