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PET/MR dans le carcinome nasopharyngé localement avancé

31 août 2018 mis à jour par: Chen Xiaozhong, Zhejiang Cancer Hospital
PET/MR dans le carcinome nasopharyngé localement avancé

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
        • Recrutement
        • Xiaozhong Chen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un carcinome non kératinisant nouvellement confirmé histologiquement.
  • Tumeur stadifiée T1-4N0-3M0 (selon le 8e système de stadification AJCC)
  • État des performances : KPS>70
  • Avec un test de la fonction hépatique normal (ALT, AST <1.5ULN)
  • Rénal : clairance de la créatinine > 60 ml/min
  • Sans hématopathie, moelle : GB > 4 * 109/L, HGB > 80 G/L et PLT > 100 * 109/L.
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Adénocarcinome
  • Âge >70
  • Antécédents de malignité (à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus correctement traité ou d'un carcinome basocellulaire/squameux de la peau)
  • Chimiothérapie ou radiothérapie antérieure (à l'exception des cancers de la peau non mélanomateux en dehors du volume de traitement RT prévu)
  • La patiente est enceinte ou allaitante
  • Toute maladie intercurrente sévère, qui peut entraîner un risque inacceptable ou affecter la conformité de l'essai, par exemple, une maladie cardiaque instable nécessitant un traitement, une maladie rénale, une hépatite chronique, un diabète mal contrôlé (glycémie à jeun> 1,5 × LSN), ou des troubles émotionnels .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: TEP/MR
Les patients sont examinés par PET/MR.
Test diagnostique: TEP/MR
Réalisé sur un scanner hybride PET/MR avant le début du traitement (N = 150). Parmi ces patients, 10 patients sont examinés par PET/MR à la fin de la chimiothérapie néoadjuvante et un examen de suivi trois mois après la fin de la radiothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nomogrammes radiomiques multiparamétriques basés sur la TEP/IRM pour le carcinome du nasopharynx localement avancé
Délai: Du jour 1 de la chimiothérapie à la date de l'événement, un suivi minimum de 3 ans.
Modèle pronostique basé sur la radiomique par TEP/IRM
Du jour 1 de la chimiothérapie à la date de l'événement, un suivi minimum de 3 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle de prédiction de l'efficacité du traitement dans le carcinome du nasopharynx localement avancé
Délai: environ 4 ans (tous les patients terminent le traitement)
Modèle de prédiction basé sur la radiomique de l'efficacité du traitement par TEP/IRM
environ 4 ans (tous les patients terminent le traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhejiang Cancer Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2018

Première publication (Réel)

4 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PET/MR-2018-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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