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40Hz光と認知療法を組み合わせたアルツハイマー病治療 (AlzLife)

2024年7月31日 更新者:Alzheimer's Light LLC

40Hz光と認知療法を組み合わせたアルツハイマー病治療の観察試験

「ガンマ」脳波として知られる脳内の電気的活動は、脳全体の情報を接続して処理するのに役立ちます。 これらのガンマ波は、アルツハイマー病では減少します。 アルツハイマー病マウスモデルの新しい研究では、毎秒 40 回のフラッシュまたは 40Hz の速度で点滅する光にさらされると、ガンマ脳波が増加し、アルツハイマー病の重要な異常である脳内のベータアミロイドプラークが除去されることが示されました。 このプロジェクトは、アルツハイマー病の認知、機能、生活の質を改善する認知療法と組み合わせた 40 Hz の光療法を提供する新しい iPad アプリ (AlzLife https://www.alz.life/) の能力をテストします。

調査の概要

詳細な説明

新しい研究は、40Hzでちらつく光にさらされると、光同調現象を通じてガンマ脳波の活動が促進される可能性があることを示唆しています. これらの波は、ベータアミロイドプラークを除去できる脳内の重要な洗浄細胞を活性化する可能性があります. アルツハイマー病の光線療法に関する最新の研究は、2017 年に Nature 誌に掲載され、「点滅する光とピンクノイズがアルツハイマー病を追放し、記憶力を向上させる方法」と題されています (記事全文は https://www で自由にアクセスできます)。 .nature.com/articles/d41586-018-02391-6) そして2016年には、「ガンマ周波数同調はアミロイド負荷を減衰させ、ミクログリアを改変する」と題されました(記事の要約はhttps://www.nature.com/articles/nature20587でアクセスできます). マサチューセッツ工科大学 (MIT) の研究者は、げっ歯類のアルツハイマー病に感染したマウスの目にストロボ光を当てると、保護細胞が脳に蓄積する有害なタンパク質を貪食することを促進することを発見しました。 フラッシュの完璧な速度は、1 秒あたり 40 回であると判断されました。 点滅する光に 1 時間さらすと (光線療法)、翌日、新皮質と海馬の領域でベータ アミロイド レベルが著しく低下しました。 1 週間毎日行うと、ベータ アミロイドのレベルが大幅に低下しました。

さらに、コンピュータ化された脳トレーニング (認知療法) がアルツハイマー病や認知症の患者の記憶を改善し、認知機能低下のいくつかの症状を回避するのに役立つという重要な証拠があります。

AlzLife で利用されている光療法と認知療法の相乗的な組み合わせは、これらの療法のいずれか単独よりも脳の機能を改善する可能性があります。 このプロジェクトは、アルツハイマー病の認知、機能、生活の質を改善する認知療法と組み合わせた 40 Hz の光線療法を提供する新しい iPad アプリ (「ALZLIFE」) の能力をテストします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Andrey Vyshedskiy, Ph.D.
  • 電話番号:(617) 433-7724
  • メール:vysha@bu.edu

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33156
        • 募集
        • Andrey Vyshedskiy
        • コンタクト:
          • Andrey Vyshedskiy
          • 電話番号:617-433-8577
          • メール:vysha@bu.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アルツハイマー病と認知障害

説明

包含基準:

  • アルツハイマー病
  • 認識機能障害

除外基準:

  • 熱性けいれんを含む、以前に指摘されたてんかん性けいれん。
  • 黄斑変性症などの重大な目の病気。 40Hz の光線療法は眼刺激によって行われるため、健康な眼が必要です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プロトコルを遵守する参加者
すべての参加者は、AlzLife で毎日 30 分間運動することをお勧めします。 実際の持続時間は、参加者と ALZLIFE とのやり取りを通じて測定されます。 参加者は、AlzLife で週に最低 1 時間運動する場合、プロトコルを順守します。
40Hzの光とiPadアプリALZLIFEによる認知療法の組み合わせ
プロトコルを遵守しない参加者
すべての参加者は、AlzLife で毎日 30 分間運動することをお勧めします。 実際の持続時間は、参加者と ALZLIFE とのやり取りを通じて測定されます。 参加者は、AlzLife で週 1 時間未満の運動をする場合、プロトコルを順守しません。
40Hzの光とiPadアプリALZLIFEによる認知療法の組み合わせ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アプリ内認知テスト
時間枠:研究完了まで、平均1年

ALZLIFEが提供する認知療法は、数独、三目並べ、アナログ時計比較などの認知ゲームで構成されています。 これらの認知ゲームにおけるパフォーマンス スコアの変化は、参加者の認知指数を計算するために使用されます。

認知指数の最大スコア = 100。 スコアが低いほど、パフォーマンスが悪いことを示します。

研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルツハイマー病共同研究 - 日常生活動作 (ADCS-ADL)
時間枠:研究完了まで、平均1年
ADCS-ADL は、アルツハイマー病 (AD) 患者の日常生活の基本的および手段的活動 (ADL) における能力を評価します。 ADCS-ADL は、介護者が毎月完了するアプリ内評価によって評価されます。 すべての回答は、評価時点の 4 週間前のものです。 6 つの基本的な ADL 項目は、それぞれ ADL (例: 食事) を取り、評価者が最も適切なオプションを選択して、能力レベルの説明を提供します (例: 身体的助けなしで食べ、ナイフを使用した; フォークまたはスプーンを使用したが、他のものを使用しなかった)。ナイフ; 指を使って食べた; 通常は他の誰かによって食べられた. ADCS-ADL の最大スコア = 30。 スコアが低いほど転帰が悪いことを示します。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (推定)

2029年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月4日

最初の投稿 (実際)

2018年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月31日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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