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Behandlung der Alzheimer-Krankheit mit einer Kombination aus 40-Hz-Licht und kognitiver Therapie (AlzLife)

31. Juli 2024 aktualisiert von: Alzheimer's Light LLC

Eine Beobachtungsstudie zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit mit einer Kombination aus 40-Hz-Licht und kognitiver Therapie

Elektrische Aktivität im Gehirn, die als „Gamma“-Gehirnwellen bekannt ist, hilft, Informationen im gesamten Gehirn zu verbinden und zu verarbeiten. Diese Gammawellen sind bei der Alzheimer-Krankheit abgeschwächt. Neue Forschungen an Mausmodellen für die Alzheimer-Krankheit zeigen, dass die Exposition gegenüber flackerndem Licht mit einer Rate von 40 Blitzen pro Sekunde oder 40 Hz die Gamma-Gehirnwellen erhöhte und zur Beseitigung von Beta-Amyloid-Plaques im Gehirn führte, einer Schlüsselanomalie bei der Alzheimer-Krankheit. Dieses Projekt wird die Fähigkeit einer neuartigen iPad-App (AlzLife https://www.alz.life/) testen, die Lichttherapie bei 40 Hz in Kombination mit kognitiver Therapie zur Verbesserung der Kognition, Funktion und Lebensqualität bei der Alzheimer-Krankheit liefert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neue Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Exposition gegenüber einem Licht, das bei 40 Hz flackert, die Gamma-Hirnwellenaktivität durch das Phänomen der photischen Mitnahme fördern kann. Diese Wellen haben das Potenzial, kritische Reinigungszellen im Gehirn zu aktivieren, die Beta-Amyloid-Plaques beseitigen könnten. Die neueste Forschungsarbeit zur Lichttherapie der Alzheimer-Krankheit erschien 2017 in der Fachzeitschrift Nature mit dem Titel „Wie blinkende Lichter und rosa Rauschen Alzheimer verbannen, das Gedächtnis verbessern und mehr“ (der vollständige Artikel ist frei zugänglich unter: https://www .nature.com/articles/d41586-018-02391-6) und 2016 mit dem Titel „Gamma frequency enrainment attenuates amyloid load and modists microglia“ (die Zusammenfassung des Artikels ist abrufbar unter: https://www.nature.com/articles/nature20587). Forscher des MIT fanden heraus, dass das Leuchten eines Blitzlichts in die Augen von Mäusen mit einer Nagetierversion der Alzheimer-Krankheit schützende Zellen dazu ermutigte, die schädlichen Proteine ​​zu phagozytieren, die sich im Gehirn ansammeln. Die perfekte Blitzrate wurde mit 40 Blitzen pro Sekunde ermittelt. Eine einstündige Belichtung mit Blitzlicht (Lichttherapie) führte am nächsten Tag zu einer merklichen Verringerung der Beta-Amyloid-Spiegel in Regionen des Neocortex und des Hippocampus. Wenn es eine Woche lang jeden Tag durchgeführt wurde, wurden die Beta-Amyloid-Spiegel stark reduziert.

Darüber hinaus gibt es zahlreiche Beweise dafür, dass computergestütztes Gehirntraining (kognitive Therapie) das Gedächtnis von Patienten mit Alzheimer und Demenz verbessert, was dazu beitragen könnte, einige Symptome des kognitiven Verfalls abzuwenden.

Die in AlzLife verwendete synergistische Kombination aus Licht- und kognitiver Therapie hat das Potenzial, die Gehirnfunktion besser zu verbessern als jede dieser Therapien allein. Dieses Projekt wird die Fähigkeit einer neuartigen iPad-App ("ALZLIFE") testen, die Lichttherapie bei 40 Hz in Kombination mit kognitiver Therapie zur Verbesserung der Kognition, Funktion und Lebensqualität bei der Alzheimer-Krankheit liefert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Andrey Vyshedskiy, Ph.D.
  • Telefonnummer: (617) 433-7724
  • E-Mail: vysha@bu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
        • Rekrutierung
        • Andrey Vyshedskiy
        • Kontakt:
          • Andrey Vyshedskiy
          • Telefonnummer: 617-433-8577
          • E-Mail: vysha@bu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alzheimer-Krankheit und kognitive Beeinträchtigung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alzheimer-Krankheit
  • Kognitive Beeinträchtigung

Ausschlusskriterien:

  • alle zuvor festgestellten epileptischen Anfälle, einschließlich Fieberkrämpfe.
  • jede signifikante Erkrankung des Auges, wie z. B. Makuladegeneration. Da die 40-Hz-Lichttherapie über Augenstimulation erfolgt, sind gesunde Augen erforderlich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer, die sich an das Protokoll halten
Alle Teilnehmer werden ermutigt, sich täglich 30 Minuten lang mit AlzLife zu bewegen. Die tatsächliche Dauer ist durch die Interaktionen der Teilnehmer mit ALZLIFE zu messen. Die Teilnehmer halten sich an das Protokoll, wenn sie mindestens 1 Stunde/Woche mit AlzLife trainieren.
Gerät: Kombination aus 40Hz Licht und kognitiver Therapie (ALZLIFE)
Kombination aus 40-Hz-Licht und kognitiver Therapie, bereitgestellt durch die iPad-Anwendung ALZLIFE
Teilnehmer, die sich nicht an das Protokoll halten
Alle Teilnehmer werden ermutigt, sich täglich 30 Minuten lang mit AlzLife zu bewegen. Die tatsächliche Dauer ist durch die Interaktionen der Teilnehmer mit ALZLIFE zu messen. Die Teilnehmer halten sich nicht an das Protokoll, wenn sie weniger als 1 Stunde/Woche mit AlzLife trainieren.
Gerät: Kombination aus 40Hz Licht und kognitiver Therapie (ALZLIFE)
Kombination aus 40-Hz-Licht und kognitiver Therapie, bereitgestellt durch die iPad-Anwendung ALZLIFE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
In-App-Kognitionstest
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Die von ALZLIFE angebotene kognitive Therapie besteht aus kognitiven Spielen: Sudoku, Tic-Tac-Toe, Analoguhr-Vergleich usw. Die Änderungen der Leistungsbewertung in diesen kognitiven Spielen werden verwendet, um den kognitiven Index des Teilnehmers zu berechnen.

Kognitive Index-Maximalpunktzahl = 100. Die niedrigere Punktzahl weist auf eine schlechtere Leistung hin.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alzheimer's Disease Cooperative Study-Aktivitäten des täglichen Lebens (ADCS-ADL)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Der ADCS-ADL bewertet die Kompetenz von Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD) in grundlegenden und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs). ADCS-ADL wird durch eine In-App-Bewertung bewertet, die jeden Monat von einer Pflegekraft durchgeführt wird. Alle Antworten beziehen sich auf die 4 Wochen vor dem Bewertungszeitpunkt. Die sechs grundlegenden ADL-Items nehmen jeweils eine ADL (z. B. Essen) und liefern Beschreibungen des Kompetenzniveaus, wobei der Bewerter die am besten geeignete Option auswählt (z. B. ohne körperliche Hilfe gegessen und ein Messer benutzt; eine Gabel oder einen Löffel benutzt, aber keine Messer; benutzte die Finger zum Essen; wurde normalerweise von jemand anderem gefüttert). Maximale ADCS-ADL-Punktzahl = 30. Die niedrigere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alzheimer's Light LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AlzLife001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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