此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

结合 40Hz 光和认知疗法治疗阿尔茨海默病 (AlzLife)

2021年7月19日 更新者:Alzheimer's Light LLC

40Hz光与认知疗法相结合治疗阿尔茨海默病的观察性试验

大脑中称为“伽马”脑电波的电活动有助于连接和处理整个大脑的信息。 这些伽马波在阿尔茨海默病中减弱。 对阿尔茨海默氏病小鼠模型的新研究表明,暴露于以每秒 40 次闪烁或 40Hz 的频率闪烁的光会增加伽马脑电波,并导致清除大脑中的 β 淀粉样斑块,这是阿尔茨海默氏病的一个关键异常。 该项目将测试一款新颖的 iPad 应用程序 (AlzLife https://www.alz.life/) 的能力,该应用程序提供 40 赫兹的光疗并结合认知疗法,以改善阿尔茨海默氏病的认知、功能和生活质量。

研究概览

详细说明

新的研究表明,暴露在 40Hz 闪烁的光下可能会通过光夹带现象促进伽马脑波活动。 这些波有可能激活大脑中可以消除 β 淀粉样斑块的关键清洁细胞。 关于阿尔茨海默氏病光疗法的最新研究发表在 2017 年的《自然》杂志上,题为“闪光灯和粉红噪声如何消除阿尔茨海默氏症、改善记忆力等”(全文可免费访问:https://www .nature.com/articles/d41586-018-02391-6) 2016年,题为“Gamma frequency entrainment attenuate amyloid load and modifies microglia”(文章摘要可访问:https://www.nature.com/articles/nature20587)。 麻省理工学院的研究人员发现,将频闪灯照射到患有啮齿动物阿尔茨海默病小鼠的眼睛中,会促使保护性细胞吞噬大脑中积聚的有害蛋白质。 完美的闪光速率被确定为每秒 40 次。 暴露在闪光灯下一个小时(光疗)导致第二天新皮质和海马体区域的 β 淀粉样蛋白水平显着降低。 当每天进行一周时,β 淀粉样蛋白水平大大降低。

此外,有大量证据表明,计算机化大脑训练(认知疗法)可以改善阿尔茨海默氏症和痴呆症患者的记忆力,这可能有助于避免一些认知能力下降的症状。

AlzLife 中使用的光和认知疗法的协同组合有可能比单独使用这些疗法中的任何一种更好地改善大脑功能。 该项目将测试一款新型 iPad 应用程序(“ALZLIFE”)的能力,该应用程序提供 40 赫兹的光疗与认知疗法相结合,以改善阿尔茨海默病患者的认知、功能和生活质量。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Andrey Vyshedskiy, Ph.D.
  • 电话号码:(617) 433-7724
  • 邮箱vysha@bu.edu

学习地点

    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33156
        • 招聘中
        • Andrey Vyshedskiy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

阿尔茨海默病和认知障碍

描述

纳入标准:

  • 阿尔茨海默氏病
  • 认知障碍

排除标准:

  • 任何先前注意到的癫痫发作,包括热性惊厥。
  • 任何严重的眼部疾病,例如黄斑变性。 由于 40Hz 光疗是通过眼睛刺激进行的,因此需要健康的眼睛。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
遵守协议的参与者
鼓励所有参与者每天使用 AlzLife 锻炼 30 分钟。 实际持续时间将通过参与者与 ALZLIFE 的互动来衡量。 如果参与者每周至少使用 AlzLife 锻炼 1 小时,则他们将遵守协议。
IPad 应用程序 ALZLIFE 提供的 40Hz 光和认知疗法的组合
不遵守协议的参与者
鼓励所有参与者每天使用 AlzLife 锻炼 30 分钟。 实际持续时间将通过参与者与 ALZLIFE 的互动来衡量。 如果参与者每周使用 AlzLife 锻炼少于 1 小时,则他们不遵守协议。
IPad 应用程序 ALZLIFE 提供的 40Hz 光和认知疗法的组合

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
应用内认知测试
大体时间:通过学习完成,平均1年

ALZLIFE提供的认知疗法包括认知游戏:数独、井字棋、模拟时钟比较等。 这些认知游戏中表现得分的变化用于计算参与者的认知指数。

认知指数最高分 = 100。 分数越低表示性能越差。

通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阿尔茨海默病合作研究-日常生活活动 (ADCS-ADL)
大体时间:通过学习完成,平均1年
ADCS-ADL 评估阿尔茨海默病 (AD) 患者在日常生活的基本活动和工具活动 (ADL) 中的能力。 ADCS-ADL 由护理人员每月完成的应用程序内评估进行评估。 所有回复都与评级前 4 周有关。 六个基本的 ADL 项目每个都有一个 ADL(例如,进食)并提供能力水平的描述,评分者选择最合适的选项(例如,在没有身体帮助的情况下进食并使用刀;使用叉子或勺子但不使用刀;用手指吃;通常由别人喂食)。 ADCS-ADL 最高分 = 30。 较低的分数表示较差的结果。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月4日

首次发布 (实际的)

2018年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月19日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅