Alzheimer-kór kezelése 40 Hz-es fény- és kognitív terápia kombinációjával (AlzLife)
Az Alzheimer-kór kezelésének megfigyelési kísérlete 40 Hz-es fény- és kognitív terápia kombinációjával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az új kutatások azt sugallják, hogy a 40 Hz-en villódzó fénynek való kitettség elősegítheti a gamma-agyhullám-aktivitást a fototikus bevonódás jelenségén keresztül. Ezek a hullámok képesek aktiválni a kritikus tisztítósejteket az agyban, amelyek eltávolíthatják a béta-amiloid plakkokat. Az Alzheimer-kór fényterápiájával kapcsolatos legfrissebb kutatás a Nature folyóiratban jelent meg 2017-ben, „Hogyan űzhetik el a villogó fények és a rózsaszín zajok az Alzheimer-kórt, javíthatják a memóriát és így tovább” címmel (a teljes cikk ingyenesen elérhető: https://www. .nature.com/articles/d41586-018-02391-6) 2016-ban pedig „A gamma-frekvencia-elvonás csökkenti az amiloid terhelést és módosítja a mikrogliát” címmel (a cikk absztraktja a következő címen érhető el: https://www.nature.com/articles/nature20587). Az MIT kutatói azt találták, hogy az Alzheimer-kór rágcsálós változatában szenvedő egerek szemébe villanófényt sugározva arra ösztönözte a védősejteket, hogy fagocitizálják az agyban felhalmozódó káros fehérjéket. A villanások tökéletes sebességét másodpercenként 40-ben határozták meg. A villogó fénynek való egy órás expozíció (fényterápia) a béta-amiloidszint észrevehető csökkenéséhez vezetett másnap a neocortex és a hippocampus régióiban. Ha egy héten keresztül minden nap végezzük, a béta-amiloid szintje jelentősen csökkent.
Emellett számos bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a számítógépes agytréning (kognitív terápia) javítja az Alzheimer-kórban és demenciában szenvedő betegek memóriáját, ami segíthet elkerülni a kognitív hanyatlás egyes tüneteit.
Az AlzLife-ben alkalmazott fény- és kognitív terápia szinergikus kombinációja jobban javíthatja az agy működését, mint bármelyik terápia önmagában. Ez a projekt egy új iPad alkalmazás ("ALZLIFE") képességét teszteli, amely 40 Hz-es fényterápiát biztosít kognitív terápiával kombinálva, hogy javítsa az Alzheimer-kór megismerését, működését és életminőségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrey Vyshedskiy, Ph.D.
- Telefonszám: (617) 433-7724
- E-mail: vysha@bu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33156
- Toborzás
- Andrey Vyshedskiy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alzheimer kór
- Kognitív zavar
Kizárási kritériumok:
- bármely korábban észlelt epilepsziás roham, beleértve a lázas rohamokat is.
- bármely jelentős szembetegség, például makuladegeneráció. Mivel a 40 Hz-es fényterápia szemstimulációval történik, egészséges szemre van szükség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Azok a résztvevők, akik betartják a protokollt
Minden résztvevőt arra bátorítunk, hogy naponta 30 percet gyakoroljon az AlzLife segítségével.
A tényleges időtartamot a résztvevőnek az ALZLIFE-fel való interakcióin keresztül kell mérni.
A résztvevők betartják a protokollt, ha az AlzLife-al legalább heti 1 órát gyakorolnak.
|
A 40 Hz-es fény és a kognitív terápia kombinációja az ALZLIFE iPad alkalmazás által
|
|
Azok a résztvevők, akik nem tartják be a protokollt
Minden résztvevőt arra bátorítunk, hogy naponta 30 percet gyakoroljon az AlzLife segítségével.
A tényleges időtartamot a résztvevőnek az ALZLIFE-fel való interakcióin keresztül kell mérni.
A résztvevők nem tartják be a protokollt, ha heti 1 óránál kevesebbet gyakorolnak az AlzLife-al.
|
A 40 Hz-es fény és a kognitív terápia kombinációja az ALZLIFE iPad alkalmazás által
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkalmazáson belüli kognitív teszt
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az ALZLIFE által nyújtott kognitív terápia kognitív játékokból áll: Sudoku, Tic-Tac-Toe, Analóg óra összehasonlítás stb. Ezekben a kognitív játékokban a teljesítmény pontszámának változásait használják a résztvevő kognitív indexének kiszámításához. A kognitív index maximális pontszáma = 100. Az alacsonyabb pontszám rosszabb teljesítményt jelez. |
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alzheimer-kór kooperatív tanulmánya – a mindennapi élet tevékenységei (ADCS-ADL)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az ADCS-ADL felméri az Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegek kompetenciáját a mindennapi élet alapvető és műszeres tevékenységeiben (ADL).
Az ADCS-ADL értékelése alkalmazáson belüli értékeléssel történik, amelyet egy gondozó végez havonta.
Minden válasz az értékelés időpontját megelőző 4 hétre vonatkozik.
A hat alapvető ADL-elem mindegyike tartalmaz egy ADL-t (pl. evés), és leírást ad a kompetencia szintjéről, és az értékelő kiválasztja a legmegfelelőbb lehetőséget (pl. fizikai segítség nélkül evett és kést használt; villát vagy kanalat használt, de nem kést; ujjait használta az evéshez; általában valaki más etette).
ADCS-ADL maximális pontszám = 30.
Az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Iaccarino HF, Singer AC, Martorell AJ, Rudenko A, Gao F, Gillingham TZ, Mathys H, Seo J, Kritskiy O, Abdurrob F, Adaikkan C, Canter RG, Rueda R, Brown EN, Boyden ES, Tsai LH. Gamma frequency entrainment attenuates amyloid load and modifies microglia. Nature. 2016 Dec 7;540(7632):230-235. doi: 10.1038/nature20587. Erratum In: Nature. 2018 Oct;562(7725):E1.
- Martorell AJ, Paulson AL, Suk HJ, Abdurrob F, Drummond GT, Guan W, Young JZ, Kim DN, Kritskiy O, Barker SJ, Mangena V, Prince SM, Brown EN, Chung K, Boyden ES, Singer AC, Tsai LH. Multi-sensory Gamma Stimulation Ameliorates Alzheimer's-Associated Pathology and Improves Cognition. Cell. 2019 Apr 4;177(2):256-271.e22. doi: 10.1016/j.cell.2019.02.014. Epub 2019 Mar 14.
- Thomson H. How flashing lights and pink noise might banish Alzheimer's, improve memory and more. Nature. 2018 Mar 1;555(7694):20-22. doi: 10.1038/d41586-018-02391-6. No abstract available.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AlzLife001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .