- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03657745
Trattamento della malattia di Alzheimer con combinazione di luce a 40 Hz e terapia cognitiva (AlzLife)
Una prova osservazionale del trattamento della malattia di Alzheimer con la combinazione di luce a 40 Hz e terapia cognitiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una nuova ricerca suggerisce che l'esposizione a una luce tremolante a 40Hz può promuovere l'attività delle onde cerebrali gamma attraverso il fenomeno del trascinamento fotico. Queste onde hanno il potenziale per attivare le cellule di pulizia critiche nel cervello che potrebbero eliminare le placche di beta-amiloide. La ricerca più recente sulla terapia della luce per il morbo di Alzheimer è apparsa sulla rivista Nature nel 2017, intitolata "Come le luci lampeggianti e il rumore rosa potrebbero bandire l'Alzheimer, migliorare la memoria e altro" (l'articolo completo può essere liberamente consultato all'indirizzo: https://www .nature.com/articles/d41586-018-02391-6) e nel 2016, intitolato "Gamma frequency trascinainment attenua il carico amiloide e modifica la microglia" (è possibile accedere all'abstract dell'articolo all'indirizzo: https://www.nature.com/articles/nature20587). I ricercatori del MIT hanno scoperto che puntare una luce stroboscopica negli occhi dei topi con una versione roditrice del morbo di Alzheimer ha incoraggiato le cellule protettive a fagocitare le proteine dannose che si accumulano nel cervello. La velocità perfetta di lampi è stata determinata in 40 al secondo. L'esposizione alla luce lampeggiante per un'ora (terapia della luce) ha portato a una notevole riduzione dei livelli di beta-amiloide il giorno successivo nelle regioni della neocorteccia e dell'ippocampo. Se fatto ogni giorno per una settimana, i livelli di amiloide-beta erano notevolmente ridotti.
Inoltre, ci sono prove significative che l'allenamento cerebrale computerizzato (terapia cognitiva) migliora la memoria dei pazienti con Alzheimer e demenza, il che potrebbe aiutare a prevenire alcuni sintomi del declino cognitivo.
La combinazione sinergica di luce e terapia cognitiva utilizzata in AlzLife ha il potenziale per migliorare la funzione del cervello meglio di una di queste terapie da sole. Questo progetto metterà alla prova la capacità di una nuova app per iPad ("ALZLIFE") che fornisce la terapia della luce a 40 Hz combinata con la terapia cognitiva per migliorare la cognizione, la funzione e la qualità della vita nella malattia di Alzheimer.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andrey Vyshedskiy, Ph.D.
- Numero di telefono: (617) 433-7724
- Email: vysha@bu.edu
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
- Reclutamento
- Andrey Vyshedskiy
-
Contatto:
- Andrey Vyshedskiy
- Numero di telefono: 617-433-8577
- Email: vysha@bu.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il morbo di Alzheimer
- Deterioramento cognitivo
Criteri di esclusione:
- qualsiasi crisi epilettica precedentemente notata, comprese le convulsioni febbrili.
- qualsiasi malattia significativa dell'occhio, come la degenerazione maculare. Poiché la terapia della luce a 40 Hz viene erogata tramite stimolazione oculare, sono necessari occhi sani.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti che aderiscono al protocollo
Tutti i partecipanti sono incoraggiati a fare esercizio con AlzLife ogni giorno per 30 minuti al giorno.
La durata effettiva deve essere misurata attraverso le interazioni dei partecipanti con ALZLIFE.
I partecipanti aderiscono al protocollo se si esercitano con AlzLife per un minimo di 1 ora/settimana.
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Combinazione di luce a 40Hz e terapia cognitiva fornita dall'applicazione per iPad ALZLIFE
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Partecipanti che non aderiscono al protocollo
Tutti i partecipanti sono incoraggiati a fare esercizio con AlzLife ogni giorno per 30 minuti al giorno.
La durata effettiva deve essere misurata attraverso le interazioni dei partecipanti con ALZLIFE.
I partecipanti non aderiscono al protocollo se si esercitano con AlzLife meno di 1 ora/settimana.
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Combinazione di luce a 40Hz e terapia cognitiva fornita dall'applicazione per iPad ALZLIFE
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test cognitivo in-app
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La terapia cognitiva erogata da ALZLIFE consiste in giochi cognitivi: Sudoku, Tic-Tac-Toe, confronto orologio analogico, ecc. I cambiamenti nel punteggio delle prestazioni in questi giochi cognitivi vengono utilizzati per calcolare l'indice cognitivo del partecipante. Punteggio massimo dell'indice cognitivo = 100. Il punteggio più basso indica prestazioni peggiori. |
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studio cooperativo sulla malattia di Alzheimer-attività della vita quotidiana (ADCS-ADL)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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L'ADCS-ADL valuta la competenza dei pazienti con malattia di Alzheimer (AD) nelle attività di base e strumentali della vita quotidiana (ADL).
ADCS-ADL viene valutato da una valutazione in-app completata da un assistente ogni mese.
Tutte le risposte si riferiscono alle 4 settimane precedenti il momento della valutazione.
Ciascuno dei sei item ADL di base prende un ADL (ad esempio, mangiare) e fornisce descrizioni del livello di competenza, con il valutatore che seleziona l'opzione più appropriata (ad esempio, ha mangiato senza aiuto fisico e ha usato un coltello; ha usato una forchetta o un cucchiaio ma non un coltello; usava le dita per mangiare; di solito veniva nutrito da qualcun altro).
Punteggio massimo ADCS-ADL = 30.
Il punteggio più basso indica un risultato peggiore.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Martorell AJ, Paulson AL, Suk HJ, Abdurrob F, Drummond GT, Guan W, Young JZ, Kim DN, Kritskiy O, Barker SJ, Mangena V, Prince SM, Brown EN, Chung K, Boyden ES, Singer AC, Tsai LH. Multi-sensory Gamma Stimulation Ameliorates Alzheimer's-Associated Pathology and Improves Cognition. Cell. 2019 Apr 4;177(2):256-271.e22. doi: 10.1016/j.cell.2019.02.014. Epub 2019 Mar 14.
- Thomson H. How flashing lights and pink noise might banish Alzheimer's, improve memory and more. Nature. 2018 Mar 1;555(7694):20-22. doi: 10.1038/d41586-018-02391-6. No abstract available.
- Iaccarino HF, Singer AC, Martorell AJ, Rudenko A, Gao F, Gillingham TZ, Mathys H, Seo J, Kritskiy O, Abdurrob F, Adaikkan C, Canter RG, Rueda R, Brown EN, Boyden ES, Tsai LH. Gamma frequency entrainment attenuates amyloid load and modifies microglia. Nature. 2016 Dec 7;540(7632):230-235. doi: 10.1038/nature20587. Erratum In: Nature. 2018 Oct;562(7725):E1. doi: 10.1038/s41586-018-0351-4.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AlzLife001
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