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Trattamento della malattia di Alzheimer con combinazione di luce a 40 Hz e terapia cognitiva (AlzLife)

31 luglio 2024 aggiornato da: Alzheimer's Light LLC

Una prova osservazionale del trattamento della malattia di Alzheimer con la combinazione di luce a 40 Hz e terapia cognitiva

L'attività elettrica nel cervello nota come onde cerebrali "gamma" aiuta a collegare ed elaborare le informazioni in tutto il cervello. Queste onde gamma sono diminuite nella malattia di Alzheimer. Una nuova ricerca sui modelli murini del morbo di Alzheimer mostra che l'esposizione alla luce tremolante alla velocità di 40 lampi al secondo o 40 Hz ha aumentato le onde cerebrali gamma e ha portato alla rimozione delle placche di beta-amiloide nel cervello, un'anomalia chiave nel morbo di Alzheimer. Questo progetto metterà alla prova la capacità di una nuova app per iPad (AlzLife https://www.alz.life/) che fornisce la terapia della luce a 40 Hz combinata con la terapia cognitiva per migliorare la cognizione, la funzione e la qualità della vita nella malattia di Alzheimer.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una nuova ricerca suggerisce che l'esposizione a una luce tremolante a 40Hz può promuovere l'attività delle onde cerebrali gamma attraverso il fenomeno del trascinamento fotico. Queste onde hanno il potenziale per attivare le cellule di pulizia critiche nel cervello che potrebbero eliminare le placche di beta-amiloide. La ricerca più recente sulla terapia della luce per il morbo di Alzheimer è apparsa sulla rivista Nature nel 2017, intitolata "Come le luci lampeggianti e il rumore rosa potrebbero bandire l'Alzheimer, migliorare la memoria e altro" (l'articolo completo può essere liberamente consultato all'indirizzo: https://www .nature.com/articles/d41586-018-02391-6) e nel 2016, intitolato "Gamma frequency trascinainment attenua il carico amiloide e modifica la microglia" (è possibile accedere all'abstract dell'articolo all'indirizzo: https://www.nature.com/articles/nature20587). I ricercatori del MIT hanno scoperto che puntare una luce stroboscopica negli occhi dei topi con una versione roditrice del morbo di Alzheimer ha incoraggiato le cellule protettive a fagocitare le proteine ​​dannose che si accumulano nel cervello. La velocità perfetta di lampi è stata determinata in 40 al secondo. L'esposizione alla luce lampeggiante per un'ora (terapia della luce) ha portato a una notevole riduzione dei livelli di beta-amiloide il giorno successivo nelle regioni della neocorteccia e dell'ippocampo. Se fatto ogni giorno per una settimana, i livelli di amiloide-beta erano notevolmente ridotti.

Inoltre, ci sono prove significative che l'allenamento cerebrale computerizzato (terapia cognitiva) migliora la memoria dei pazienti con Alzheimer e demenza, il che potrebbe aiutare a prevenire alcuni sintomi del declino cognitivo.

La combinazione sinergica di luce e terapia cognitiva utilizzata in AlzLife ha il potenziale per migliorare la funzione del cervello meglio di una di queste terapie da sole. Questo progetto metterà alla prova la capacità di una nuova app per iPad ("ALZLIFE") che fornisce la terapia della luce a 40 Hz combinata con la terapia cognitiva per migliorare la cognizione, la funzione e la qualità della vita nella malattia di Alzheimer.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Andrey Vyshedskiy, Ph.D.
  • Numero di telefono: (617) 433-7724
  • Email: vysha@bu.edu

Luoghi di studio

    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
        • Reclutamento
        • Andrey Vyshedskiy
        • Contatto:
          • Andrey Vyshedskiy
          • Numero di telefono: 617-433-8577
          • Email: vysha@bu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malattia di Alzheimer e deterioramento cognitivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il morbo di Alzheimer
  • Deterioramento cognitivo

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi crisi epilettica precedentemente notata, comprese le convulsioni febbrili.
  • qualsiasi malattia significativa dell'occhio, come la degenerazione maculare. Poiché la terapia della luce a 40 Hz viene erogata tramite stimolazione oculare, sono necessari occhi sani.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti che aderiscono al protocollo
Tutti i partecipanti sono incoraggiati a fare esercizio con AlzLife ogni giorno per 30 minuti al giorno. La durata effettiva deve essere misurata attraverso le interazioni dei partecipanti con ALZLIFE. I partecipanti aderiscono al protocollo se si esercitano con AlzLife per un minimo di 1 ora/settimana.
Combinazione di luce a 40Hz e terapia cognitiva fornita dall'applicazione per iPad ALZLIFE
Partecipanti che non aderiscono al protocollo
Tutti i partecipanti sono incoraggiati a fare esercizio con AlzLife ogni giorno per 30 minuti al giorno. La durata effettiva deve essere misurata attraverso le interazioni dei partecipanti con ALZLIFE. I partecipanti non aderiscono al protocollo se si esercitano con AlzLife meno di 1 ora/settimana.
Combinazione di luce a 40Hz e terapia cognitiva fornita dall'applicazione per iPad ALZLIFE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test cognitivo in-app
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

La terapia cognitiva erogata da ALZLIFE consiste in giochi cognitivi: Sudoku, Tic-Tac-Toe, confronto orologio analogico, ecc. I cambiamenti nel punteggio delle prestazioni in questi giochi cognitivi vengono utilizzati per calcolare l'indice cognitivo del partecipante.

Punteggio massimo dell'indice cognitivo = 100. Il punteggio più basso indica prestazioni peggiori.

attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio cooperativo sulla malattia di Alzheimer-attività della vita quotidiana (ADCS-ADL)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
L'ADCS-ADL valuta la competenza dei pazienti con malattia di Alzheimer (AD) nelle attività di base e strumentali della vita quotidiana (ADL). ADCS-ADL viene valutato da una valutazione in-app completata da un assistente ogni mese. Tutte le risposte si riferiscono alle 4 settimane precedenti il ​​momento della valutazione. Ciascuno dei sei item ADL di base prende un ADL (ad esempio, mangiare) e fornisce descrizioni del livello di competenza, con il valutatore che seleziona l'opzione più appropriata (ad esempio, ha mangiato senza aiuto fisico e ha usato un coltello; ha usato una forchetta o un cucchiaio ma non un coltello; usava le dita per mangiare; di solito veniva nutrito da qualcun altro). Punteggio massimo ADCS-ADL = 30. Il punteggio più basso indica un risultato peggiore.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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