Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van de ziekte van Alzheimer met een combinatie van 40 Hz licht en cognitieve therapie (AlzLife)

31 juli 2024 bijgewerkt door: Alzheimer's Light LLC

Een observationeel onderzoek naar de behandeling van de ziekte van Alzheimer met een combinatie van 40 Hz licht en cognitieve therapie

Elektrische activiteit in de hersenen, bekend als "gamma" -hersengolven, helpen informatie door de hersenen te verbinden en te verwerken. Deze gammagolven zijn verminderd bij de ziekte van Alzheimer. Nieuw onderzoek in muismodellen voor de ziekte van Alzheimer toont aan dat blootstelling aan licht dat flikkert met een snelheid van 40 flitsen per seconde of 40 Hz, de gamma-hersengolven verhoogde en leidde tot het opruimen van bèta-amyloïde plaques in de hersenen, een belangrijke afwijking bij de ziekte van Alzheimer. Dit project test het vermogen van een nieuwe iPad-app (AlzLife https://www.alz.life/) die lichttherapie levert bij 40 Hz in combinatie met cognitieve therapie om de cognitie, het functioneren en de kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nieuw onderzoek suggereert dat blootstelling aan licht dat flikkert op 40 Hz de activiteit van gamma-hersengolven kan bevorderen door het fenomeen van fotische entrainment. Deze golven hebben het potentieel om kritieke reinigingscellen in de hersenen te activeren die beta-amyloïde plaques kunnen elimineren. Het meest recente onderzoek naar lichttherapie voor de ziekte van Alzheimer verscheen in 2017 in het tijdschrift Nature, getiteld "Hoe flitsende lichten en roze ruis de ziekte van Alzheimer kunnen verbannen, het geheugen verbeteren en meer" (het volledige artikel is vrij toegankelijk op: https://www. .nature.com/articles/d41586-018-02391-6) en in 2016 getiteld "Gamma frequency entrainment attenuates amyloid load and modifying microglia" (de samenvatting van het artikel is te vinden op: https://www.nature.com/articles/nature20587). Onderzoekers van MIT ontdekten dat het schijnen van een stroboscooplicht in de ogen van muizen met een knaagdierversie van de ziekte van Alzheimer beschermende cellen aanmoedigde om de schadelijke eiwitten die zich in de hersenen ophopen te fagocyteren. De perfecte snelheid van flitsen werd vastgesteld op 40 per seconde. Blootstelling aan het knipperlicht gedurende een uur (lichttherapie) leidde de volgende dag tot een merkbare verlaging van het bèta-amyloïdegehalte in gebieden van de neocortex en de hippocampus. Als het een week lang elke dag werd gedaan, waren de bèta-amyloïde niveaus sterk verminderd.

Bovendien is er een aanzienlijke hoeveelheid bewijs dat gecomputeriseerde hersentraining (cognitieve therapie) het geheugen van patiënten met Alzheimer en dementie verbetert, wat sommige symptomen van cognitieve achteruitgang zou kunnen helpen voorkomen.

De synergetische combinatie van licht en cognitieve therapie die in AlzLife wordt gebruikt, heeft het potentieel om de hersenfunctie beter te verbeteren dan elk van deze therapieën alleen. Dit project test het vermogen van een nieuwe iPad-app ("ALZLIFE") die lichttherapie levert bij 40 Hz in combinatie met cognitieve therapie om de cognitie, het functioneren en de kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Andrey Vyshedskiy, Ph.D.
  • Telefoonnummer: (617) 433-7724
  • E-mail: vysha@bu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33156
        • Werving
        • Andrey Vyshedskiy
        • Contact:
          • Andrey Vyshedskiy
          • Telefoonnummer: 617-433-8577
          • E-mail: vysha@bu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De ziekte van Alzheimer en cognitieve stoornissen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ziekte van Alzheimer
  • Cognitieve beperking

Uitsluitingscriteria:

  • alle eerder opgemerkte epileptische aanvallen, inclusief koortsstuipen.
  • elke significante oogziekte, zoals maculaire degeneratie. Aangezien de 40Hz-lichttherapie wordt toegediend via oogstimulatie, zijn gezonde ogen vereist.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers die zich aan het protocol houden
Alle deelnemers worden aangemoedigd om dagelijks 30 minuten per dag met AlzLife te oefenen. De werkelijke duur moet worden gemeten aan de hand van de interacties van de deelnemer met ALZLIFE. Deelnemers houden zich aan het protocol als ze met AlzLife minimaal 1 uur/week sporten.
Apparaat: Combinatie van 40Hz licht en cognitieve therapie (ALZLIFE)
Combinatie van 40Hz licht en cognitieve therapie geleverd door iPad-applicatie ALZLIFE
Deelnemers die zich niet aan het protocol houden
Alle deelnemers worden aangemoedigd om dagelijks 30 minuten per dag met AlzLife te oefenen. De werkelijke duur moet worden gemeten aan de hand van de interacties van de deelnemer met ALZLIFE. Deelnemers houden zich niet aan het protocol als ze met AlzLife minder dan 1 uur/week sporten.
Apparaat: Combinatie van 40Hz licht en cognitieve therapie (ALZLIFE)
Combinatie van 40Hz licht en cognitieve therapie geleverd door iPad-applicatie ALZLIFE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve test in de app
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

De cognitieve therapie geleverd door ALZLIFE bestaat uit cognitieve spelletjes: Sudoku, Tic-Tac-Toe, Analoge klokvergelijking, etc. De veranderingen in de prestatiescore in deze cognitieve spellen worden gebruikt om de cognitieve index van de deelnemer te berekenen.

Cognitieve index maximale score = 100. De lagere score duidt op slechtere prestaties.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alzheimer Coöperatieve Studie-activiteiten van het dagelijks leven (ADCS-ADL)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De ADCS-ADL beoordeelt de competentie van patiënten met de ziekte van Alzheimer (ADL) in elementaire en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (ADL's). ADCS-ADL wordt beoordeeld door middel van een in-app-evaluatie die maandelijks wordt uitgevoerd door een zorgverlener. Alle antwoorden hebben betrekking op de 4 weken voorafgaand aan het moment van beoordeling. De zes basis-ADL-items omvatten elk een ADL (bijvoorbeeld eten) en geven een beschrijving van het competentieniveau, waarbij de beoordelaar de meest geschikte optie kiest (bijvoorbeeld zonder fysieke hulp eten en een mes gebruiken; een vork of lepel gebruiken maar geen mes; gebruikte vingers om te eten; werd meestal door iemand anders gevoerd). ADCS-ADL maximale score = 30. De lagere score geeft een slechter resultaat aan.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alzheimer's Light LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AlzLife001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren