Alzheimerin taudin hoito 40 Hz:n valon ja kognitiivisen terapian yhdistelmällä (AlzLife)
Havainnointikoe Alzheimerin taudin hoidosta 40 Hz:n valon ja kognitiivisen terapian yhdistelmällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uudet tutkimukset viittaavat siihen, että altistuminen valolle, joka välkkyy 40 Hz:n taajuudella, voi edistää gamma-aivoaaltotoimintaa valon mukana kulkeutumisilmiön kautta. Nämä aallot voivat aktivoida kriittisiä puhdistussoluja aivoissa, jotka voivat poistaa beeta-amyloidiplakkeja. Viimeisin tutkimus Alzheimerin taudin valoterapiasta ilmestyi Nature-lehdessä vuonna 2017, otsikolla "Kuinka vilkkuvat valot ja vaaleanpunainen melu voi karkottaa Alzheimerin, parantaa muistia ja paljon muuta" (koko artikkeli on vapaasti luettavissa osoitteessa: https://www. .nature.com/articles/d41586-018-02391-6) ja vuonna 2016 otsikolla "Gammataajuuden kulkeutuminen heikentää amyloidikuormitusta ja modifioi mikrogliaa" (artikkelin tiivistelmä on luettavissa osoitteessa: https://www.nature.com/articles/nature20587). MIT:n tutkijat havaitsivat, että välkkyvän valon loistaminen Alzheimerin taudin jyrsijäversiota sairastavien hiirten silmiin rohkaisi suojaavia soluja fagosytoimaan aivoihin kerääntyviä haitallisia proteiineja. Täydelliseksi välähdysnopeudeksi määritettiin 40 sekunnissa. Altistuminen vilkkuvalle valolle tunnin ajan (valohoito) johti beeta-amyloiditasojen huomattavaan laskuun seuraavana päivänä neokorteksin ja hippokampuksen alueilla. Kun sitä tehtiin joka päivä viikon ajan, beeta-amyloiditasot laskivat huomattavasti.
Lisäksi on olemassa huomattava määrä näyttöä siitä, että tietokoneistettu aivoharjoittelu (kognitiivinen terapia) parantaa Alzheimerin tautia ja dementiaa sairastavien potilaiden muistia, mikä voi auttaa estämään joitain kognitiivisen heikkenemisen oireita.
AlzLifessa käytetty valon ja kognitiivisen terapian synergistinen yhdistelmä voi parantaa aivojen toimintaa paremmin kuin kumpikaan näistä hoidoista yksinään. Tässä projektissa testataan uuden iPad-sovelluksen ("ALZLIFE") kykyä tarjota valohoitoa 40 Hz:llä yhdistettynä kognitiiviseen terapiaan kognition, toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi Alzheimerin taudissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrey Vyshedskiy, Ph.D.
- Puhelinnumero: (617) 433-7724
- Sähköposti: vysha@bu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
- Rekrytointi
- Andrey Vyshedskiy
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrey Vyshedskiy
- Puhelinnumero: 617-433-8577
- Sähköposti: vysha@bu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alzheimerin tauti
- Kognitiivinen rajoite
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki aiemmin havaitut epileptiset kohtaukset, mukaan lukien kuumekohtaukset.
- mikä tahansa merkittävä silmäsairaus, kuten silmänpohjan rappeuma. Koska 40 Hz:n valohoito annetaan silmästimulaation kautta, silmät ovat terveitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, jotka noudattavat pöytäkirjaa
Kaikkia osallistujia kannustetaan harjoittelemaan AlzLifen kanssa päivittäin 30 minuuttia päivässä.
Todellinen kesto mitataan osallistujan vuorovaikutuksesta ALZLIFE:n kanssa.
Osallistujat noudattavat protokollaa, jos he harjoittelevat AlzLifen kanssa vähintään 1 tunti/viikko.
|
Yhdistelmä 40 Hz valoa ja kognitiivista terapiaa iPad-sovelluksella ALZLIFE
|
|
Osallistujat, jotka eivät noudata pöytäkirjaa
Kaikkia osallistujia kannustetaan harjoittelemaan AlzLifen kanssa päivittäin 30 minuuttia päivässä.
Todellinen kesto mitataan osallistujan vuorovaikutuksesta ALZLIFE:n kanssa.
Osallistujat eivät noudata protokollaa, jos he harjoittelevat AlzLifen kanssa alle 1 tunti/viikko.
|
Yhdistelmä 40 Hz valoa ja kognitiivista terapiaa iPad-sovelluksella ALZLIFE
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen sisäinen kognitiivinen testi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
ALZLIFE:n tarjoama kognitiivinen terapia koostuu kognitiivisista peleistä: Sudoku, Tic-Tac-Toe, Analogisen kellon vertailu jne. Näiden kognitiivisten pelien suorituspisteiden muutoksia käytetään osallistujan kognitiivisen indeksin laskemiseen. Kognitiivisen indeksin maksimipistemäärä = 100. Alempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimerin taudin yhteistyötutkimus - päivittäisen elämän aktiviteetit (ADCS-ADL)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
ADCS-ADL arvioi Alzheimerin tautia (AD) sairastavien potilaiden osaamista päivittäisen elämän perus- ja instrumentaalisissa toimissa (ADL).
ADCS-ADL arvioidaan sovelluksen sisäisellä arvioinnilla, jonka hoitaja suorittaa kuukausittain.
Kaikki vastaukset koskevat neljää viikkoa ennen luokitusta.
Kaikki kuusi ADL-peruskohdetta ottavat ADL:n (esim. syöminen) ja antavat kuvauksia pätevyyden tasosta, ja arvioija valitsee sopivimman vaihtoehdon (esim. söi ilman fyysistä apua ja käytti veistä; käytti haarukkaa tai lusikkaa, mutta ei veitsi; käytti syömiseen sormia; yleensä joku muu ruokki sitä).
ADCS-ADL maksimipisteet = 30.
Alempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martorell AJ, Paulson AL, Suk HJ, Abdurrob F, Drummond GT, Guan W, Young JZ, Kim DN, Kritskiy O, Barker SJ, Mangena V, Prince SM, Brown EN, Chung K, Boyden ES, Singer AC, Tsai LH. Multi-sensory Gamma Stimulation Ameliorates Alzheimer's-Associated Pathology and Improves Cognition. Cell. 2019 Apr 4;177(2):256-271.e22. doi: 10.1016/j.cell.2019.02.014. Epub 2019 Mar 14.
- Thomson H. How flashing lights and pink noise might banish Alzheimer's, improve memory and more. Nature. 2018 Mar 1;555(7694):20-22. doi: 10.1038/d41586-018-02391-6. No abstract available.
- Iaccarino HF, Singer AC, Martorell AJ, Rudenko A, Gao F, Gillingham TZ, Mathys H, Seo J, Kritskiy O, Abdurrob F, Adaikkan C, Canter RG, Rueda R, Brown EN, Boyden ES, Tsai LH. Gamma frequency entrainment attenuates amyloid load and modifies microglia. Nature. 2016 Dec 7;540(7632):230-235. doi: 10.1038/nature20587. Erratum In: Nature. 2018 Oct;562(7725):E1. doi: 10.1038/s41586-018-0351-4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AlzLife001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .