Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение болезни Альцгеймера комбинацией света 40 Гц и когнитивной терапии (AlzLife)

31 июля 2024 г. обновлено: Alzheimer's Light LLC

Обсервационное испытание лечения болезни Альцгеймера комбинацией света 40 Гц и когнитивной терапии

Электрическая активность в мозгу, известная как «гамма-волны», помогает связывать и обрабатывать информацию по всему мозгу. Эти гамма-волны уменьшаются при болезни Альцгеймера. Новое исследование на моделях мышей с болезнью Альцгеймера показывает, что воздействие света, мерцающего со скоростью 40 вспышек в секунду или 40 Гц, увеличивает гамма-волны мозга и приводит к очистке мозга от бета-амилоидных бляшек, что является ключевой аномалией при болезни Альцгеймера. В рамках этого проекта будет проверена способность нового приложения для iPad (AlzLife https://www.alz.life/), которое обеспечивает световую терапию с частотой 40 Гц в сочетании с когнитивной терапией для улучшения когнитивных функций, функций и качества жизни при болезни Альцгеймера.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новое исследование предполагает, что воздействие света, мерцающего с частотой 40 Гц, может способствовать активности гамма-волн мозга посредством феномена светового увлечения. Эти волны могут активировать критически важные очищающие клетки в мозге, которые могут устранить бета-амилоидные бляшки. Самое последнее исследование световой терапии болезни Альцгеймера было опубликовано в журнале Nature в 2017 году под названием «Как мигающие огни и розовый шум могут излечить болезнь Альцгеймера, улучшить память и многое другое» (полный текст статьи можно найти в свободном доступе по адресу: https://www. .nature.com/articles/d41586-018-02391-6) и в 2016 г. под названием «Унос гамма-частоты ослабляет амилоидную нагрузку и изменяет микроглию» (доступ к аннотации статьи можно найти по адресу: https://www.nature.com/articles/nature20587). Исследователи из Массачусетского технологического института обнаружили, что свет стробоскопа в глаза мышей с грызуновой версией болезни Альцгеймера побуждает защитные клетки фагоцитировать вредные белки, которые накапливаются в мозгу. Было определено, что идеальная частота вспышек составляет 40 в секунду. Воздействие мигающего света в течение часа (светотерапия) приводило к заметному снижению уровня бета-амилоида на следующий день в областях неокортекса и гиппокампа. При ежедневном применении в течение недели уровень бета-амилоида значительно снизился.

Кроме того, существует множество доказательств того, что компьютеризированная тренировка мозга (когнитивная терапия) улучшает память у пациентов с болезнью Альцгеймера и деменцией, что может помочь предотвратить некоторые симптомы снижения когнитивных функций.

Синергетическая комбинация света и когнитивной терапии, используемая в AlzLife, может улучшить работу мозга лучше, чем любая из этих терапий по отдельности. В рамках этого проекта будет проверена способность нового приложения для iPad («ALZLIFE»), которое обеспечивает световую терапию с частотой 40 Гц в сочетании с когнитивной терапией для улучшения когнитивных функций, функций и качества жизни при болезни Альцгеймера.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrey Vyshedskiy, Ph.D.
  • Номер телефона: (617) 433-7724
  • Электронная почта: vysha@bu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33156
        • Рекрутинг
        • Andrey Vyshedskiy
        • Контакт:
          • Andrey Vyshedskiy
          • Номер телефона: 617-433-8577
          • Электронная почта: vysha@bu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Болезнь Альцгеймера и когнитивные нарушения

Описание

Критерии включения:

  • Болезнь Альцгеймера
  • Когнитивные нарушения

Критерий исключения:

  • любые ранее отмеченные эпилептические припадки, включая фебрильные судороги.
  • любые серьезные заболевания глаз, такие как дегенерация желтого пятна. Поскольку светотерапия 40 Гц осуществляется посредством стимуляции глаз, необходимы здоровые глаза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники, придерживающиеся протокола
Всем участникам рекомендуется заниматься с AlzLife ежедневно по 30 минут в день. Фактическая продолжительность должна быть измерена посредством взаимодействия участника с ALZLIFE. Участники придерживаются протокола, если они тренируются с AlzLife не менее 1 часа в неделю.
Устройство: Комбинация света 40 Гц и когнитивной терапии (ALZLIFE)
Комбинация света 40 Гц и когнитивной терапии с помощью приложения ALZLIFE для iPad.
Участники, не соблюдающие протокол
Всем участникам рекомендуется заниматься с AlzLife ежедневно по 30 минут в день. Фактическая продолжительность должна быть измерена посредством взаимодействия участника с ALZLIFE. Участники не придерживаются протокола, если они тренируются с AlzLife менее 1 часа в неделю.
Устройство: Комбинация света 40 Гц и когнитивной терапии (ALZLIFE)
Комбинация света 40 Гц и когнитивной терапии с помощью приложения ALZLIFE для iPad.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивный тест в приложении
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год

Когнитивная терапия, предоставляемая ALZLIFE, состоит из когнитивных игр: судоку, крестики-нолики, сравнение аналоговых часов и т. д. Изменения в баллах производительности в этих когнитивных играх используются для расчета когнитивного индекса участника.

Максимальный балл Когнитивного индекса = 100. Более низкий балл указывает на худшую производительность.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совместное исследование болезни Альцгеймера - повседневная деятельность (ADCS-ADL)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
ADCS-ADL оценивает компетентность пациентов с болезнью Альцгеймера (БА) в основных и инструментальных действиях повседневной жизни (ADL). ADCS-ADL оценивается оценкой в ​​​​приложении, проводимой опекуном каждый месяц. Все ответы относятся к 4 неделям до момента рейтинга. Каждый из шести основных элементов ADL берет ADL (например, прием пищи) и дает описание уровня компетентности, при этом оценщик выбирает наиболее подходящий вариант (например, ел без физической помощи и использовал нож; использовал вилку или ложку, но не нож). нож; ел пальцами; обычно его кормил кто-то другой). Максимальный балл ADCS-ADL = 30. Более низкий балл указывает на худший результат.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alzheimer's Light LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AlzLife001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться