Tratamento da doença de Alzheimer com combinação de luz de 40 Hz e terapia cognitiva (AlzLife)
Um ensaio observacional do tratamento da doença de Alzheimer com combinação de luz de 40 Hz e terapia cognitiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Novas pesquisas sugerem que a exposição a uma luz piscando a 40 Hz pode promover a atividade de ondas cerebrais gama através do fenômeno de arrastamento fótico. Essas ondas têm o potencial de ativar células de limpeza críticas no cérebro que podem eliminar as placas beta-amilóides. A pesquisa mais recente sobre terapia de luz para a doença de Alzheimer apareceu na revista Nature em 2017, intitulada "Como luzes piscantes e ruído rosa podem banir a doença de Alzheimer, melhorar a memória e muito mais" (o artigo completo pode ser acessado gratuitamente em: https://www. .nature.com/articles/d41586-018-02391-6) e em 2016, intitulado "Gamma frequency entrainment attenuates amyloid load and modifica microglia" (o resumo do artigo pode ser acessado em: https://www.nature.com/articles/nature20587). Pesquisadores do MIT descobriram que acender uma luz estroboscópica nos olhos de camundongos com uma versão roedor da doença de Alzheimer estimulava as células protetoras a fagocitar as proteínas nocivas que se acumulam no cérebro. A taxa perfeita de flashes foi determinada em 40 por segundo. A exposição à luz intermitente por uma hora (terapia de luz) levou a uma redução perceptível nos níveis de beta-amilóide no dia seguinte em regiões do neocórtex e do hipocampo. Quando feito todos os dias durante uma semana, os níveis de beta amilóide foram bastante reduzidos.
Além disso, há um conjunto significativo de evidências de que o treinamento cerebral computadorizado (terapia cognitiva) melhora a memória de pacientes com Alzheimer e demência, o que pode ajudar a evitar alguns sintomas de declínio cognitivo.
A combinação sinérgica de luz e terapia cognitiva utilizada no AlzLife tem o potencial de melhorar a função do cérebro melhor do que qualquer uma dessas terapias sozinhas. Este projeto testará a capacidade de um novo aplicativo para iPad ("ALZLIFE") que fornece terapia de luz a 40 Hz combinada com terapia cognitiva para melhorar a cognição, a função e a qualidade de vida na doença de Alzheimer.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrey Vyshedskiy, Ph.D.
- Número de telefone: (617) 433-7724
- E-mail: vysha@bu.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
- Recrutamento
- Andrey Vyshedskiy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença de Alzheimer
- Comprometimento Cognitivo
Critério de exclusão:
- quaisquer convulsões epilépticas observadas anteriormente, incluindo convulsões febris.
- qualquer doença significativa do olho, como a degeneração macular. Uma vez que a terapia de luz de 40 Hz é fornecida por meio de estimulação ocular, são necessários olhos saudáveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes que aderirem ao protocolo
Todos os participantes são encorajados a se exercitar com AlzLife diariamente por 30 minutos por dia.
A duração real deve ser medida através das interações do participante com ALZLIFE.
Os participantes aderem ao protocolo se exercitarem com AlzLife no mínimo 1 hora/semana.
|
Combinação de luz de 40 Hz e terapia cognitiva fornecida pelo aplicativo para iPad ALZLIFE
|
|
Participantes que não aderirem ao protocolo
Todos os participantes são encorajados a se exercitar com AlzLife diariamente por 30 minutos por dia.
A duração real deve ser medida através das interações do participante com ALZLIFE.
Os participantes não aderem ao protocolo se fizerem exercício com AlzLife menos de 1 hora/semana.
|
Combinação de luz de 40 Hz e terapia cognitiva fornecida pelo aplicativo para iPad ALZLIFE
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste cognitivo no aplicativo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A terapia cognitiva fornecida pela ALZLIFE consiste em jogos cognitivos: Sudoku, Tic-Tac-Toe, comparação de relógio analógico, etc. As mudanças na pontuação de desempenho nesses jogos cognitivos são usadas para calcular o Índice Cognitivo do participante. Pontuação máxima do Índice Cognitivo = 100. A pontuação mais baixa indica pior desempenho. |
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividades Cooperativas de Estudo da Doença de Alzheimer da Vida Diária (ADCS-ADL)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O ADCS-ADL avalia a competência de pacientes com Doença de Alzheimer (DA) em atividades básicas e instrumentais de vida diária (AVDs).
O ADCS-ADL é avaliado por uma avaliação no aplicativo concluída por um cuidador todos os meses.
Todas as respostas referem-se às 4 semanas anteriores ao momento da classificação.
Cada um dos seis itens básicos de AVD abrange uma AVD (por exemplo, comer) e fornece descrições de nível de competência, com o avaliador selecionando a opção mais apropriada (por exemplo, comeu sem ajuda física e usou uma faca; usou um garfo ou colher, mas não uma faca; usava os dedos para comer; geralmente era alimentado por outra pessoa).
Pontuação máxima ADCS-ADL = 30.
A pontuação mais baixa indica pior resultado.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Iaccarino HF, Singer AC, Martorell AJ, Rudenko A, Gao F, Gillingham TZ, Mathys H, Seo J, Kritskiy O, Abdurrob F, Adaikkan C, Canter RG, Rueda R, Brown EN, Boyden ES, Tsai LH. Gamma frequency entrainment attenuates amyloid load and modifies microglia. Nature. 2016 Dec 7;540(7632):230-235. doi: 10.1038/nature20587. Erratum In: Nature. 2018 Oct;562(7725):E1.
- Martorell AJ, Paulson AL, Suk HJ, Abdurrob F, Drummond GT, Guan W, Young JZ, Kim DN, Kritskiy O, Barker SJ, Mangena V, Prince SM, Brown EN, Chung K, Boyden ES, Singer AC, Tsai LH. Multi-sensory Gamma Stimulation Ameliorates Alzheimer's-Associated Pathology and Improves Cognition. Cell. 2019 Apr 4;177(2):256-271.e22. doi: 10.1016/j.cell.2019.02.014. Epub 2019 Mar 14.
- Thomson H. How flashing lights and pink noise might banish Alzheimer's, improve memory and more. Nature. 2018 Mar 1;555(7694):20-22. doi: 10.1038/d41586-018-02391-6. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AlzLife001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .