Tratamiento de la enfermedad de Alzheimer con combinación de luz de 40 Hz y terapia cognitiva (AlzLife)
Un ensayo observacional del tratamiento de la enfermedad de Alzheimer con una combinación de luz de 40 Hz y terapia cognitiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una nueva investigación sugiere que la exposición a una luz que parpadea a 40 Hz puede promover la actividad de las ondas cerebrales gamma a través del fenómeno de arrastre fótico. Estas ondas tienen el potencial de activar células de limpieza críticas en el cerebro que podrían eliminar las placas de beta amiloide. La investigación más reciente sobre la terapia de luz para la enfermedad de Alzheimer apareció en la revista Nature en 2017, titulada "Cómo las luces intermitentes y el ruido rosa podrían desterrar la enfermedad de Alzheimer, mejorar la memoria y más" (se puede acceder libremente al artículo completo en: https://www .nature.com/articles/d41586-018-02391-6) y en 2016, titulado "El arrastre de frecuencia gamma atenúa la carga amiloide y modifica la microglía" (se puede acceder al resumen del artículo en: https://www.nature.com/articles/nature20587). Investigadores del MIT descubrieron que iluminar con una luz estroboscópica los ojos de ratones con una versión de roedor de la enfermedad de Alzheimer estimulaba a las células protectoras a fagocitar las proteínas dañinas que se acumulan en el cerebro. Se determinó que la tasa perfecta de destellos era de 40 por segundo. La exposición a la luz intermitente durante una hora (terapia de luz) condujo a una reducción notable en los niveles de beta amiloide al día siguiente en regiones del neocórtex y el hipocampo. Cuando se hizo todos los días durante una semana, los niveles de beta amiloide se redujeron considerablemente.
Además, existe una cantidad significativa de evidencia de que el entrenamiento cerebral computarizado (terapia cognitiva) mejora la memoria de los pacientes con Alzheimer y demencia, lo que podría ayudar a evitar algunos síntomas de deterioro cognitivo.
La combinación sinérgica de luz y terapia cognitiva utilizada en AlzLife tiene el potencial de mejorar la función del cerebro mejor que cualquiera de estas terapias por sí sola. Este proyecto probará la capacidad de una nueva aplicación para iPad ("ALZLIFE") que ofrece terapia de luz a 40 Hz combinada con terapia cognitiva para mejorar la cognición, la función y la calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrey Vyshedskiy, Ph.D.
- Número de teléfono: (617) 433-7724
- Correo electrónico: vysha@bu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
- Reclutamiento
- Andrey Vyshedskiy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad de alzheimer
- Deterioro Cognitivo
Criterio de exclusión:
- Cualquier convulsión epiléptica notada previamente, incluidas las convulsiones febriles.
- cualquier enfermedad importante del ojo, como la degeneración macular. Dado que la terapia de luz de 40 Hz se administra mediante estimulación ocular, se requieren ojos sanos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes que se adhieren al protocolo
Se alienta a todos los participantes a hacer ejercicio con AlzLife diariamente durante 30 minutos al día.
La duración real se medirá a través de las interacciones de los participantes con ALZLIFE.
Los participantes se adhieren al protocolo si hacen ejercicio con AlzLife el mínimo de 1 hora/semana.
|
Combinación de luz de 40 Hz y terapia cognitiva proporcionada por la aplicación para iPad ALZLIFE
|
|
Participantes que no se adhieren al protocolo
Se alienta a todos los participantes a hacer ejercicio con AlzLife diariamente durante 30 minutos al día.
La duración real se medirá a través de las interacciones de los participantes con ALZLIFE.
Los participantes no se adhieren al protocolo si hacen ejercicio con AlzLife menos de 1 hora por semana.
|
Combinación de luz de 40 Hz y terapia cognitiva proporcionada por la aplicación para iPad ALZLIFE
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba cognitiva en la aplicación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
La terapia cognitiva que entrega ALZLIFE consiste en juegos cognitivos: Sudoku, Tic-Tac-Toe, Comparación de relojes analógicos, etc. Los cambios en la puntuación de rendimiento en estos juegos cognitivos se utilizan para calcular el índice cognitivo del participante. Puntuación máxima del índice cognitivo = 100. La puntuación más baja indica un peor rendimiento. |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer: actividades de la vida diaria (ADCS-ADL)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
La ADCS-ADL evalúa la competencia de los pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) en las actividades básicas e instrumentales de la vida diaria (AVD).
ADCS-ADL se evalúa mediante una evaluación en la aplicación completada por un cuidador todos los meses.
Todas las respuestas se refieren a las 4 semanas anteriores al momento de la calificación.
Cada uno de los seis ítems básicos de las AVD toma una AVD (p. ej., comer) y proporciona descripciones del nivel de competencia, y el evaluador selecciona la opción más adecuada (p. ej., comió sin ayuda física y usó un cuchillo; usó un tenedor o una cuchara pero no un cuchillo; usaba los dedos para comer; normalmente lo alimentaba otra persona).
Puntaje máximo ADCS-ADL = 30.
La puntuación más baja indica un peor resultado.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Iaccarino HF, Singer AC, Martorell AJ, Rudenko A, Gao F, Gillingham TZ, Mathys H, Seo J, Kritskiy O, Abdurrob F, Adaikkan C, Canter RG, Rueda R, Brown EN, Boyden ES, Tsai LH. Gamma frequency entrainment attenuates amyloid load and modifies microglia. Nature. 2016 Dec 7;540(7632):230-235. doi: 10.1038/nature20587. Erratum In: Nature. 2018 Oct;562(7725):E1.
- Martorell AJ, Paulson AL, Suk HJ, Abdurrob F, Drummond GT, Guan W, Young JZ, Kim DN, Kritskiy O, Barker SJ, Mangena V, Prince SM, Brown EN, Chung K, Boyden ES, Singer AC, Tsai LH. Multi-sensory Gamma Stimulation Ameliorates Alzheimer's-Associated Pathology and Improves Cognition. Cell. 2019 Apr 4;177(2):256-271.e22. doi: 10.1016/j.cell.2019.02.014. Epub 2019 Mar 14.
- Thomson H. How flashing lights and pink noise might banish Alzheimer's, improve memory and more. Nature. 2018 Mar 1;555(7694):20-22. doi: 10.1038/d41586-018-02391-6. No abstract available.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AlzLife001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .