Alzheimers sygdomsbehandling med kombination af 40Hz lys og kognitiv terapi (AlzLife)
Et observationsforsøg af Alzheimers sygdomsbehandling med kombination af 40Hz lys og kognitiv terapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ny forskning tyder på, at udsættelse for et lys, der flimrer ved 40Hz, kan fremme gamma-hjernebølgeaktivitet gennem det fotografiske medrivende fænomen. Disse bølger har potentialet til at aktivere kritiske renseceller i hjernen, der kan eliminere beta-amyloidplakker. Den seneste forskning om lysterapi for Alzheimers sygdom udkom i tidsskriftet Nature i 2017 med titlen "How blinking lights and pink noise might banish Alzheimer's, improve memory and more" (hele artiklen kan frit tilgås på: https://www. .nature.com/articles/d41586-018-02391-6) og i 2016 med titlen "Gamma frequency entrainment attenuates amyloid load and modifies microglia" (artikelresuméet kan tilgås på: https://www.nature.com/articles/nature20587). Forskere fra MIT fandt ud af, at det at skinne et stroboskoplys ind i øjnene på mus med en gnaverversion af Alzheimers sygdom tilskyndede beskyttende celler til at fagocytere de skadelige proteiner, der ophobes i hjernen. Den perfekte hastighed af blink blev bestemt til at være 40 pr. sekund. Eksponering for det blinkende lys i en time (lysterapi) førte til en mærkbar reduktion i beta-amyloidniveauer den næste dag i områder af neocortex og hippocampus. Når det blev gjort hver dag i en uge, blev beta-amyloidniveauet stærkt reduceret.
Derudover er der en betydelig mængde beviser for, at computerstyret hjernetræning (kognitiv terapi) forbedrer hukommelsen hos patienter med Alzheimers og demens, hvilket kan hjælpe med at afværge nogle symptomer på kognitiv tilbagegang.
Den synergistiske kombination af lys og kognitiv terapi anvendt i AlzLife har potentialet til at forbedre hjernens funktion bedre end nogen af disse terapier alene. Dette projekt vil teste evnen af en ny iPad-app ("ALZLIFE"), der leverer lysterapi ved 40 Hz kombineret med kognitiv terapi for at forbedre kognition, funktion og livskvalitet ved Alzheimers sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrey Vyshedskiy, Ph.D.
- Telefonnummer: (617) 433-7724
- E-mail: vysha@bu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
- Rekruttering
- Andrey Vyshedskiy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alzheimers sygdom
- Kognitiv svækkelse
Ekskluderingskriterier:
- alle tidligere noterede epileptiske anfald, herunder feberkramper.
- enhver væsentlig sygdom i øjet, såsom makuladegeneration. Da 40Hz lysterapien leveres via øjenstimulering, er sunde øjne påkrævet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere, der overholder protokollen
Alle deltagere opfordres til at træne med AlzLife dagligt i 30 minutter om dagen.
Den faktiske varighed skal måles gennem deltagerens interaktioner med ALZLIFE.
Deltagerne overholder protokollen, hvis de træner med AlzLife mindst 1 time/uge.
|
Kombination af 40Hz lys og kognitiv terapi leveret af iPad-applikationen ALZLIFE
|
|
Deltagere, der ikke overholder protokollen
Alle deltagere opfordres til at træne med AlzLife dagligt i 30 minutter om dagen.
Den faktiske varighed skal måles gennem deltagerens interaktioner med ALZLIFE.
Deltagerne overholder ikke protokollen, hvis de træner med AlzLife mindre end 1 time/uge.
|
Kombination af 40Hz lys og kognitiv terapi leveret af iPad-applikationen ALZLIFE
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv test i appen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Den kognitive terapi leveret af ALZLIFE består af kognitive spil: Sudoku, Tic-Tac-Toe, Analog clock-sammenligning osv. Ændringerne i præstationsscore i disse kognitive spil bruges til at beregne deltagerens kognitive indeks. Kognitivt indeks maksimal score = 100. Den lavere score indikerer dårligere præstation. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alzheimers Disease Cooperative Study-Aktiviteter i dagligdagen (ADCS-ADL)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
ADCS-ADL vurderer kompetencen hos patienter med Alzheimers sygdom (AD) i grundlæggende og instrumentelle daglige aktiviteter (ADL'er).
ADCS-ADL vurderes ved en evaluering i appen, der udføres af en pårørende hver måned.
Alle svar vedrører de 4 uger forud for vurderingstidspunktet.
De seks grundlæggende ADL-elementer tager hver en ADL (f.eks. at spise) og giver beskrivelser af kompetenceniveau, hvor bedømmeren vælger den mest passende mulighed (f.eks. spiste uden fysisk hjælp og brugte en kniv; brugte en gaffel eller ske, men ikke en kniv; brugte fingre til at spise; blev normalt fodret af en anden).
ADCS-ADL maksimal score = 30.
Den lavere score indikerer et dårligere resultat.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Iaccarino HF, Singer AC, Martorell AJ, Rudenko A, Gao F, Gillingham TZ, Mathys H, Seo J, Kritskiy O, Abdurrob F, Adaikkan C, Canter RG, Rueda R, Brown EN, Boyden ES, Tsai LH. Gamma frequency entrainment attenuates amyloid load and modifies microglia. Nature. 2016 Dec 7;540(7632):230-235. doi: 10.1038/nature20587. Erratum In: Nature. 2018 Oct;562(7725):E1.
- Martorell AJ, Paulson AL, Suk HJ, Abdurrob F, Drummond GT, Guan W, Young JZ, Kim DN, Kritskiy O, Barker SJ, Mangena V, Prince SM, Brown EN, Chung K, Boyden ES, Singer AC, Tsai LH. Multi-sensory Gamma Stimulation Ameliorates Alzheimer's-Associated Pathology and Improves Cognition. Cell. 2019 Apr 4;177(2):256-271.e22. doi: 10.1016/j.cell.2019.02.014. Epub 2019 Mar 14.
- Thomson H. How flashing lights and pink noise might banish Alzheimer's, improve memory and more. Nature. 2018 Mar 1;555(7694):20-22. doi: 10.1038/d41586-018-02391-6. No abstract available.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AlzLife001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .