Léčba Alzheimerovy choroby kombinací 40Hz světelné a kognitivní terapie (AlzLife)
Observační studie léčby Alzheimerovy choroby s kombinací 40Hz světelné a kognitivní terapie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nový výzkum naznačuje, že vystavení světlu blikajícímu o frekvenci 40 Hz může podporovat aktivitu gama mozkových vln prostřednictvím fenoménu strhávání světla. Tyto vlny mají potenciál aktivovat kritické čistící buňky v mozku, které by mohly eliminovat beta amyloidní plaky. Nejnovější výzkum světelné terapie pro Alzheimerovu chorobu se objevil v časopise Nature v roce 2017 s názvem „Jak blikající světla a růžový šum mohou zahnat Alzheimerovu chorobu, zlepšit paměť a další“ (celý článek je volně dostupný na: https://www. .nature.com/articles/d41586-018-02391-6) a v roce 2016 s názvem „Strhávání frekvence gama zeslabuje amyloidní zátěž a upravuje mikroglie“ (abstrakt článku je dostupný na: https://www.nature.com/articles/nature20587). Výzkumníci z MIT zjistili, že svícení stroboskopického světla do očí myší s hlodavčí verzí Alzheimerovy choroby povzbudilo ochranné buňky k fagocytizaci škodlivých proteinů, které se hromadí v mozku. Dokonalá rychlost záblesků byla stanovena na 40 za sekundu. Vystavení blikajícímu světlu po dobu jedné hodiny (světelná terapie) vedlo ke znatelnému snížení hladin beta amyloidu následující den v oblastech neokortexu a hipokampu. Když se to dělalo každý den po dobu jednoho týdne, hladiny beta amyloidu se výrazně snížily.
Kromě toho existuje významný soubor důkazů, že počítačový trénink mozku (kognitivní terapie) zlepšuje paměť pacientů s Alzheimerovou chorobou a demencí, což by mohlo pomoci odvrátit některé příznaky poklesu kognitivních funkcí.
Synergická kombinace světelné a kognitivní terapie využívaná v AlzLife má potenciál zlepšit funkci mozku lépe než kterákoli z těchto terapií samostatně. Tento projekt otestuje schopnost nové aplikace pro iPad ("ALZLIFE"), která poskytuje světelnou terapii o frekvenci 40 Hz v kombinaci s kognitivní terapií pro zlepšení kognitivních funkcí, funkcí a kvality života u Alzheimerovy choroby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andrey Vyshedskiy, Ph.D.
- Telefonní číslo: (617) 433-7724
- E-mail: vysha@bu.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33156
- Nábor
- Andrey Vyshedskiy
-
Kontakt:
- Andrey Vyshedskiy
- Telefonní číslo: 617-433-8577
- E-mail: vysha@bu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alzheimerova choroba
- Kognitivní porucha
Kritéria vyloučení:
- jakékoli dříve zaznamenané epileptické záchvaty, včetně febrilních záchvatů.
- jakékoli významné onemocnění oka, jako je makulární degenerace. Vzhledem k tomu, že 40Hz světelná terapie je dodávána prostřednictvím stimulace očí, jsou vyžadovány zdravé oči.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci, kteří dodržují protokol
Všichni účastníci jsou vybízeni ke cvičení s AlzLife denně po dobu 30 minut denně.
Skutečná doba trvání se měří prostřednictvím interakcí účastníka s ALZLIFE.
Účastníci dodržují protokol, pokud cvičí s AlzLife minimálně 1 hodinu/týden.
|
Kombinace 40Hz světelné a kognitivní terapie dodávaná iPad aplikací ALZLIFE
|
|
Účastníci, kteří nedodržují protokol
Všichni účastníci jsou vybízeni ke cvičení s AlzLife denně po dobu 30 minut denně.
Skutečná doba trvání se měří prostřednictvím interakcí účastníka s ALZLIFE.
Účastníci nedodržují protokol, pokud cvičí s AlzLife méně než 1 hodinu/týden.
|
Kombinace 40Hz světelné a kognitivní terapie dodávaná iPad aplikací ALZLIFE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
In-app kognitivní test
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Kognitivní terapie poskytovaná ALZLIFE se skládá z kognitivních her: Sudoku, Tic-Tac-Toe, srovnání analogových hodin atd. Změny ve skóre výkonu v těchto kognitivních hrách se používají k výpočtu kognitivního indexu účastníka. Maximální skóre kognitivního indexu = 100. Nižší skóre znamená horší výkon. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kooperativní studie Alzheimerovy choroby – aktivity každodenního života (ADCS-ADL)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ADCS-ADL hodnotí způsobilost pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD) v základních a instrumentálních činnostech každodenního života (ADL).
ADCS-ADL se posuzuje hodnocením v aplikaci, které provádí každý měsíc pečovatel.
Všechny odpovědi se týkají 4 týdnů před datem hodnocení.
Každá ze šesti základních položek ADL obsahuje ADL (např. jíst) a poskytuje popis úrovně kompetence, přičemž hodnotitel vybere nejvhodnější možnost (např. jedl bez fyzické pomoci a použil nůž; použil vidličku nebo lžíci, ale ne nůž; k jídlu používal prsty; byl obvykle krmen někým jiným).
Maximální skóre ADCS-ADL = 30.
Nižší skóre znamená horší výsledek.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Martorell AJ, Paulson AL, Suk HJ, Abdurrob F, Drummond GT, Guan W, Young JZ, Kim DN, Kritskiy O, Barker SJ, Mangena V, Prince SM, Brown EN, Chung K, Boyden ES, Singer AC, Tsai LH. Multi-sensory Gamma Stimulation Ameliorates Alzheimer's-Associated Pathology and Improves Cognition. Cell. 2019 Apr 4;177(2):256-271.e22. doi: 10.1016/j.cell.2019.02.014. Epub 2019 Mar 14.
- Thomson H. How flashing lights and pink noise might banish Alzheimer's, improve memory and more. Nature. 2018 Mar 1;555(7694):20-22. doi: 10.1038/d41586-018-02391-6. No abstract available.
- Iaccarino HF, Singer AC, Martorell AJ, Rudenko A, Gao F, Gillingham TZ, Mathys H, Seo J, Kritskiy O, Abdurrob F, Adaikkan C, Canter RG, Rueda R, Brown EN, Boyden ES, Tsai LH. Gamma frequency entrainment attenuates amyloid load and modifies microglia. Nature. 2016 Dec 7;540(7632):230-235. doi: 10.1038/nature20587. Erratum In: Nature. 2018 Oct;562(7725):E1. doi: 10.1038/s41586-018-0351-4.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AlzLife001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .