Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie choroby Alzheimera za pomocą kombinacji światła 40 Hz i terapii poznawczej (AlzLife)

31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Alzheimer's Light LLC

Obserwacyjna próba leczenia choroby Alzheimera za pomocą kombinacji światła o częstotliwości 40 Hz i terapii poznawczej

Aktywność elektryczna w mózgu, znana jako fale mózgowe „gamma”, pomaga łączyć i przetwarzać informacje w całym mózgu. Te fale gamma są zmniejszone w chorobie Alzheimera. Nowe badania na modelach myszy z chorobą Alzheimera pokazują, że ekspozycja na migotanie światła z szybkością 40 błysków na sekundę lub 40 Hz zwiększyła fale mózgowe gamma i doprowadziła do oczyszczenia blaszek beta-amyloidowych w mózgu, kluczowej nieprawidłowości w chorobie Alzheimera. Ten projekt przetestuje zdolność nowej aplikacji na iPada (AlzLife https://www.alz.life/), która zapewnia terapię światłem o częstotliwości 40 Hz w połączeniu z terapią poznawczą w celu poprawy funkcji poznawczych, funkcji i jakości życia w chorobie Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowe badania sugerują, że ekspozycja na migotanie światła o częstotliwości 40 Hz może promować aktywność fal mózgowych gamma poprzez zjawisko porwania fototycznego. Fale te mogą potencjalnie aktywować krytyczne komórki czyszczące w mózgu, które mogą wyeliminować blaszki beta-amyloidowe. Najnowsze badania nad terapią światłem w chorobie Alzheimera ukazały się w czasopiśmie Nature w 2017 r., zatytułowane „Jak migające światła i różowy szum mogą wyeliminować chorobę Alzheimera, poprawić pamięć i nie tylko” (pełny artykuł jest dostępny pod adresem: https://www. .nature.com/articles/d41586-018-02391-6) oraz w 2016 r. zatytułowanym „Gamma frequency entrainment atenuates amyloid load and modyfiks microglej” (streszczenie artykułu dostępne jest pod adresem: https://www.nature.com/articles/nature20587). Naukowcy z MIT odkryli, że świecenie światłem stroboskopowym w oczy myszy z chorobą Alzheimera w wersji gryzoni zachęca komórki ochronne do fagocytowania szkodliwych białek, które gromadzą się w mózgu. Idealna częstotliwość błysków została ustalona na 40 na sekundę. Ekspozycja na migające światło przez godzinę (terapia światłem) doprowadziła następnego dnia do zauważalnego zmniejszenia poziomu beta amyloidu w obszarach kory nowej i hipokampu. Kiedy robiono to codziennie przez tydzień, poziom beta amyloidu był znacznie zmniejszony.

Ponadto istnieje wiele dowodów na to, że komputerowy trening mózgu (terapia poznawcza) poprawia pamięć pacjentów z chorobą Alzheimera i demencją, co może pomóc w zapobieganiu niektórym objawom pogorszenia funkcji poznawczych.

Synergiczne połączenie światła i terapii poznawczej zastosowane w AlzLife może poprawić funkcjonowanie mózgu lepiej niż każda z tych terapii osobno. Ten projekt przetestuje zdolność nowej aplikacji na iPada („ALZLIFE”), która zapewnia terapię światłem o częstotliwości 40 Hz w połączeniu z terapią poznawczą w celu poprawy funkcji poznawczych, funkcji i jakości życia w chorobie Alzheimera.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Andrey Vyshedskiy, Ph.D.
  • Numer telefonu: (617) 433-7724
  • E-mail: vysha@bu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • Rekrutacyjny
        • Andrey Vyshedskiy
        • Kontakt:
          • Andrey Vyshedskiy
          • Numer telefonu: 617-433-8577
          • E-mail: vysha@bu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Choroba Alzheimera i upośledzenie funkcji poznawczych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba Alzheimera
  • Upośledzenie funkcji poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie wcześniej stwierdzone napady padaczkowe, w tym drgawki gorączkowe.
  • każda istotna choroba oka, taka jak zwyrodnienie plamki żółtej. Ponieważ terapia światłem o częstotliwości 40 Hz jest dostarczana poprzez stymulację oczu, wymagane są zdrowe oczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy, którzy przestrzegają protokołu
Wszystkich uczestników zachęca się do codziennych ćwiczeń z AlzLife przez 30 minut dziennie. Rzeczywisty czas trwania należy mierzyć poprzez interakcje uczestnika z ALZLIFE. Uczestnicy przestrzegają protokołu, jeśli ćwiczą z AlzLife minimum 1 godzinę tygodniowo.
Urządzenie: Połączenie światła 40 Hz i terapii poznawczej (ALZLIFE)
Połączenie światła o częstotliwości 40 Hz i terapii poznawczej zapewniane przez aplikację ALZLIFE na iPada
Uczestnicy, którzy nie przestrzegają protokołu
Wszystkich uczestników zachęca się do codziennych ćwiczeń z AlzLife przez 30 minut dziennie. Rzeczywisty czas trwania należy mierzyć poprzez interakcje uczestnika z ALZLIFE. Uczestnicy nie przestrzegają protokołu, jeśli ćwiczą z AlzLife krócej niż 1 godzinę tygodniowo.
Urządzenie: Połączenie światła 40 Hz i terapii poznawczej (ALZLIFE)
Połączenie światła o częstotliwości 40 Hz i terapii poznawczej zapewniane przez aplikację ALZLIFE na iPada

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test poznawczy w aplikacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Terapia poznawcza prowadzona przez ALZLIFE składa się z gier poznawczych: Sudoku, Kółko i krzyżyk, Porównanie zegarów analogowych itp. Zmiany w wyniku wydajności w tych grach poznawczych są wykorzystywane do obliczenia Indeksu Poznawczego uczestnika.

Maksymalny wynik Indeksu Poznawczego = 100. Niższy wynik wskazuje na gorszą wydajność.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spółdzielcze badanie choroby Alzheimera – codzienne czynności (ADCS-ADL)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ADCS-ADL ocenia kompetencje pacjentów z chorobą Alzheimera (AD) w podstawowych i instrumentalnych czynnościach życia codziennego (ADL). ADCS-ADL jest oceniany na podstawie oceny w aplikacji przeprowadzanej co miesiąc przez opiekuna. Wszystkie odpowiedzi odnoszą się do 4 tygodni przed oceną. Każda z sześciu podstawowych pozycji ADL obejmuje ADL (np. jedzenie) i zawiera opis poziomu kompetencji, przy czym oceniający wybiera najbardziej odpowiednią opcję (np. jadł bez pomocy fizycznej i używał noża; używał widelca lub łyżki, ale nie nóż; używał palców do jedzenia; był zwykle karmiony przez kogoś innego). Maksymalny wynik ADCS-ADL = 30. Niższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alzheimer's Light LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AlzLife001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj