Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alzheimers sykdomsbehandling med kombinasjon av 40Hz lys og kognitiv terapi (AlzLife)

31. juli 2024 oppdatert av: Alzheimer's Light LLC

En observasjonsstudie av Alzheimers sykdomsbehandling med kombinasjon av 40Hz lys og kognitiv terapi

Elektrisk aktivitet i hjernen kjent som "gamma" hjernebølger hjelper til med å koble sammen og behandle informasjon i hele hjernen. Disse gammabølgene reduseres ved Alzheimers sykdom. Ny forskning i musemodeller for Alzheimers sykdom viser at eksponering for lys som flimrer med en hastighet på 40 blink per sekund eller 40 Hz økte gamma-hjernebølger og førte til fjerning av beta-amyloidplakk i hjernen, en viktig abnormitet ved Alzheimers sykdom. Dette prosjektet vil teste evnen til en ny iPad-app (AlzLife https://www.alz.life/) som gir lysterapi ved 40 Hz kombinert med kognitiv terapi for å forbedre kognisjon, funksjon og livskvalitet ved Alzheimers sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ny forskning tyder på at eksponering for et lys som flimrer ved 40Hz kan fremme gamma-hjernebølgeaktivitet gjennom fenomenet fotografisk medføring. Disse bølgene har potensial til å aktivere kritiske renseceller i hjernen som kan eliminere beta-amyloidplakk. Den nyeste forskningen på lysterapi for Alzheimers sykdom dukket opp i tidsskriftet Nature i 2017, med tittelen "How blinking lights and pink noise might banish Alzheimer's, improve memory and more" (hele artikkelen kan fritt tilgjengelig på: https://www. .nature.com/articles/d41586-018-02391-6) og i 2016, med tittelen "Gamma frequency entrainment attenuates amyloid load and modifies microglia" (artikkelsammendraget kan nås på: https://www.nature.com/articles/nature20587). Forskere fra MIT fant at det å skinne et stroboskoplys inn i øynene til mus med en gnagerversjon av Alzheimers sykdom oppmuntret beskyttende celler til å fagocytere de skadelige proteinene som samler seg i hjernen. Den perfekte blinkfrekvensen ble bestemt til å være 40 per sekund. Eksponering for det blinkende lyset i en time (lysterapi) førte til en merkbar reduksjon i beta-amyloidnivået neste dag i områder av neocortex og hippocampus. Når det ble gjort hver dag i en uke, ble beta-amyloidnivåene kraftig redusert.

I tillegg er det en betydelig mengde bevis for at datastyrt hjernetrening (kognitiv terapi) forbedrer hukommelsen til pasienter med Alzheimers og demens, noe som kan bidra til å avverge noen symptomer på kognitiv svikt.

Den synergistiske kombinasjonen av lys og kognitiv terapi brukt i AlzLife har potensial til å forbedre hjernens funksjon bedre enn noen av disse terapiene alene. Dette prosjektet vil teste evnen til en ny iPad-app ("ALZLIFE") som gir lysterapi ved 40 Hz kombinert med kognitiv terapi for å forbedre kognisjon, funksjon og livskvalitet ved Alzheimers sykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Andrey Vyshedskiy, Ph.D.
  • Telefonnummer: (617) 433-7724
  • E-post: vysha@bu.edu

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33156
        • Rekruttering
        • Andrey Vyshedskiy
        • Ta kontakt med:
          • Andrey Vyshedskiy
          • Telefonnummer: 617-433-8577
          • E-post: vysha@bu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alzheimers sykdom og kognitiv svikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alzheimers sykdom
  • Kognitiv svikt

Ekskluderingskriterier:

  • alle tidligere noterte epileptiske anfall, inkludert feberkramper.
  • noen betydelig sykdom i øyet, for eksempel makuladegenerasjon. Siden 40Hz lysterapi leveres via øyestimulering, kreves det sunne øyne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere som følger protokollen
Alle deltakere oppfordres til å trene med AlzLife daglig i 30 minutter om dagen. Den faktiske varigheten skal måles gjennom deltakerens interaksjoner med ALZLIFE. Deltakere følger protokollen hvis de trener med AlzLife minst 1 time/uke.
Kombinasjon av 40Hz lys og kognitiv terapi levert av iPad-applikasjonen ALZLIFE
Deltakere som ikke følger protokollen
Alle deltakere oppfordres til å trene med AlzLife daglig i 30 minutter om dagen. Den faktiske varigheten skal måles gjennom deltakerens interaksjoner med ALZLIFE. Deltakere følger ikke protokollen hvis de trener med AlzLife mindre enn 1 time/uke.
Kombinasjon av 40Hz lys og kognitiv terapi levert av iPad-applikasjonen ALZLIFE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv test i appen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Den kognitive terapien levert av ALZLIFE består av kognitive spill: Sudoku, Tic-Tac-Toe, analog klokkesammenligning, etc. Endringene i ytelsespoeng i disse kognitive spillene brukes til å beregne deltakerens kognitive indeks.

Kognitiv indeks maksimal poengsum = 100. Lavere poengsum indikerer dårligere ytelse.

gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alzheimers sykdom Cooperative Studie-aktiviteter i dagliglivet (ADCS-ADL)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
ADCS-ADL vurderer kompetansen til pasienter med Alzheimers sykdom (AD) i grunnleggende og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (ADL). ADCS-ADL vurderes av en evaluering i appen som utføres av en omsorgsperson hver måned. Alle svar gjelder de 4 ukene før vurderingstidspunktet. De seks grunnleggende ADL-elementene tar hver en ADL (f.eks. spising) og gir beskrivelser av kompetansenivået, der vurdereren velger det mest passende alternativet (f.eks. spiste uten fysisk hjelp og brukte kniv; brukte en gaffel eller skje, men ikke en kniv; brukte fingrene til å spise; ble vanligvis matet av noen andre). ADCS-ADL maksimal poengsum = 30. Lavere poengsum indikerer dårligere resultat.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere