健康な個人への短期間の介入後の血糖調節と腸内微生物叢に対する脂肪の質の影響
脂肪の質と血糖値
調査の概要
詳細な説明
介入研究は、飽和脂肪または多価不飽和脂肪で構成されるさまざまな試験食を使用した、無作為化二重盲検クロスオーバー デザインを採用します。 脂肪の量は試験食で同じですが、脂肪の質は異なります。 試験食はマフィンとスプレッドの形態である。
すべての参加者は、2 つのマフィンと、高い割合の飽和脂肪または高い割合の多価不飽和脂肪のいずれかで構成される、3 日間連続して 1 日最低 20 g のスプレッドを消費します。 介入週の 1 日目 (訪問 1 および 3) および 4 日目 (訪問 2 および 4) に、参加者はオスロ メトロポリタン大学で食後グルコース テスト (OGTT、100 ml の水に 75 g のグルコース) を行います。 血液サンプルは、グルコース検査の前と後のさまざまな時点で採取されます。 介入週の1週間前と「ウォッシュアウト」（11日間）の間、参加者は飽和脂肪が多い対照製品を消費します。
スクリーニング訪問（訪問0）で、参加者は、訪問1の1週間前および研究中に、エンバクおよび大麦からの食物脂肪および繊維の摂取を制限するように求められます。 それ以外の場合、参加者は研究期間中に食事や運動の習慣を変えないように求められます. 包含基準を満たす個人は、健康な集団の腸内微生物叢を調査するための横断研究にも参加するよう招待されます。
OGTTは、訪問1、2、3、および4で実行されます。
参加者は、スクリーニング後、訪問 1、2、および 3 の前に試験食を受け取ります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0130
- Oslo Metropolitan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMIが18.5～27kg/m2
- 空腹時血糖 ≤ 6.1 mmol/l
除外基準:
- 1 型および 2 型糖尿病、冠状動脈性心臓病、がんなどの慢性代謝性疾患の過去 6 か月間。
- クローン病、潰瘍性大腸炎、過敏性腸症候群などの腸疾患。
- 穀物および乳製品に対する食物アレルギーおよび不耐性。
- 妊娠中および授乳中
- 喫煙者
- 空腹時血糖≧6.1mmol/L
- BMI <18.5 および >27 kg/m2
- 過去 3 か月間の計画的な減量およびまたは ± 5% の体重変化。
- -研究登録前および研究期間中の3か月間の抗生物質の使用
- 研究登録前の最後の月と研究期間中のプロバイオティクスの使用
- -研究登録前およびまたは研究期間中の最後の2か月の献血者
- -プロバイオティクス製品、魚油などを含む栄養補助食品の使用を終了したくない 研究参加の4週間前および研究期間中
- アルコール消費量 > 40g/日
- ホルモン治療（避妊薬を除く）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：試験食1：飽和脂肪14.9E%
飽和脂肪 14.9 E% の試験食
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飽和脂肪との食事のクロスオーバー研究
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実験的：試験食2：多価不飽和脂肪 13.6E%
多価不飽和脂肪 13,6 E% を含む試験食
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多価不飽和脂肪とのクロスオーバー研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛細血管血で測定された血糖応答
時間枠：4日目のベースラインからの変化
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指先毛細血管血サンプルで測定された経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) 後の血糖応答
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4日目のベースラインからの変化
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静脈血サンプルで測定された血清インスリン反応
時間枠：4日目のベースラインからの変化
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静脈血サンプルで測定された OGTT 後の血清インスリン応答
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4日目のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気で測定された水素呼気反応
時間枠：4日目のベースラインからの変化
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ガストロアナライザーによる呼気中のOGTT測定後の水素呼気反応
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4日目のベースラインからの変化
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遊離脂肪酸
時間枠：4日目のベースラインからの変化
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試験食摂取後に血漿遊離脂肪酸を測定
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4日目のベースラインからの変化
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糞便中の微生物叢分析
時間枠：4日目のベースラインからの変化
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試験食の摂取前後で糞便中の微生物叢を測定します。
微生物叢の変化が分析されます
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4日目のベースラインからの変化
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血清トリグリセリド応答
時間枠：4日目のベースラインからの変化
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トリグリセリド応答が測定されます OGTT 後に測定されます
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4日目のベースラインからの変化
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血清コレステロール
時間枠：4日目のベースラインからの変化
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試験食摂取後、空腹時に血清コレステロールを測定
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4日目のベースラインからの変化
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空腹および満腹ホルモン (例: GLP2、PYY)
時間枠：4日目のベースラインからの変化
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OGTT後の空腹ホルモンと満腹ホルモンの反応
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4日目のベースラインからの変化
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炎症マーカー（CRPなど）
時間枠：4日目のベースラインからの変化
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OGTT後に炎症マーカーの反応を測定
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4日目のベースラインからの変化
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PBMCにおけるmRNA分析
時間枠：4日目のベースラインからの変化
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PBMC は OGTT の前後に収集されます。
mRNAレベルの変化を分析します
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4日目のベースラインからの変化
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尿中代謝物の定量評価
時間枠：4日目のベースラインからの変化
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試験食の摂取前後に朝尿を採取する。
尿中の代謝物は、UHPLC-qTOF-MS を使用して定量化されます。
試験食前後の代謝物の変化を解析
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4日目のベースラインからの変化
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血漿中代謝物の定量評価
時間枠：4日目のベースラインからの変化
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メタボローム分析用の血漿は、試験食の摂取後に採取されます。
血漿中の代謝物は、UHPLC-qTOF-MS を使用して定量化されます
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4日目のベースラインからの変化
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：4日目のベースラインからの変化
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OGTT 後の主観的な空腹感と満腹感は、100 mm の水平線で測定されます。
線の右端にあるマークは空腹感と満腹感が強いことを示し、左端にあるマークは反対の感覚を示します。
ラインの左端からマークまでの距離は主観的な感覚を示します。
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4日目のベースラインからの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Vibeke Telle-Hansen, PhD、Oslo Metropolitan University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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