건강한 개인의 단기간 개입 후 지방질이 혈당 조절 및 장내 미생물에 미치는 영향
지방의 질과 혈당
연구 개요
상세 설명
개입 연구는 포화 지방 또는 다중 불포화 지방으로 구성된 다양한 시험 식사를 포함하는 무작위, 이중 맹검, 교차 설계를 갖습니다. 테스트 식사에서 지방의 양은 동일하지만 지방의 질은 다양합니다. 테스트 식사는 머핀과 스프레드 형태입니다.
모든 참가자는 연속 3일 동안 머핀 2개와 하루에 최소 20g의 스프레드를 섭취하며, 포화 지방 비율이 높거나 고도 불포화 지방 비율이 높은 스프레드를 섭취합니다. 개입 주간의 1일차(방문 1 및 3) 및 4일차(방문 2 및 4)에 참가자는 오슬로 메트로폴리탄 대학교에서 식후 포도당 테스트(OGTT, 물 100ml에 포도당 75g)를 수행합니다. 혈액 샘플은 포도당 테스트 전과 후 다른 시점에서 채취됩니다. 중재 일주일 전과 "워시 아웃"(11일) 동안 참가자는 포화 지방이 많은 대조군 제품을 섭취하게 됩니다.
스크리닝 방문(방문 0)에서 참가자는 방문 1 1주일 전 및 연구 동안 귀리 및 보리로부터 식이 지방 및 섬유질 섭취를 제한하도록 요청받을 것입니다. 그렇지 않으면 참가자는 연구 기간 동안 식단과 운동 습관을 바꾸지 않도록 요청받을 것입니다. 포함 기준을 충족하는 개인은 또한 건강한 인구에서 장내 미생물을 조사하기 위한 단면 연구에 참여하도록 초대됩니다.
OGTT는 방문 1, 2, 3 및 4에서 수행됩니다.
참가자는 심사 후 1, 2, 3차 방문 전에 테스트 식사를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0130
- Oslo Metropolitan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 18.5 ~ 27kg/m2
- 공복 혈장 포도당 ≤ 6.1mmol/l
제외 기준:
- 최근 6개월 동안 당뇨병 1형 및 2형, 관상동맥 심장병 및 암과 같은 만성 대사성 질환.
- 만성질환, 궤양성대장염, 과민성대장증후군 등의 장질환.
- 곡물 및 유제품에 대한 식품 알레르기 및 과민증.
- 임신과 수유
- 흡연자
- 공복 혈당 ≥ 6.1mmol/L
- BMI <18.5 및 >27kg/m2
- 지난 3개월 동안 계획된 체중 감소 또는 ± 5% 체중 변화.
- 연구 시작 전 3개월 동안 및 연구 기간 동안 항생제 사용
- 연구 시작 전 마지막 달 및 연구 기간 동안 프로바이오틱스 사용
- 연구 시작 2개월 전 및/또는 연구 기간 동안 지난 헌혈자
- 연구 시작 4주 전 및 연구 기간 동안 프로바이오틱 제품, 어유 등을 포함한 식이 보조제 사용을 중단할 의향이 없음
- 음주 > 40g/일
- 호르몬 치료(피임제 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험식 1: 포화지방 14.9 E%
포화지방 함유 시험식 14.9 E%
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포화 지방을 사용한 식이 교차 연구
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실험적: 시험식 2: 고도불포화지방 13.6 E%
고도불포화지방 13,6 E% 함유 시험식
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고도불포화 지방을 이용한 식이 교차 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모세혈에서 측정된 혈당 반응
기간: 4일째 기준선에서 변경
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Finger-prick capillary 혈액 샘플에서 측정된 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후 혈당 반응
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4일째 기준선에서 변경
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정맥혈 샘플에서 측정된 혈청 인슐린 반응
기간: 4일째 기준선에서 변경
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정맥혈 샘플에서 측정된 OGTT 후 혈청 인슐린 반응
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4일째 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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날숨에서 측정한 수소 호흡 반응
기간: 4일째 기준선에서 변경
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Gastroanalyzer에 의해 호기에서 측정된 OGTT 후 수소 호흡 반응
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4일째 기준선에서 변경
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유리 지방산
기간: 4일째 기준선에서 변경
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혈장 유리 지방산은 시험 식사 섭취 후 측정됩니다.
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4일째 기준선에서 변경
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대변의 미생물 분석
기간: 4일째 기준선에서 변경
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대변의 미생물 분석은 시험 식사 섭취 전과 후에 측정됩니다.
미생물의 변화가 분석됩니다
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4일째 기준선에서 변경
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혈청 트리글리세리드 반응
기간: 4일째 기준선에서 변경
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트리글리세리드 반응은 OGTT 후에 측정됩니다.
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4일째 기준선에서 변경
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혈청 콜레스테롤
기간: 4일째 기준선에서 변경
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혈청 콜레스테롤은 시험 식사 섭취 후 공복 상태에서 측정됩니다.
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4일째 기준선에서 변경
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배고픔과 포만감 호르몬(예: GLP2, PYY)
기간: 4일째 기준선에서 변경
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OGTT 후 배고픔과 포만감 호르몬의 반응
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4일째 기준선에서 변경
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염증 표지자(예: CRP)
기간: 4일째 기준선에서 변경
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염증 마커의 반응은 OGTT 후 측정됩니다.
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4일째 기준선에서 변경
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PBMC에서 mRNA 분석
기간: 4일째 기준선에서 변경
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PBMC는 OGTT 전후에 수집됩니다.
mRNA 수준의 변화를 분석합니다.
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4일째 기준선에서 변경
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소변 내 대사물의 정량적 평가
기간: 4일째 기준선에서 변경
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아침 소변은 시험 식사 섭취 전후에 수집됩니다.
소변의 대사산물은 UHPLC-qTOF-MS를 사용하여 정량화됩니다.
시험 식사 전후의 대사체 변화를 분석합니다.
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4일째 기준선에서 변경
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혈장 내 대사산물의 정량적 평가
기간: 4일째 기준선에서 변경
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대사체 분석을 위한 혈장은 시험 식사 섭취 후 수집됩니다.
혈장 내 대사산물은 UHPLC-qTOF-MS를 사용하여 정량화됩니다.
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4일째 기준선에서 변경
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 4일째 기준선에서 변경
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OGTT 후 주관적인 배고픔과 포만감은 100mm 수평선에서 측정됩니다.
선의 오른쪽 끝을 향한 표시는 배고픔과 포만감에 대한 강한 감각을 나타내는 반면, 왼쪽 끝을 향한 표시는 반대 감각을 나타냅니다.
선의 왼쪽 테두리에서 마크까지의 거리는 주관적인 감각을 나타냅니다.
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4일째 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vibeke Telle-Hansen, PhD, Oslo Metropolitan University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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