機能的肩スコアのトルコ語版の妥当性と信頼性
2022年7月26日 更新者：Damla Karabay、Dokuz Eylul University
肩峰下インピンジメント症候群患者における機能的肩スコアのトルコ語版の妥当性と信頼性
この研究の目的は、肩峰下インピンジメント症候群 (SIS) のトルコ人患者における機能的肩スコアのトルコ語版の妥当性と信頼性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
ファンクショナル ショルダー スコアの元の形式は、上級レベルの英語を話す 2 人のトルコ語母国語翻訳者によってトルコ語に翻訳されます。
次に、これらの翻訳が 1 つの翻訳に結合され、英語に翻訳されます。
最終版は、SIS患者のグループで構成され、テストされます。
必要に応じて再調整が行われ、最終バージョンの妥当性が 116 人の SIS 患者で調査されます。
さらに、テストと再テストの信頼性のために、59 人の患者が 3 ～ 7 日後にアンケートに再度記入します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
116
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Damla KARABAY
- 電話番号：+90 2323293535
- メール：damla.gulpinar@ikc.edu.tr
研究場所
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İzmir、七面鳥
- 募集
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
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コンタクト：
- Damla KARABAY, MS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ドクズ・エイルル大学医学部整形外科外傷科の外来診療所からの肩峰下インピンジメント症候群の患者。
説明
包含基準:
- 肩峰下インピンジメント症候群の診断 (Michener et al, 2009)
- トルコ語を読んで理解する
除外基準:
- 2面以上の可動面での肩の受動的可動域の50%制限
- 肩関節不安定症
- 肩の骨折または手術歴
- 肩の機能に影響を与える可能性のある別の診断（五十肩、原発性肩関節炎、炎症性/腫瘍性/神経学的状態、頸椎による痛み）
- 全身性筋骨格疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ファンクショナルショルダースコア
時間枠：ベースライン - ベースライン後 3 ～ 7 日以内
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質問項目は11項目あり、1項目は肩の痛みの強さ、10項目は肩の機能に関するものです。
最小スコアは 0 (最低) で、最大スコアは 100 (最高) です。
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ベースライン - ベースライン後 3 ～ 7 日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたコンスタント マーリー ショルダー スコア
時間枠：ベースライン
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このスコアの合計 100 点は、15 点の痛み、20 点の日常活動、40 点のアクティブな可動域、および 25 点の筋力で構成されます。
最小スコアは 0 (最低) で、最大スコアは 100 (最高) です。
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ベースライン
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American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) 協会の標準化された肩評価フォーム
時間枠：ベースライン
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患者自己評価アンケートには 11 項目が含まれます。 1 つは肩の痛みの強さに関するもので、10 は肩の機能に関するものです。最小スコアは 0 (最悪) で、最大スコアは 100 (最良) です。
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ベースライン
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腕、肩、手の障害アンケート (DASH)
時間枠：ベースライン
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上肢の障害レベルは、30 の質問によって決定されます。 21の質問は身体機能に関するもので、3つの質問は社会的/役割機能に関するもので、6つの質問は患者の症状に関するものです。
最小スコアは 0 (最高) で、最大スコアは 100 (最低) です。
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ベースライン
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西オンタリオ回旋腱板 (WORC) 指数
時間枠：ベースライン
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疾患別アンケートは、身体症状4項目、スポーツ・娯楽4項目、仕事4項目、生活習慣4項目、感情4項目の計21項目。
最小スコアは 0 (最低) で、最大スコアは 100 (最高) です。
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ベースライン
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グローバル評価尺度
時間枠：ベースライン
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全体的な肩の機能は、スケールで 0 (使用しない) から 10 (通常の機能) の間で等級付けされます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Damla KARABAY, MSc、Izmir Katip Celebi University
- スタディチェア：Halime Ezgi TURKSAN、Dokuz Eylul University
- スタディチェア：Mehmet ERDURAN, MD、Dokuz Eylul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月23日
一次修了 (予想される)
2023年7月1日
研究の完了 (予想される)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月4日
最初の投稿 (実際)
2018年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月26日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 3864-GOA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。