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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03658707
기능적 어깨 점수의 터키어 버전의 유효성 및 신뢰성
2022년 7월 26일 업데이트: Damla Karabay, Dokuz Eylul University
견봉하충돌증후군 환자에서 기능적 어깨 점수의 터키어 버전의 타당성과 신뢰성
이 연구의 목적은 견봉하 충돌 증후군(SIS)이 있는 터키 환자의 기능적 어깨 점수의 터키어 버전의 타당성과 신뢰성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Functional Shoulder Score의 원래 형식은 고급 수준의 영어도 구사하는 두 명의 터키어 모국어 번역가가 터키어로 번역합니다.
그런 다음 이러한 번역은 하나의 번역으로 결합되어 다시 영어로 번역됩니다.
사전 최종 버전은 SIS 환자 그룹에서 구성 및 테스트됩니다.
필요한 경우 재조정하고 SIS 환자 116명을 대상으로 최종 버전의 유효성을 조사합니다.
또한 검사-재검사 신뢰도를 위해 59명의 환자가 3-7일 후에 다시 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
116
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Damla KARABAY
- 전화번호: +90 2323293535
- 이메일: damla.gulpinar@ikc.edu.tr
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- 모병
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
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연락하다:
- Damla KARABAY, MS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Dokuz Eylul University, 의학부, 정형외과 및 외상과의 외래 환자 클리닉의 견봉하 충돌 증후군 환자.
설명
포함 기준:
- 견봉하충돌증후군의 진단(Michener et al, 2009)
- 터키어를 읽고 이해하려면
제외 기준:
- 2개 이상의 가동면에서 수동 어깨 가동 범위의 50% 제한
- 견상완 불안정성
- 어깨의 골절 또는 수술 이력
- 어깨 기능에 영향을 미칠 수 있는 또 다른 진단(오십견, 원발성 어깨 관절염, 염증/종양/신경학적 상태, 경추 유도 통증)
- 전신 근골격계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 어깨 점수
기간: 기준선 - 기준선 이후 3-7일 이내
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설문지는 11개 항목으로 구성되어 있는데 하나는 어깨 통증 강도에 관한 것이고 10개는 어깨 기능에 관한 것입니다.
최소 점수는 0(최악)이고 최대 점수는 100(최고)입니다.
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기준선 - 기준선 이후 3-7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 상수 멀리 숄더 점수
기간: 기준선
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이 점수의 총점 100점은 통증 15점, 일상활동 20점, 능동가동범위 40점, 근력 25점으로 구성되어 있다.
최소 점수는 0(최악)이고 최대 점수는 100(최고)입니다.
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기준선
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ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 학회 표준화 어깨 평가 양식
기간: 기준선
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환자 자기 평가 설문지는 11개 항목을 포함합니다. 하나는 어깨 통증 강도에 관한 것이고 10은 어깨 기능에 관한 것입니다. 최소 점수는 0(최악)이고 최대 점수는 100(최고)입니다.
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기준선
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팔, 어깨, 손 설문지(DASH)의 장애
기간: 기준선
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상지의 장애 수준은 30개의 질문으로 결정됩니다. 21문항은 신체 기능, 3문항은 사회적/역할 기능, 6문항은 환자의 증상에 대한 것이다.
최소 점수는 0(최고)이고 최대 점수는 100(최악)입니다.
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기준선
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웨스턴 온타리오 회전근개(WORC) 지수
기간: 기준선
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질병별 문항은 신체적 증상 4문항, 스포츠/레크리에이션 4문항, 직업 4문항, 생활습관 4문항, 감정 4문항 등 총 21문항이다.
최소 점수는 0(최악)이고 최대 점수는 100(최고)입니다.
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기준선
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글로벌 등급 척도
기간: 기준선
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전반적인 어깨 기능은 척도에서 0(사용하지 않음)과 10(정상 기능) 사이에서 등급이 매겨집니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Damla KARABAY, MSc, Izmir Katip Celebi University
- 연구 의자: Halime Ezgi TURKSAN, Dokuz Eylul University
- 연구 의자: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylul University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 23일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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