Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av funksjonell skulderpoeng

26. juli 2022 oppdatert av: Damla Karabay, Dokuz Eylul University

Validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av funksjonell skulderpoeng hos pasienter med subakromialt impingementsyndrom

Målet med denne studien er å bestemme validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Functional Shoulder Score hos tyrkiske pasienter med subacromial impingement syndrom (SIS).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den originale formen for Functional Shoulder Score vil bli oversatt til tyrkisk av to tyrkiske morsmålsoversettere som også snakker engelsk på avansert nivå. Deretter vil disse oversettelsene bli kombinert til én oversettelse og oversatt tilbake til engelsk. Den pre-finale versjonen vil bli satt sammen og testet på en gruppe pasienter med SIS. Om nødvendig vil det foretas omjusteringer, og gyldigheten av den endelige versjonen vil bli undersøkt hos 116 pasienter med SIS. I tillegg, for test-re-test reliabilitet, vil 59 pasienter fylle ut spørreskjemaet igjen etter 3-7 dager.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

116

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İzmir, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Ta kontakt med:
          • Damla KARABAY, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med subacromial impingement syndrom fra poliklinikken ved Dokuz Eylul University, Det medisinske fakultet, Institutt for ortopedi og traumatologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av subacromial impingement syndrom (Michener et al, 2009)
  • Å lese og forstå tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • 50 % begrensning av passiv skulderbevegelse i ≥ 2 bevegelsesplan
  • Glenohumeral ustabilitet
  • Brudd eller operasjonshistorie i skulderen
  • En annen diagnose som kan påvirke skulderfunksjonen (frossen skulder, primær skulderartritt, inflammatoriske/neoplastiske/nevrologiske tilstander, smerter forårsaket av cervikal ryggrad)
  • Systemisk muskel-skjelettsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell skulderscore
Tidsramme: Baseline - innen 3-7 dager etter baseline
Spørreskjemaet inneholder 11 punkter: En handler om intensiteten av skuldersmerter og 10 handler om skulderfunksjonen. Minste poengsum er 0 (dårligst) og maksimal poengsum er 100 (best).
Baseline - innen 3-7 dager etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Constant Murley Shoulder Score
Tidsramme: Grunnlinje
100 poeng total poengsum av denne poengsummen består av 15 poeng smerte, 20 poeng av daglige aktiviteter, 40 poeng av det aktive bevegelsesområdet og 25 poeng av styrke. Minste poengsum er 0 (dårligst) og maksimal poengsum er 100 (best).
Grunnlinje
American Shoulder and Albow Surgeons (ASES) Society standardiserte skuldervurderingsskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Pasientens selvevalueringsspørreskjema inneholder 11 punkter; en handler om intensiteten av skuldersmerter og 10 handler om skulderfunksjonen. Minimumsscore er 0 (dårligst) og maksimal score er 100 (best).
Grunnlinje
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Grunnlinje
Invaliditetsnivået i overekstremiteten bestemmes av 30 spørsmål; 21 spørsmål handler om fysisk funksjon, 3 spørsmål handler om sosial/rollefunksjon og 6 spørsmål handler om symptomene til pasienten. Minste poengsum er 0 (best) og maksimal poengsum er 100 (dårligst).
Grunnlinje
Western Ontario Rotator Cuff (WORC)-indeks
Tidsramme: Grunnlinje
Det sykdomsspesifikke spørreskjemaet inneholder 21 punkter, 4 om fysiske symptomer, 4 om sport/rekreasjon, 4 om arbeid, 4 om livsstil og 4 om følelser. Minste poengsum er 0 (dårligst) og maksimal poengsum er 100 (best).
Grunnlinje
Global vurderingsskala
Tidsramme: Grunnlinje
Den globale skulderfunksjonen er gradert mellom 0 (ingen bruk) og 10 (normal funksjon) på en skala.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Damla KARABAY, MSc, Izmir Katip Celebi University
  • Studiestol: Halime Ezgi TURKSAN, Dokuz Eylül University
  • Studiestol: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylül University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3864-GOA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere