Validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de functionele schouderscore
26 juli 2022 bijgewerkt door: Damla Karabay, Dokuz Eylul University
Validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de functionele schouderscore bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom
Het doel van deze studie is het bepalen van de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Functional Shoulder Score bij Turkse patiënten met het subacromiaal impingementsyndroom (SIS).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De oorspronkelijke vorm van de Functionele Schouderscore wordt in het Turks vertaald door twee Turkse moedertaalvertalers die ook Engels op gevorderd niveau spreken.
Vervolgens worden deze vertalingen gecombineerd tot één vertaling en terugvertaald naar het Engels.
De pre-finale versie wordt samengesteld en getest op een groep patiënten met SIS.
Indien nodig wordt bijgestuurd en wordt bij 116 patiënten met SIS de validiteit van de definitieve versie onderzocht.
Bovendien zullen voor de test-hertestbetrouwbaarheid 59 patiënten de vragenlijst na 3-7 dagen opnieuw invullen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
116
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Damla KARABAY
- Telefoonnummer: +90 2323293535
- E-mail: damla.gulpinar@ikc.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Werving
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Contact:
- Damla KARABAY, MS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met subacromiaal impingementsyndroom van de polikliniek van de Dokuz Eylul Universiteit, Faculteit Geneeskunde, Afdeling Orthopedie en Traumatologie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van subacromiaal impingementsyndroom (Michener et al, 2009)
- Turks lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- 50% beperking van het passieve bewegingsbereik van de schouder in ≥ 2 bewegingsvlakken
- Glenohumerale instabiliteit
- Breuk of operatiegeschiedenis in de schouder
- Een andere diagnose die de schouderfunctie kan beïnvloeden (frozen shoulder, primaire schouderartritis, inflammatoire/neoplastische/neurologische aandoeningen, door de cervicale wervelkolom veroorzaakte pijn)
- Systemische musculoskeletale ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele schouderscore
Tijdsspanne: Basislijn - binnen 3-7 dagen na de basislijn
|
De vragenlijst bevat 11 items: een gaat over de intensiteit van de schouderpijn en 10 gaat over de schouderfunctie.
De minimale score is 0 (slechtste) en de maximale score is 100 (beste).
|
Basislijn - binnen 3-7 dagen na de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde constante Murley-schouderscore
Tijdsspanne: Basislijn
|
100 punten totaalscore van deze score bestaat uit 15 punten pijn, 20 punten dagelijkse activiteiten, 40 punten actieve bewegingsuitslag en 25 punten kracht.
De minimale score is 0 (slechtste) en de maximale score is 100 (beste).
|
Basislijn
|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Society gestandaardiseerd schouderbeoordelingsformulier
Tijdsspanne: Basislijn
|
De zelfevaluatievragenlijst van de patiënt bevat 11 items; een gaat over de intensiteit van de schouderpijn en 10 over de schouderfunctie. De minimale score is 0 (ergste) en de maximale score is 100 (beste).
|
Basislijn
|
|
Handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst (DASH)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het invaliditeitsniveau van de bovenste extremiteit wordt bepaald aan de hand van 30 vragen; 21 vragen gaan over fysiek functioneren, 3 vragen gaan over sociaal/rol functioneren en 6 vragen gaan over de symptomen van de patiënt.
De minimale score is 0 (beste) en de maximale score is 100 (slechtste).
|
Basislijn
|
|
Western Ontario Rotator Cuff (WORC) -index
Tijdsspanne: Basislijn
|
De ziektespecifieke vragenlijst bevat 21 items, 4 over lichamelijke klachten, 4 over sport/recreatie, 4 over werk, 4 over leefstijl en 4 over emoties.
De minimale score is 0 (slechtste) en de maximale score is 100 (beste).
|
Basislijn
|
|
Wereldwijde beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
De globale schouderfunctie wordt beoordeeld tussen 0 (geen gebruik) en 10 (normale functie) op een schaal.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Damla KARABAY, MSc, Izmir Katip Celebi University
- Studie stoel: Halime Ezgi TURKSAN, Dokuz Eylul University
- Studie stoel: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylul University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 november 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3864-GOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .