- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03658707
Funktionaalisen olkapääpisteen turkinkielisen version pätevyys ja luotettavuus
tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Damla Karabay, Dokuz Eylul University
Toiminnallisen olkapääpisteen turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää funktionaalisen olkapääpisteen turkinkielisen version validiteetti ja luotettavuus turkkilaispotilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä (SIS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Functional Shoulder Scoren alkuperäisen muodon kääntää turkiksi kaksi turkkia äidinkielenään puhuvaa kääntäjää, jotka puhuvat myös englantia edistyneellä tasolla.
Sitten nämä käännökset yhdistetään yhdeksi käännökseksi ja käännetään takaisin englanniksi.
Lopullinen versio kootaan ja testataan SIS-potilasryhmällä.
Tarvittaessa tehdään säätöjä ja lopullisen version pätevyys tutkitaan 116 SIS-potilaalla.
Lisäksi testin uudelleentestin luotettavuuden vuoksi 59 potilasta täyttää kyselylomakkeen uudelleen 3-7 päivän kuluttua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
116
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Damla KARABAY
- Puhelinnumero: +90 2323293535
- Sähköposti: damla.gulpinar@ikc.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Rekrytointi
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Damla KARABAY, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä Dokuz Eylul -yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan poliklinikalta, ortopedian ja traumatologian osastolta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subakromiaalisen impingement-oireyhtymän diagnoosi (Michener et al, 2009)
- Lukea ja ymmärtää turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- 50 %:n rajoitus passiiviselle olkapään liikealueelle ≥ 2 liiketasossa
- Glenohumeraalinen epävakaus
- Murtuma tai leikkaushistoria olkapäässä
- Toinen diagnoosi, joka voi vaikuttaa olkapään toimintaan (jäätynyt olkapää, primaarinen olkapään niveltulehdus, tulehduksellinen/neoplastinen/neurologinen sairaus, kohdunkaulan selkärangan aiheuttama kipu)
- Systeeminen tuki- ja liikuntaelinsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen olkapääpisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3-7 päivän kuluessa lähtötilanteesta
|
Kyselylomake sisältää 11 kohtaa: yksi koskee olkapään kivun voimakkuutta ja 10 olkapään toimintaa.
Minimipistemäärä on 0 (huonoin) ja maksimipistemäärä on 100 (paras).
|
Lähtötilanne - 3-7 päivän kuluessa lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Constant Murley Score Score
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämän pistemäärän 100 pisteen kokonaispistemäärä koostuu 15 pisteestä kipupisteestä, 20 pisteestä päivittäisestä toiminnasta, 40 pisteestä aktiivisesta liikeratasta ja 25 pisteestä voimakkuudesta.
Minimipistemäärä on 0 (huonoin) ja maksimipistemäärä on 100 (paras).
|
Perustaso
|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Societyn standardoitu olkapääarviointilomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan itsearviointilomake sisältää 11 kohtaa; yksi koskee olkapään kivun voimakkuutta ja 10 olkapään toimintaa. Vähimmäispistemäärä on 0 (pahin) ja maksimipistemäärä on 100 (paras).
|
Perustaso
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yläraajan vammaisuus määritetään 30 kysymyksellä; 21 kysymystä koskevat fyysistä toimintaa, 3 kysymystä sosiaalisesta/roolitoiminnasta ja 6 kysymystä potilaan oireista.
Minimipistemäärä on 0 (paras) ja maksimipistemäärä 100 (huonoin).
|
Perustaso
|
|
Western Ontario Rotator Cuff (WORC) -indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sairauskohtaisessa kyselyssä on 21 kohtaa, 4 fyysisiä oireita, 4 urheilua/virkistystä, 4 työtä, 4 elämäntapaa ja 4 tunteita.
Minimipistemäärä on 0 (huonoin) ja maksimipistemäärä on 100 (paras).
|
Perustaso
|
|
Globaali luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Globaali olkapäätoiminto on asteikolla 0 (ei käytössä) ja 10 (normaali toiminto).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Damla KARABAY, MSc, Izmir Katip Celebi University
- Opintojen puheenjohtaja: Halime Ezgi TURKSAN, Dokuz Eylul University
- Opintojen puheenjohtaja: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3864-GOA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .