Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность и надежность турецкой версии функциональной оценки плеча

26 июля 2022 г. обновлено: Damla Karabay, Dokuz Eylul University

Валидность и надежность турецкой версии функциональной оценки плеча у пациентов с синдромом субакромиального импинджмента

Целью данного исследования является определение достоверности и надежности турецкой версии функциональной шкалы плеча у турецких пациентов с субакромиальным импинджмент-синдромом (SIS).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первоначальная форма функциональной оценки плеча будет переведена на турецкий язык двумя переводчиками с родного турецкого языка, которые также владеют английским языком на продвинутом уровне. Затем эти переводы будут объединены в один перевод и переведены обратно на английский язык. Предфинальная версия будет составлена ​​и протестирована на группе пациентов с СИС. При необходимости будут внесены коррективы, а достоверность окончательного варианта будет исследована у 116 пациентов с СИС. Кроме того, для ретестовой достоверности 59 пациентов повторно заполнят анкету через 3-7 дней.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

116

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Damla KARABAY
  • Номер телефона: +90 2323293535
  • Электронная почта: damla.gulpinar@ikc.edu.tr

Места учебы

  • Турция
      • İzmir, Турция
        • Рекрутинг
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Контакт:
          • Damla KARABAY, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с субакромиальным импинджмент-синдромом из поликлиники Университета Докуз Эйлул, медицинский факультет, кафедра ортопедии и травматологии.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика субакромиального импинджмент-синдрома (Michener et al, 2009)
  • Читать и понимать по-турецки

Критерий исключения:

  • 50% ограничение диапазона пассивных движений плеча в ≥ 2 плоскостях движения
  • Гленогумеральная нестабильность
  • Перелом или операция в анамнезе на плече
  • Другой диагноз, который может повлиять на функцию плеча (синдром плечевого сустава, первичный артрит плеча, воспалительные/неопластические/неврологические состояния, боль, вызванная шейным отделом позвоночника)
  • Системное заболевание опорно-двигательного аппарата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка плеча
Временное ограничение: Исходный уровень - в течение 3-7 дней после исходного уровня
Опросник включает 11 пунктов: один касается интенсивности боли в плече, а 10 – функции плеча. Минимальный балл — 0 (худший), максимальный — 100 (лучший).
Исходный уровень - в течение 3-7 дней после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная постоянная оценка плеча Мерли
Временное ограничение: Базовый уровень
100 баллов общего балла этой оценки состоят из 15 баллов боли, 20 баллов повседневной деятельности, 40 баллов активного диапазона движений и 25 баллов силы. Минимальный балл — 0 (худший), максимальный — 100 (лучший).
Базовый уровень
Стандартизированная форма оценки плеча Американского общества хирургов плеча и локтя (ASES)
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета самооценки пациента включает 11 пунктов; один касается интенсивности боли в плече, а 10 — функции плеча. Минимальный балл — 0 (худший), а максимальный — 100 (лучший).
Базовый уровень
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень инвалидности верхней конечности определяют по 30 вопросам; 21 вопрос касается физических функций, 3 вопроса - социальных/ролевых функций и 6 вопросов - симптомов пациента. Минимальный балл 0 (лучший), максимальный балл 100 (худший).
Базовый уровень
Индекс ротаторной манжеты Western Ontario (WORC)
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета по конкретному заболеванию включает 21 вопрос: 4 о физических симптомах, 4 о спорте/отдыхах, 4 о работе, 4 об образе жизни и 4 об эмоциях. Минимальный балл — 0 (худший), максимальный — 100 (лучший).
Базовый уровень
Глобальная рейтинговая шкала
Временное ограничение: Базовый уровень
Общая функция плеча оценивается по шкале от 0 (не используется) до 10 (нормальная функция).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dokuz Eylul University

Следователи

  • Главный следователь: Damla KARABAY, MSc, Izmir Katip Celebi University
  • Учебный стул: Halime Ezgi TURKSAN, Dokuz Eylül University
  • Учебный стул: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylül University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3864-GOA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться