Validade e confiabilidade da versão turca do Functional Shoulder Score
26 de julho de 2022 atualizado por: Damla Karabay, Dokuz Eylul University
Validade e confiabilidade da versão turca do Functional Shoulder Score em pacientes com síndrome do impacto subacromial
O objetivo deste estudo é determinar a validade e confiabilidade da versão turca do Functional Shoulder Score em pacientes turcos com síndrome do impacto subacromial (SIS).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A forma original do Functional Shoulder Score será traduzida para o turco por dois tradutores de língua materna turca que também falam inglês em nível avançado.
Em seguida, essas traduções serão combinadas em uma tradução e traduzidas de volta para o inglês.
A versão pré-final será composta e testada em um grupo de pacientes com SIO.
Se necessário, reajustes serão feitos e a validade da versão final será investigada em 116 pacientes com SIO.
Além disso, para a confiabilidade teste-reteste, 59 pacientes preencherão o questionário novamente após 3-7 dias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
116
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Damla KARABAY
- Número de telefone: +90 2323293535
- E-mail: damla.gulpinar@ikc.edu.tr
Locais de estudo
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İzmir, Peru
- Recrutamento
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Contato:
- Damla KARABAY, MS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com síndrome do impacto subacromial do ambulatório da Universidade Dokuz Eylul, Faculdade de Medicina, Departamento de Ortopedia e Traumatologia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da síndrome do impacto subacromial (Michener et al, 2009)
- Para ler e entender turco
Critério de exclusão:
- Limitação de 50% da amplitude de movimento passiva do ombro em ≥ 2 planos de movimento
- instabilidade glenoumeral
- Histórico de fratura ou cirurgia no ombro
- Outro diagnóstico que pode afetar a função do ombro (ombro congelado, artrite primária do ombro, condições inflamatórias/neoplásicas/neurológicas, dor induzida na coluna cervical)
- Doença musculoesquelética sistêmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação funcional do ombro
Prazo: Linha de base - dentro de 3-7 dias após a linha de base
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O questionário inclui 11 itens: um é sobre a intensidade da dor no ombro e 10 é sobre a função do ombro.
A pontuação mínima é 0 (pior) e a pontuação máxima é 100 (melhor).
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Linha de base - dentro de 3-7 dias após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do ombro de Constant Murley modificada
Prazo: Linha de base
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A pontuação total de 100 pontos dessa pontuação consiste em 15 pontos de dor, 20 pontos de atividades diárias, 40 pontos de amplitude ativa de movimento e 25 pontos de força.
A pontuação mínima é 0 (pior) e a pontuação máxima é 100 (melhor).
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Linha de base
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Formulário padronizado de avaliação do ombro da Sociedade Americana de Cirurgiões de Ombro e Cotovelo (ASES)
Prazo: Linha de base
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O questionário de autoavaliação do paciente inclui 11 itens; um é sobre a intensidade da dor no ombro e 10 sobre a função do ombro. A pontuação mínima é 0 (pior) e a máxima é 100 (melhor).
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Linha de base
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Incapacidades do Questionário de Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Linha de base
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O nível de incapacidade da extremidade superior é determinado por 30 questões; 21 questões são sobre função física, 3 questões são sobre função social/papéis e 6 questões são sobre os sintomas do paciente.
A pontuação mínima é 0 (melhor) e a pontuação máxima é 100 (pior).
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Linha de base
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Índice do Manguito Rotador do Oeste de Ontário (WORC)
Prazo: Linha de base
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O questionário doença-específico inclui 21 itens, 4 sobre sintomas físicos, 4 sobre esporte/lazer, 4 sobre trabalho, 4 sobre estilo de vida e 4 sobre emoções.
A pontuação mínima é 0 (pior) e a pontuação máxima é 100 (melhor).
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Linha de base
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Escala de classificação global
Prazo: Linha de base
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A função global do ombro é classificada entre 0 (sem uso) e 10 (função normal) em uma escala.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damla KARABAY, MSc, Izmir Katip Celebi University
- Cadeira de estudo: Halime Ezgi TURKSAN, Dokuz Eylul University
- Cadeira de estudo: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3864-GOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .