Validità e affidabilità della versione turca del punteggio funzionale della spalla
26 luglio 2022 aggiornato da: Damla Karabay, Dokuz Eylul University
Validità e affidabilità della versione turca del punteggio funzionale della spalla nei pazienti con sindrome da conflitto subacromiale
Lo scopo di questo studio è determinare la validità e l'affidabilità della versione turca del punteggio funzionale della spalla nei pazienti turchi con sindrome da conflitto subacromiale (SIS).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La forma originale del Functional Shoulder Score sarà tradotta in turco da due traduttori madrelingua turchi che parlano anche inglese a livello avanzato.
Quindi queste traduzioni verranno combinate in un'unica traduzione e tradotte nuovamente in inglese.
La versione pre-finale sarà composta e testata su un gruppo di pazienti con SIS.
Se necessario, verranno effettuati aggiustamenti e la validità della versione finale sarà studiata in 116 pazienti con SIS.
Inoltre, per l'affidabilità test-retest, 59 pazienti compileranno nuovamente il questionario dopo 3-7 giorni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
116
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Damla KARABAY
- Numero di telefono: +90 2323293535
- Email: damla.gulpinar@ikc.edu.tr
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino
- Reclutamento
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
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Contatto:
- Damla KARABAY, MS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sindrome da conflitto subacromiale della clinica ambulatoriale dell'Università Dokuz Eylul, Facoltà di Medicina, Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della sindrome da conflitto subacromiale (Michener et al, 2009)
- Leggere e comprendere il turco
Criteri di esclusione:
- Limitazione del 50% del range di movimento passivo della spalla in ≥ 2 piani di movimento
- Instabilità gleno-omerale
- Storia di fratture o interventi chirurgici alla spalla
- Un'altra diagnosi che può influenzare la funzione della spalla (spalla congelata, artrite primaria della spalla, condizioni infiammatorie/neoplastiche/neurologici, dolore indotto dal rachide cervicale)
- Malattia muscoloscheletrica sistemica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio spalla funzionale
Lasso di tempo: Basale - entro 3-7 giorni dopo il basale
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Il questionario comprende 11 item: uno riguarda l'intensità del dolore alla spalla e 10 riguarda la funzione della spalla.
Il punteggio minimo è 0 (peggiore) e il punteggio massimo è 100 (migliore).
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Basale - entro 3-7 giorni dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio spalla Murley costante modificato
Lasso di tempo: Linea di base
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Il punteggio totale di 100 punti di questo punteggio è composto da 15 punti di dolore, 20 punti di attività quotidiane, 40 punti di gamma attiva di movimento e 25 punti di forza.
Il punteggio minimo è 0 (peggiore) e il punteggio massimo è 100 (migliore).
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Linea di base
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Modulo standardizzato per la valutazione della spalla dell'American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES).
Lasso di tempo: Linea di base
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Il questionario di autovalutazione del paziente comprende 11 item; uno riguarda l'intensità del dolore alla spalla e 10 la funzione della spalla. Il punteggio minimo è 0 (peggiore) e il punteggio massimo è 100 (migliore).
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Linea di base
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Questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il livello di disabilità dell'arto superiore è determinato da 30 domande; 21 domande riguardano la funzione fisica, 3 domande riguardano la funzione sociale/di ruolo e 6 domande riguardano i sintomi del paziente.
Il punteggio minimo è 0 (migliore) e il punteggio massimo è 100 (peggiore).
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Linea di base
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Indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale (WORC).
Lasso di tempo: Linea di base
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Il questionario specifico per la malattia comprende 21 domande, 4 sui sintomi fisici, 4 sullo sport/ricreazione, 4 sul lavoro, 4 sullo stile di vita e 4 sulle emozioni.
Il punteggio minimo è 0 (peggiore) e il punteggio massimo è 100 (migliore).
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Linea di base
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Scala di valutazione globale
Lasso di tempo: Linea di base
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La funzione globale della spalla è classificata tra 0 (nessun utilizzo) e 10 (funzionamento normale) su una scala.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Damla KARABAY, MSc, Izmir Katip Celebi University
- Cattedra di studio: Halime Ezgi TURKSAN, Dokuz Eylul University
- Cattedra di studio: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylul University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 novembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3864-GOA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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