Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Functional Shoulder Score

26. Juli 2022 aktualisiert von: Damla Karabay, Dokuz Eylul University

Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des funktionellen Schulter-Scores bei Patienten mit subakromialem Impingement-Syndrom

Das Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Functional Shoulder Score bei türkischen Patienten mit subakromialem Impingement-Syndrom (SIS) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Originalform des Functional Shoulder Score wird von zwei türkischsprachigen Übersetzern, die auch Englisch auf fortgeschrittenem Niveau sprechen, ins Türkische übersetzt. Anschließend werden diese Übersetzungen zu einer Übersetzung zusammengefasst und ins Englische zurückübersetzt. Die vorläufige Version wird erstellt und an einer Gruppe von Patienten mit SIS getestet. Gegebenenfalls werden Nachjustierungen vorgenommen und die Validität der finalen Version an 116 Patienten mit SIS untersucht. Zusätzlich werden für die Test-Retest-Reliabilität 59 Patienten den Fragebogen nach 3-7 Tagen erneut ausfüllen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

116

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Damla KARABAY, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit subakromialem Impingement-Syndrom aus der Ambulanz der Dokuz Eylul University, Medizinische Fakultät, Abteilung für Orthopädie und Traumatologie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des subakromialen Impingement-Syndroms (Michener et al, 2009)
  • Türkisch lesen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • 50 % Einschränkung des passiven Bewegungsbereichs der Schulter in ≥ 2 Bewegungsebenen
  • Glenohumerale Instabilität
  • Fraktur oder Operationsgeschichte in der Schulter
  • Eine andere Diagnose, die die Schulterfunktion beeinträchtigen kann (Schultersteife, primäre Schulterarthritis, entzündliche/neoplastische/neurologische Erkrankungen, durch die Halswirbelsäule verursachte Schmerzen)
  • Systemische Erkrankungen des Bewegungsapparates

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktioneller Schulter-Score
Zeitfenster: Baseline - innerhalb von 3-7 Tagen nach der Baseline
Der Fragebogen umfasst 11 Items: Eines betrifft die Schulterschmerzintensität und 10 die Schulterfunktion. Die Mindestpunktzahl ist 0 (am schlechtesten) und die Höchstpunktzahl ist 100 (am besten).
Baseline - innerhalb von 3-7 Tagen nach der Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter konstanter Murley-Schulter-Score
Zeitfenster: Grundlinie
Die 100-Punkte-Gesamtpunktzahl dieser Punktzahl setzt sich aus 15 Schmerzpunkten, 20 Punkten der täglichen Aktivitäten, 40 Punkten des aktiven Bewegungsbereichs und 25 Punkten der Kraft zusammen. Die Mindestpunktzahl ist 0 (am schlechtesten) und die Höchstpunktzahl ist 100 (am besten).
Grundlinie
Standardisiertes Schulterbeurteilungsformular der American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Society
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fragebogen zur Patientenselbstbewertung umfasst 11 Punkte; einer bezieht sich auf die Intensität der Schulterschmerzen und 10 auf die Schulterfunktion. Die Mindestpunktzahl ist 0 (am schlechtesten) und die Höchstpunktzahl ist 100 (am besten).
Grundlinie
Behinderungen des Arm-, Schulter- und Handfragebogens (DASH)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Behinderungsgrad der oberen Extremität wird anhand von 30 Fragen ermittelt; 21 Fragen beziehen sich auf die körperliche Funktion, 3 Fragen auf die soziale Funktion/Rollenfunktion und 6 Fragen auf die Symptome des Patienten. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 (am besten) und die Höchstpunktzahl 100 (am schlechtesten).
Grundlinie
Index der Westlichen Ontario Rotatorenmanschette (WORC).
Zeitfenster: Grundlinie
Der krankheitsspezifische Fragebogen umfasst 21 Items, davon 4 zu körperlichen Symptomen, 4 zu Sport/Freizeit, 4 zu Arbeit, 4 zu Lebensstil und 4 zu Emotionen. Die Mindestpunktzahl ist 0 (am schlechtesten) und die Höchstpunktzahl ist 100 (am besten).
Grundlinie
Globale Bewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die globale Schulterfunktion wird auf einer Skala zwischen 0 (kein Nutzen) und 10 (normale Funktion) bewertet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Damla KARABAY, MSc, Izmir Katip Celebi University
  • Studienstuhl: Halime Ezgi TURKSAN, Dokuz Eylul University
  • Studienstuhl: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3864-GOA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Subakromiales Impingement-Syndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren