- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03658707
Giltighet och tillförlitlighet för den turkiska versionen av den funktionella skulderpoängen
26 juli 2022 uppdaterad av: Damla Karabay, Dokuz Eylul University
Validiteten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av det funktionella axelresultatet hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom
Syftet med denna studie är att fastställa validiteten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av Functional Shoulder Score hos turkiska patienter med subakromiellt impingementsyndrom (SIS).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den ursprungliga formen av Functional Shoulder Score kommer att översättas till turkiska av två turkiska modersmålsöversättare som också talar engelska på avancerad nivå.
Sedan kommer dessa översättningar att kombineras till en översättning och översättas tillbaka till engelska.
Den pre-slutliga versionen kommer att komponeras och testas på en grupp patienter med SIS.
Vid behov kommer justeringar att göras och giltigheten av den slutliga versionen kommer att undersökas hos 116 patienter med SIS.
Dessutom kommer 59 patienter att fylla i frågeformuläret igen efter 3-7 dagar för test-omtest-tillförlitligheten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
116
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Damla KARABAY
- Telefonnummer: +90 2323293535
- E-post: damla.gulpinar@ikc.edu.tr
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Rekrytering
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Damla KARABAY, MS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med subakromiellt impingementsyndrom från polikliniken vid Dokuz Eylul University, Medicinska fakulteten, Institutionen för ortopedi och traumatologi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av subakromiellt impingementsyndrom (Michener et al, 2009)
- Att läsa och förstå turkiska
Exklusions kriterier:
- 50 % begränsning av passiv axelrörelse i ≥ 2 rörelseplan
- Glenohumeral instabilitet
- Fraktur eller operationshistoria i axeln
- En annan diagnos som kan påverka axelfunktionen (frusen axel, primär axelartrit, inflammatoriska/neoplastiska/neurologiska tillstånd, smärta inducerad av halsryggen)
- Systemisk muskuloskeletal sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell axelpoäng
Tidsram: Baslinje - inom 3-7 dagar efter baslinjen
|
Enkäten innehåller 11 punkter: En handlar om intensitet i axelsmärtor och 10 handlar om axelfunktionen.
Minsta poäng är 0 (sämst) och maximal poäng är 100 (bäst).
|
Baslinje - inom 3-7 dagar efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modifierad Constant Murley Shoulder Score
Tidsram: Baslinje
|
Totalt 100 poäng av denna poäng består av 15 poäng av smärta, 20 poäng av dagliga aktiviteter, 40 poäng av det aktiva rörelseomfånget och 25 poäng av styrka.
Minsta poäng är 0 (sämst) och maximal poäng är 100 (bäst).
|
Baslinje
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Society standardiserat formulär för bedömning av axeln
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformuläret för självutvärdering av patienten innehåller 11 punkter; en handlar om intensiteten i axelsmärta och 10 handlar om axelfunktionen. Minsta poäng är 0 (sämst) och maximal poäng är 100 (bäst).
|
Baslinje
|
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: Baslinje
|
Funktionsnedsättningsnivån i den övre extremiteten bestäms av 30 frågor; 21 frågor handlar om fysisk funktion, 3 frågor handlar om social/rollfunktion och 6 frågor handlar om symtom hos patienten.
Minsta poäng är 0 (bäst) och maximal poäng är 100 (sämst).
|
Baslinje
|
Western Ontario Rotator Cuff (WORC) index
Tidsram: Baslinje
|
Det sjukdomsspecifika frågeformuläret innehåller 21 punkter, 4 om fysiska symtom, 4 om idrott/fritid, 4 om arbete, 4 om livsstil och 4 om känslor.
Minsta poäng är 0 (sämst) och maximal poäng är 100 (bäst).
|
Baslinje
|
Global betygsskala
Tidsram: Baslinje
|
Den globala axelfunktionen graderas mellan 0 (ingen användning) och 10 (normal funktion) på en skala.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Damla KARABAY, MSc, Izmir Katip Celebi University
- Studiestol: Halime Ezgi TURKSAN, Dokuz Eylül University
- Studiestol: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylül University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 november 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2018
Första postat (Faktisk)
5 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3864-GOA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Subacromial Impingement Syndrome
-
Mahidol UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial Impingement | Impingement syndrom, skuldraIndonesien
-
Sevgi Medical CenterAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementKalkon
-
Sacred Heart UniversityNova Southeastern UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial Impingement
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Axelvärk | Subacromial Impingement | Shoulder Impingement
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktiv, inte rekryterandeSubacromial Impingement SyndromeFinland
-
Linkoeping UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeSverige
-
CHU de ReimsAvslutadSubacromial Impingement av axelnFrankrike
-
Hvidovre University HospitalRekryteringSubacromial Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial ImpingementDanmark
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeEgypten