Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost turecké verze skóre funkčního ramene

26. července 2022 aktualizováno: Damla Karabay, Dokuz Eylul University

Validita a spolehlivost turecké verze skóre funkčního ramene u pacientů se subakromiálním impingement syndromem

Cílem této studie je zjistit validitu a spolehlivost turecké verze Functional Shoulder Score u tureckých pacientů se subakromiálním impingement syndromem (SIS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Původní podoba funkčního skóre ramene bude přeložena do turečtiny dvěma překladateli tureckého mateřského jazyka, kteří také mluví anglicky na pokročilé úrovni. Poté budou tyto překlady spojeny do jednoho překladu a přeloženy zpět do angličtiny. Předfinální verze bude sestavena a testována na skupině pacientů se SIS. V případě potřeby budou provedeny úpravy a validita konečné verze bude zkoumána u 116 pacientů se SIS. Pro spolehlivost testu a opakovaného testu navíc 59 pacientů vyplní dotazník znovu po 3–7 dnech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

116

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan
        • Nábor
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Damla KARABAY, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se subakromiálním impingement syndromem z ambulance Univerzity Dokuz Eylul, Lékařská fakulta, Ortopedicko-traumatologická klinika.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika subakromiálního impingement syndromu (Michener et al, 2009)
  • Číst a rozumět turečtině

Kritéria vyloučení:

  • 50% omezení pasivního rozsahu pohybu ramene ve ≥ 2 rovinách pohybu
  • Glenohumerální nestabilita
  • Anamnéza zlomeniny nebo operace v rameni
  • Další diagnóza, která může ovlivnit funkci ramene (zmrzlé rameno, primární artritida ramene, zánětlivé/neoplastické/neurologické stavy, bolest krční páteře)
  • Systémové onemocnění pohybového aparátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční skóre ramen
Časové okno: Základní linie – do 3–7 dnů po základní hladině
Dotazník obsahuje 11 položek: Jedna se týká intenzity bolesti ramene a 10 se týká funkce ramene. Minimální skóre je 0 (nejhorší) a maximální skóre je 100 (nejlepší).
Základní linie – do 3–7 dnů po základní hladině

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravené konstantní skóre Murleyho ramene
Časové okno: Základní linie
Celkové skóre 100 bodů tohoto skóre se skládá z 15 bodů za bolest, 20 bodů za denní aktivity, 40 bodů za aktivní rozsah pohybu a 25 bodů za sílu. Minimální skóre je 0 (nejhorší) a maximální skóre je 100 (nejlepší).
Základní linie
Standardizovaný formulář hodnocení ramene společnosti American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES).
Časové okno: Základní linie
Autoevaluační dotazník pacienta obsahuje 11 položek; jedna je o intenzitě bolesti ramene a 10 o funkci ramene. Minimální skóre je 0 (nejhorší) a maximální skóre je 100 (nejlepší).
Základní linie
Dotazník pro postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Základní linie
Míru postižení horní končetiny zjišťuje 30 otázek; 21 otázek se týká fyzických funkcí, 3 otázky se týkají sociálních/rolových funkcí a 6 otázek se týká symptomů pacienta. Minimální skóre je 0 (nejlepší) a maximální skóre je 100 (nejhorší).
Základní linie
Index rotátorové manžety západního Ontaria (WORC).
Časové okno: Základní linie
Dotazník specifický pro onemocnění obsahuje 21 položek, 4 o fyzických příznacích, 4 o sportu/rekreaci, 4 o práci, 4 o životním stylu a 4 o emocích. Minimální skóre je 0 (nejhorší) a maximální skóre je 100 (nejlepší).
Základní linie
Globální ratingová stupnice
Časové okno: Základní linie
Globální funkce ramene je hodnocena na stupnici od 0 (nepoužití) do 10 (normální funkce).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Damla KARABAY, MSc, Izmir Katip Celebi University
  • Studijní židle: Halime Ezgi TURKSAN, Dokuz Eylül University
  • Studijní židle: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylül University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3864-GOA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit