Gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af den funktionelle skulder score
26. juli 2022 opdateret af: Damla Karabay, Dokuz Eylul University
Validitet og pålidelighed af den tyrkiske version af den funktionelle skulder-score hos patienter med subacromial impingement-syndrom
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af Functional Shoulder Score hos tyrkiske patienter med subacromial impingement syndrom (SIS).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den originale form for Functional Shoulder Score vil blive oversat til tyrkisk af to tyrkiske modersmålsoversættere, som også taler engelsk på avanceret niveau.
Derefter vil disse oversættelser blive kombineret til én oversættelse og oversat tilbage til engelsk.
Den præ-finale version vil blive sammensat og testet på en gruppe patienter med SIS.
Om nødvendigt vil der blive foretaget efterjusteringer, og validiteten af den endelige version vil blive undersøgt hos 116 patienter med SIS.
Derudover vil 59 patienter udfylde spørgeskemaet igen efter 3-7 dage for test-gentest reliabilitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
116
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Damla KARABAY
- Telefonnummer: +90 2323293535
- E-mail: damla.gulpinar@ikc.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Rekruttering
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Damla KARABAY, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med subacromial impingement syndrom fra ambulatoriet på Dokuz Eylul University, Det Medicinske Fakultet, Institut for Ortopædi og Traumatologi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af subacromial impingement syndrom (Michener et al, 2009)
- At læse og forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- 50 % begrænsning af passiv skulderbevægelse i ≥ 2 bevægelsesplaner
- Glenohumeral ustabilitet
- Fraktur eller operationshistorie i skulderen
- En anden diagnose, der kan påvirke skulderfunktionen (frossen skulder, primær skuldergigt, inflammatoriske/neoplastiske/neurologiske tilstande, smerter forårsaget af cervikal rygsøjle)
- Systemisk muskuloskeletal sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel skulder score
Tidsramme: Baseline - inden for 3-7 dage efter baseline
|
Spørgeskemaet omfatter 11 punkter: Et handler om skuldersmerters intensitet og 10 handler om skulderfunktionen.
Minimumsscore er 0 (dårligst), og maksimumscore er 100 (bedst).
|
Baseline - inden for 3-7 dage efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Constant Murley Shoulder Score
Tidsramme: Baseline
|
Den samlede score på 100 point af denne score består af 15 point af smerte, 20 point af daglige aktiviteter, 40 point af det aktive bevægelsesområde og 25 point af styrke.
Minimumsscore er 0 (dårligst), og maksimumscore er 100 (bedst).
|
Baseline
|
|
American Shoulder and Albow Surgeons (ASES) Society standardiseret skuldervurderingsskema
Tidsramme: Baseline
|
Patientens selvevalueringsspørgeskema indeholder 11 punkter; en handler om intensiteten af skuldersmerter og 10 handler om skulderfunktionen. Minimumsscore er 0 (værst) og maksimumscore er 100 (bedst).
|
Baseline
|
|
Spørgeskema til handicap i arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Baseline
|
Invaliditetsniveauet for overekstremiteten bestemmes af 30 spørgsmål; 21 spørgsmål handler om fysisk funktion, 3 spørgsmål handler om social/rollefunktion og 6 spørgsmål handler om patientens symptomer.
Minimumsscore er 0 (bedst) og maksimumscore er 100 (dårligst).
|
Baseline
|
|
Western Ontario Rotator Cuff (WORC) indeks
Tidsramme: Baseline
|
Det sygdomsspecifikke spørgeskema omfatter 21 punkter, 4 om fysiske symptomer, 4 om sport/rekreation, 4 om arbejde, 4 om livsstil og 4 om følelser.
Minimumsscore er 0 (dårligst), og maksimumscore er 100 (bedst).
|
Baseline
|
|
Global vurderingsskala
Tidsramme: Baseline
|
Den globale skulderfunktion er graderet mellem 0 (ingen brug) og 10 (normal funktion) på en skala.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Damla KARABAY, MSc, Izmir Katip Celebi University
- Studiestol: Halime Ezgi TURKSAN, Dokuz Eylul University
- Studiestol: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylul University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2018
Først opslået (Faktiske)
5. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3864-GOA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .