Validez y confiabilidad de la versión turca de la puntuación funcional del hombro
26 de julio de 2022 actualizado por: Damla Karabay, Dokuz Eylul University
Validez y confiabilidad de la versión turca de la puntuación funcional del hombro en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial
El objetivo de este estudio es determinar la validez y confiabilidad de la versión turca del Functional Shoulder Score en pacientes turcos con síndrome de pinzamiento subacromial (SIS).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La forma original de la puntuación funcional del hombro será traducida al turco por dos traductores de lengua materna turca que también hablan inglés en un nivel avanzado.
Luego, estas traducciones se combinarán en una traducción y se volverán a traducir al inglés.
La versión pre-final será compuesta y probada en un grupo de pacientes con SIS.
De ser necesario, se realizarán reajustes y se investigará la validez de la versión final en 116 pacientes con SIS.
Además, para la confiabilidad test-retest, 59 pacientes completarán el cuestionario nuevamente después de 3-7 días.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
116
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Damla KARABAY
- Número de teléfono: +90 2323293535
- Correo electrónico: damla.gulpinar@ikc.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Reclutamiento
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Contacto:
- Damla KARABAY, MS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial de la consulta externa de la Universidad Dokuz Eylul, Facultad de Medicina, Departamento de Ortopedia y Traumatología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del síndrome de pinzamiento subacromial (Michener et al, 2009)
- Para leer y entender turco
Criterio de exclusión:
- Limitación del 50 % del rango de movimiento pasivo del hombro en ≥ 2 planos de movimiento
- Inestabilidad glenohumeral
- Antecedentes de fractura o cirugía en el hombro.
- Otro diagnóstico que puede afectar la función del hombro (hombro congelado, artritis primaria del hombro, afecciones inflamatorias/neoplásicas/neurológicas, dolor inducido por la columna cervical)
- Enfermedad musculoesquelética sistémica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación funcional del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base: dentro de los 3 a 7 días posteriores a la línea de base
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El cuestionario incluye 11 ítems: uno sobre la intensidad del dolor de hombro y 10 sobre la función del hombro.
La puntuación mínima es 0 (peor) y la puntuación máxima es 100 (mejor).
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Línea de base: dentro de los 3 a 7 días posteriores a la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de hombro de Murley constante modificado
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación total de 100 puntos de esta puntuación consiste en 15 puntos de dolor, 20 puntos de actividades diarias, 40 puntos de rango de movimiento activo y 25 puntos de fuerza.
La puntuación mínima es 0 (peor) y la puntuación máxima es 100 (mejor).
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Base
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Formulario estandarizado de evaluación del hombro de la Sociedad Estadounidense de Cirujanos de Hombro y Codo (ASES)
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario de autoevaluación del paciente incluye 11 ítems; uno es sobre la intensidad del dolor en el hombro y 10 sobre la función del hombro. La puntuación mínima es 0 (peor) y la puntuación máxima es 100 (mejor).
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Base
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Cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: Base
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El nivel de discapacidad de la extremidad superior se determina mediante 30 preguntas; 21 preguntas son sobre la función física, 3 preguntas sobre la función social/rol y 6 preguntas sobre los síntomas del paciente.
La puntuación mínima es 0 (mejor) y la puntuación máxima es 100 (peor).
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Base
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Índice del manguito rotador del oeste de Ontario (WORC)
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario específico de la enfermedad incluye 21 ítems, 4 sobre síntomas físicos, 4 sobre deporte/recreación, 4 sobre trabajo, 4 sobre estilo de vida y 4 sobre emociones.
La puntuación mínima es 0 (peor) y la puntuación máxima es 100 (mejor).
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Base
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Escala de calificación mundial
Periodo de tiempo: Base
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La función global del hombro se califica entre 0 (sin uso) y 10 (función normal) en una escala.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damla KARABAY, MSc, Izmir Katip Celebi University
- Silla de estudio: Halime Ezgi TURKSAN, Dokuz Eylul University
- Silla de estudio: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3864-GOA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .