Trafność i wiarygodność tureckiej wersji funkcjonalnego wyniku barku
26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Damla Karabay, Dokuz Eylul University
Trafność i wiarygodność tureckiej wersji kwestionariusza funkcjonalnego barku u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego
Celem tego badania jest określenie ważności i wiarygodności tureckiej wersji Functional Shoulder Score u tureckich pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego (SIS).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Oryginalna forma Functional Shoulder Score zostanie przetłumaczona na język turecki przez dwóch tłumaczy z języka tureckiego, posługujących się również językiem angielskim na poziomie zaawansowanym.
Następnie te tłumaczenia zostaną połączone w jedno tłumaczenie i przetłumaczone z powrotem na język angielski.
Wersja przed-ostateczna zostanie skomponowana i przetestowana na grupie pacjentów z SIS.
Jeśli to konieczne, zostaną wprowadzone poprawki, a ważność ostatecznej wersji zostanie zbadana u 116 pacjentów z SIS.
Dodatkowo, dla wiarygodności testu-retestu, 59 pacjentów ponownie wypełni kwestionariusz po 3-7 dniach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
116
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Damla KARABAY
- Numer telefonu: +90 2323293535
- E-mail: damla.gulpinar@ikc.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Rekrutacyjny
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Damla KARABAY, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zespołem ciasnoty podbarkowej z ambulatorium Uniwersytetu Dokuz Eylul, Wydziału Lekarskiego, Kliniki Ortopedii i Traumatologii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zespołu ciasnoty podbarkowej (Michener i in., 2009)
- Czytać i rozumieć język turecki
Kryteria wyłączenia:
- 50% ograniczenie zakresu ruchu biernego barku w ≥ 2 płaszczyznach ruchu
- Niestabilność stawu ramiennego
- Historia złamania lub operacji w ramieniu
- Inna diagnoza, która może mieć wpływ na funkcję barku (bark zamrożony, pierwotne zapalenie stawu barkowego, stany zapalne/nowotworowe/neurologiczne, ból kręgosłupa szyjnego)
- Układowa choroba mięśniowo-szkieletowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalny wynik barku
Ramy czasowe: Linia bazowa - w ciągu 3-7 dni po linii bazowej
|
Kwestionariusz zawiera 11 pozycji: jedna dotyczy intensywności bólu barku, a 10 dotyczy funkcji barku.
Minimalny wynik to 0 (najgorszy), a maksymalny wynik to 100 (najlepszy).
|
Linia bazowa - w ciągu 3-7 dni po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany stały wskaźnik barków Murleya
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na 100 punktów całkowity wynik tego wyniku składa się z 15 punktów bólu, 20 punktów codziennych czynności, 40 punktów aktywnego zakresu ruchu i 25 punktów siły.
Minimalny wynik to 0 (najgorszy), a maksymalny wynik to 100 (najlepszy).
|
Linia bazowa
|
|
Standardowy formularz oceny ramienia American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Society
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz samooceny pacjenta zawiera 11 pozycji; jeden dotyczy intensywności bólu barku, a 10 dotyczy funkcji barku. Minimalny wynik to 0 (najgorszy), a maksymalny wynik to 100 (najlepszy).
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stopień niepełnosprawności kończyny górnej określa się za pomocą 30 pytań; 21 pytań dotyczy funkcji fizycznych, 3 pytania dotyczą funkcji społecznych/roli, a 6 pytań dotyczy objawów pacjenta.
Minimalny wynik to 0 (najlepszy), a maksymalny wynik to 100 (najgorszy).
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik mankietu rotatorów zachodniego Ontario (WORC).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz dotyczący choroby zawiera 21 pozycji, 4 dotyczące objawów fizycznych, 4 dotyczące sportu/rekreacji, 4 dotyczące pracy, 4 dotyczące stylu życia i 4 dotyczące emocji.
Minimalny wynik to 0 (najgorszy), a maksymalny wynik to 100 (najlepszy).
|
Linia bazowa
|
|
Globalna skala ocen
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Globalna funkcja barku jest oceniana na skali od 0 (brak użycia) do 10 (normalna funkcja).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Damla KARABAY, MSc, Izmir Katip Celebi University
- Krzesło do nauki: Halime Ezgi TURKSAN, Dokuz Eylul University
- Krzesło do nauki: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylul University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3864-GOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .