双極性うつ病の行動活性化：ケースシリーズ (BA-BD)
双極性うつ病（BA-BD）の行動活性化：ケースシリーズ評価
双極性障害は、人口の約 2% に影響を与えます。 双極性障害を持つほとんどの人はうつ病を経験します。これらの期間は、人間関係、仕事、日常生活に困難をもたらす可能性があります。
「単極」うつ病（うつ病を経験しているが、躁病や軽躁病を経験していない人向け）の心理療法は広く利用できますが、これらの療法が双極の人にどの程度効果があるかについての研究はほとんどありません. これを知ることで、双極性障害を持つ人々が受けている治療の選択肢が広がり、NHS への加入がどれほど簡単になるかを知ることができます。 そのような療法の 1 つは行動活性化 (BA) と呼ばれます。 BA は、単極性うつ病の確立された治療法です。 人々がより健康的な活動パターンを再確立するのに役立ちますが、これまでのところ、BDを持つ人々にBAを提供することに関する研究はほとんどありません.
現在の研究では、双極性障害を持つ少数の人々が BA を受けており、BA が賢明で価値があると思われるかどうかを確認し、治療に必要な改善を加えるのに役立ちます. この研究はデボンで行われており、エクセター大学が後援しています。 参加を選択した現在双極性うつ病を経験している12人は、双極性うつ病（BA-BD）に適応したBAの最大20回の個別療法セッションを受け、定期的なアンケートとインタビューを完了します。 この研究の結果は、BA が双極性うつ病の人々にどの程度効果的かについて最終的な答えを与えるものではありませんが、この質問に答えることができる大規模な研究を計画するのに役立ちます.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Exeter、イギリス、EX4 4QG
- University of Exeter
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- うつ病の重症度の自己申告尺度（PHQ-9）で臨床範囲のスコアリング
- 診断のための構造化臨床面接（SCID-5）に基づくうつ病の診断基準を満たす
- -双極I型またはII型障害（SCID-5）の診断基準を満たす
- 参加者は、治療を利用し、翻訳者を必要とせずに研究評価を完了するのに十分な、書かれた英語と話された英語の実用的な知識を必要とします。
除外基準:
- 現在/過去の学習障害、器質的な脳の変化、治療を行う能力を損なう物質依存 (薬物およびアルコール)
- 自己に対する現在のマークされたリスク (つまり、 気分障害センターの AccEPT クリニックで適切に管理できなかったと思われるもの
- -現在、インフォームドコンセントを提供する能力が不足している
- 現在、うつ病または双極性障害の他の心理社会療法を受けている
- セラピストとクライアントが介入の主な焦点とすべきであると信じている別の困難な領域の存在（例えば、心的外傷後ストレス障害、精神病）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：3週間待ち
参加者は、ベースライン評価から3週間待ってから治療を開始します。
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BA は、うつ病が誘発される可能性があり、「健康な」適応行動の減少とこれらの積極的な強化、および回避行動の増加によって維持されるという仮定に基づいています。 一緒に、これらの変更は、多くの場合、中長期的な目標を犠牲にして、その人の差し迫った苦痛を軽減します. この治療法には、個人が健康的な活動パターンを再確立し、回避行動を長期的に建設的なより適応的な行動に置き換えるのを支援することが含まれます. 介入は、最大 20 回の行動活性化の個々の治療セッションで構成され、治療終了の 3 か月後に 1 回のブースター セッションが行われます。 各セッションの所要時間は約 50 分で、これはセッション間の自宅練習によって補われます。 |
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他の：4週間待ち
参加者は、ベースライン評価から4週間待ってから治療を開始します。
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BA は、うつ病が誘発される可能性があり、「健康な」適応行動の減少とこれらの積極的な強化、および回避行動の増加によって維持されるという仮定に基づいています。 一緒に、これらの変更は、多くの場合、中長期的な目標を犠牲にして、その人の差し迫った苦痛を軽減します. この治療法には、個人が健康的な活動パターンを再確立し、回避行動を長期的に建設的なより適応的な行動に置き換えるのを支援することが含まれます. 介入は、最大 20 回の行動活性化の個々の治療セッションで構成され、治療終了の 3 か月後に 1 回のブースター セッションが行われます。 各セッションの所要時間は約 50 分で、これはセッション間の自宅練習によって補われます。 |
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他の：5週間待ち
参加者は、ベースライン評価から5週間待ってから治療を開始します。
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BA は、うつ病が誘発される可能性があり、「健康な」適応行動の減少とこれらの積極的な強化、および回避行動の増加によって維持されるという仮定に基づいています。 一緒に、これらの変更は、多くの場合、中長期的な目標を犠牲にして、その人の差し迫った苦痛を軽減します. この治療法には、個人が健康的な活動パターンを再確立し、回避行動を長期的に建設的なより適応的な行動に置き換えるのを支援することが含まれます. 介入は、最大 20 回の行動活性化の個々の治療セッションで構成され、治療終了の 3 か月後に 1 回のブースター セッションが行われます。 各セッションの所要時間は約 50 分で、これはセッション間の自宅練習によって補われます。 |
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他の：6週間待ち
参加者は、ベースライン評価から6週間待ってから治療を開始します。
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BA は、うつ病が誘発される可能性があり、「健康な」適応行動の減少とこれらの積極的な強化、および回避行動の増加によって維持されるという仮定に基づいています。 一緒に、これらの変更は、多くの場合、中長期的な目標を犠牲にして、その人の差し迫った苦痛を軽減します. この治療法には、個人が健康的な活動パターンを再確立し、回避行動を長期的に建設的なより適応的な行動に置き換えるのを支援することが含まれます. 介入は、最大 20 回の行動活性化の個々の治療セッションで構成され、治療終了の 3 か月後に 1 回のブースター セッションが行われます。 各セッションの所要時間は約 50 分で、これはセッション間の自宅練習によって補われます。 |
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他の：7週間待ち
参加者は、ベースライン評価から7週間待ってから治療を開始します。
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BA は、うつ病が誘発される可能性があり、「健康な」適応行動の減少とこれらの積極的な強化、および回避行動の増加によって維持されるという仮定に基づいています。 一緒に、これらの変更は、多くの場合、中長期的な目標を犠牲にして、その人の差し迫った苦痛を軽減します. この治療法には、個人が健康的な活動パターンを再確立し、回避行動を長期的に建設的なより適応的な行動に置き換えるのを支援することが含まれます. 介入は、最大 20 回の行動活性化の個々の治療セッションで構成され、治療終了の 3 か月後に 1 回のブースター セッションが行われます。 各セッションの所要時間は約 50 分で、これはセッション間の自宅練習によって補われます。 |
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他の：8週間待ち
参加者は、ベースライン評価から8週間待ってから治療を開始します。
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BA は、うつ病が誘発される可能性があり、「健康な」適応行動の減少とこれらの積極的な強化、および回避行動の増加によって維持されるという仮定に基づいています。 一緒に、これらの変更は、多くの場合、中長期的な目標を犠牲にして、その人の差し迫った苦痛を軽減します. この治療法には、個人が健康的な活動パターンを再確立し、回避行動を長期的に建設的なより適応的な行動に置き換えるのを支援することが含まれます. 介入は、最大 20 回の行動活性化の個々の治療セッションで構成され、治療終了の 3 か月後に 1 回のブースター セッションが行われます。 各セッションの所要時間は約 50 分で、これはセッション間の自宅練習によって補われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大多数の参加者（> 60％）のうつ病症状の臨床的に有意な改善は最小限
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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患者健康アンケート-9（PHQ-9）の参加者の毎週の完了
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研究完了まで、平均7ヶ月
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参加者に重大な副作用はありません
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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研究者やセラピストによって引き出された有害事象の参加者報告。
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研究完了まで、平均7ヶ月
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参加者からの定性的なフィードバック
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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参加者の書面および口頭によるフィードバック
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研究完了まで、平均7ヶ月
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セラピストからの定性的なフィードバック
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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セラピストとの質的インタビューで得られたフィードバック
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研究完了まで、平均7ヶ月
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治療利用率
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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少なくとも1回の治療セッションに参加する無作為化された参加者の数
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研究完了まで、平均7ヶ月
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治療完了率
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
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少なくとも8回の治療セッションに参加した参加者の割合
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研究完了まで、平均7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルトマン自己評価マニアスケール (ASRM)
時間枠：1週間
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過去 1 週間の軽躁症状の 5 項目の自己申告尺度
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1週間
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仕事と社会の適応尺度 (WSAS)
時間枠：24時間
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特定された問題に起因する機能障害の 5 項目自己報告スケール
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24時間
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うつ病の構造化臨床面接 (SCID)
時間枠：六ヶ月
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参加者が生涯双極I型またはII型障害、現在のうつ病エピソードの研究診断基準を満たしているかどうかを確認し、現在物質依存を経験しているかどうかを確認するための標準化されたインタビュー
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六ヶ月
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ハミルトンうつ病尺度 (HAM-D)
時間枠：1週間
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過去 1 週間のうつ病の症状を測定する 17 項目のオブザーバー評価尺度
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1週間
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双極性障害における簡単な生活の質 (簡単な QoLBD)
時間枠：1週間
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障害固有の生活の質の12項目の自己報告尺度
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1週間
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ベック・ラファエルセン・マニア・スケール
時間枠：1週間
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躁状態の重症度を測定する11項目の観察者評価尺度
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1週間
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：1週間
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うつ病の症状と態度の21項目の自己申告尺度
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1週間
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全般性不安障害の評価 - 7 (GAD7)
時間枠：2週間
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7項目の不安症状自己申告対策
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2週間
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うつ病スケール（BADS）の行動活性化
時間枠：1週間
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過去 1 週間の活性化と回避の変化の 25 項目の自己報告尺度
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1週間
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ショート ワーウィック エディンバラ精神的健康尺度 (SWEMWBS)
時間枠：2週間
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ウェルビーイングの 7 項目の自己申告尺度
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2週間
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Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
時間枠：1週間
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無快感症のレベルの14項目の自己申告尺度
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1週間
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UPPS-P 衝動行動尺度の正および負の緊急性サブスケール
時間枠：6ヵ月
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それぞれ 14 項目と 12 項目で、これらの自己申告尺度は、ポジティブまたはネガティブな感情に衝動的に反応する傾向を測定します
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6ヵ月
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苦しみ、もがき、価値のある活動への参加についての質問
時間枠：24時間
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行動活性化の変化のコア仮説プロセス、すなわち回避行動の減少とやりがいのある行動の増加の3項目の自己報告尺度
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24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kim A Wright, PhD、University of Exeter
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 237525
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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