Activation comportementale pour la dépression bipolaire : une série de cas (BA-BD)
Activation comportementale pour la dépression bipolaire (BA-BD) : évaluation d'une série de cas
Les troubles bipolaires touchent environ 2 % de la population. La plupart des personnes souffrant de dépression bipolaire; ces périodes peuvent entraîner des difficultés dans les relations, le travail et la vie quotidienne.
Les thérapies psychologiques pour la dépression "unipolaire" (pour les personnes souffrant de dépression mais jamais de manie ou d'hypomanie) sont largement disponibles, mais il existe peu de recherches sur l'efficacité de ces thérapies pour les personnes bipolaires. Sachant cela pourrait donner un plus grand choix aux personnes bipolaires en termes de thérapie qu'elles suivent et de la facilité avec laquelle il est possible d'accéder au NHS. L'une de ces thérapies s'appelle l'Activation Comportementale (BA). BA est une thérapie établie pour les personnes souffrant de dépression unipolaire. Cela aide les gens à rétablir des modèles d'activité plus sains, mais jusqu'à présent, il y a très peu de recherches sur l'offre de BA aux personnes atteintes de BD.
La recherche actuelle implique un petit nombre de personnes atteintes de dépression bipolaire recevant BA pour voir si cela leur semble sensé et utile, et pour nous aider à apporter les améliorations nécessaires à la thérapie. L'étude se déroule dans le Devon et est parrainée par l'Université d'Exeter. 12 personnes souffrant actuellement de dépression bipolaire qui choisissent de participer recevront jusqu'à 20 séances de thérapie individuelles de BA adaptées à la dépression bipolaire (BA-BD) et rempliront des questionnaires et des entretiens réguliers. Les résultats de cette étude ne donneront pas la réponse finale sur l'efficacité de la BA pour les personnes atteintes de dépression bipolaire, mais aideront à planifier une étude plus vaste qui pourra répondre à cette question.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Exeter, Royaume-Uni, EX4 4QG
- University of Exeter
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- score dans la gamme clinique sur une mesure d'auto-évaluation de la gravité de la dépression (le PHQ-9)
- répondant aux critères de diagnostic de la dépression basés sur une entrevue clinique structurée pour le diagnostic (SCID-5)
- répondant aux critères de diagnostic du trouble bipolaire I ou II (SCID-5)
- les participants auront besoin d'une connaissance pratique de l'anglais écrit et parlé, suffisante pour pouvoir utiliser la thérapie et pouvoir effectuer des évaluations de recherche sans avoir besoin d'un traducteur.
Critère d'exclusion:
- trouble d'apprentissage actuel / passé, modification organique du cerveau, dépendance à une substance (drogues et alcool) qui compromettrait la capacité d'utiliser la thérapie
- risque marqué actuel pour soi-même (c.-à-d. automutilation ou suicide) que nous estimons ne pas pouvoir être pris en charge de manière appropriée à la clinique AccEPT du Mood Disorders Center
- n'ont pas actuellement la capacité de donner un consentement éclairé
- recevant actuellement une autre thérapie psychosociale pour la dépression ou le trouble bipolaire
- présence d'un autre domaine de difficulté qui, selon le thérapeute et le client, devrait être l'objectif principal de l'intervention (par exemple, trouble de stress post-traumatique, psychose).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: 3 semaines d'attente
Le participant attend 3 semaines après son évaluation de base avant de commencer le traitement.
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La BA est basée sur l'hypothèse que la dépression peut être précipitée et est maintenue par une réduction des comportements adaptatifs "sains" et un renforcement positif de ceux-ci, ainsi qu'une augmentation des comportements d'évitement. Ensemble, ces changements réduisent la détresse immédiate de la personne, souvent au détriment de ses objectifs à moyen et long terme. La thérapie consiste à aider l'individu à rétablir des schémas d'activité sains et à remplacer les comportements d'évitement par des comportements plus adaptatifs qui sont constructifs à plus long terme. L'intervention comprend jusqu'à 20 séances de thérapie individuelles d'activation comportementale, avec une séance de rappel trois mois après la fin de la thérapie. Chaque séance dure environ 50 minutes et est complétée par une pratique à domicile entre les séances. |
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AUTRE: 4 semaines d'attente
Le participant attend 4 semaines après son évaluation de base avant de commencer le traitement.
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La BA est basée sur l'hypothèse que la dépression peut être précipitée et est maintenue par une réduction des comportements adaptatifs "sains" et un renforcement positif de ceux-ci, ainsi qu'une augmentation des comportements d'évitement. Ensemble, ces changements réduisent la détresse immédiate de la personne, souvent au détriment de ses objectifs à moyen et long terme. La thérapie consiste à aider l'individu à rétablir des schémas d'activité sains et à remplacer les comportements d'évitement par des comportements plus adaptatifs qui sont constructifs à plus long terme. L'intervention comprend jusqu'à 20 séances de thérapie individuelles d'activation comportementale, avec une séance de rappel trois mois après la fin de la thérapie. Chaque séance dure environ 50 minutes et est complétée par une pratique à domicile entre les séances. |
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AUTRE: 5 semaines d'attente
Le participant attend 5 semaines après son évaluation de base avant de commencer le traitement.
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La BA est basée sur l'hypothèse que la dépression peut être précipitée et est maintenue par une réduction des comportements adaptatifs "sains" et un renforcement positif de ceux-ci, ainsi qu'une augmentation des comportements d'évitement. Ensemble, ces changements réduisent la détresse immédiate de la personne, souvent au détriment de ses objectifs à moyen et long terme. La thérapie consiste à aider l'individu à rétablir des schémas d'activité sains et à remplacer les comportements d'évitement par des comportements plus adaptatifs qui sont constructifs à plus long terme. L'intervention comprend jusqu'à 20 séances de thérapie individuelles d'activation comportementale, avec une séance de rappel trois mois après la fin de la thérapie. Chaque séance dure environ 50 minutes et est complétée par une pratique à domicile entre les séances. |
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AUTRE: 6 semaines d'attente
Le participant attend 6 semaines après son évaluation de base avant de commencer le traitement.
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La BA est basée sur l'hypothèse que la dépression peut être précipitée et est maintenue par une réduction des comportements adaptatifs "sains" et un renforcement positif de ceux-ci, ainsi qu'une augmentation des comportements d'évitement. Ensemble, ces changements réduisent la détresse immédiate de la personne, souvent au détriment de ses objectifs à moyen et long terme. La thérapie consiste à aider l'individu à rétablir des schémas d'activité sains et à remplacer les comportements d'évitement par des comportements plus adaptatifs qui sont constructifs à plus long terme. L'intervention comprend jusqu'à 20 séances de thérapie individuelles d'activation comportementale, avec une séance de rappel trois mois après la fin de la thérapie. Chaque séance dure environ 50 minutes et est complétée par une pratique à domicile entre les séances. |
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AUTRE: 7 semaines d'attente
Le participant attend 7 semaines après son évaluation de base avant de commencer le traitement.
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La BA est basée sur l'hypothèse que la dépression peut être précipitée et est maintenue par une réduction des comportements adaptatifs "sains" et un renforcement positif de ceux-ci, ainsi qu'une augmentation des comportements d'évitement. Ensemble, ces changements réduisent la détresse immédiate de la personne, souvent au détriment de ses objectifs à moyen et long terme. La thérapie consiste à aider l'individu à rétablir des schémas d'activité sains et à remplacer les comportements d'évitement par des comportements plus adaptatifs qui sont constructifs à plus long terme. L'intervention comprend jusqu'à 20 séances de thérapie individuelles d'activation comportementale, avec une séance de rappel trois mois après la fin de la thérapie. Chaque séance dure environ 50 minutes et est complétée par une pratique à domicile entre les séances. |
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AUTRE: 8 semaines d'attente
Le participant attend 8 semaines après son évaluation de base avant de commencer le traitement.
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La BA est basée sur l'hypothèse que la dépression peut être précipitée et est maintenue par une réduction des comportements adaptatifs "sains" et un renforcement positif de ceux-ci, ainsi qu'une augmentation des comportements d'évitement. Ensemble, ces changements réduisent la détresse immédiate de la personne, souvent au détriment de ses objectifs à moyen et long terme. La thérapie consiste à aider l'individu à rétablir des schémas d'activité sains et à remplacer les comportements d'évitement par des comportements plus adaptatifs qui sont constructifs à plus long terme. L'intervention comprend jusqu'à 20 séances de thérapie individuelles d'activation comportementale, avec une séance de rappel trois mois après la fin de la thérapie. Chaque séance dure environ 50 minutes et est complétée par une pratique à domicile entre les séances. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration minimalement cliniquement significative des symptômes de la dépression pour la majorité des participants (> 60 %)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
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Remplissage hebdomadaire par les participants du Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
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Aucun effet indésirable significatif pour les participants
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
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Rapports des participants sur les événements indésirables provoqués par les chercheurs et les thérapeutes.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
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Retours qualitatifs des participants
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
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Rétroaction écrite et verbale des participants
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
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Feedback qualitatif des thérapeutes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
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Feedback donné lors d'entretiens qualitatifs avec des thérapeutes
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
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Taux d'adoption de la thérapie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
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Nombre de participants randomisés qui assistent à au moins 1 séance de traitement
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
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Taux d'achèvement de la thérapie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
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Proportion de participants qui assistent à au moins 8 séances de traitement
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'auto-évaluation de la manie d'Altman (ASRM)
Délai: 1 semaine
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Mesure d'auto-évaluation en 5 éléments des symptômes d'hypomanie au cours de la semaine écoulée
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1 semaine
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Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS)
Délai: 24 heures
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Échelle d'auto-évaluation en 5 items de la déficience fonctionnelle attribuable à un problème identifié
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24 heures
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Entrevue clinique structurée pour la dépression (SCID)
Délai: Six mois
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Entretien standardisé pour déterminer si le participant répond aux critères de diagnostic de la recherche pour le trouble bipolaire I ou II à vie, l'épisode dépressif actuel, et pour déterminer s'il souffre actuellement d'une dépendance à une substance
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Six mois
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Échelle de dépression de Hamilton (HAM-D)
Délai: 1 semaine
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Échelle de 17 items évaluée par un observateur mesurant les symptômes de la dépression au cours de la semaine écoulée
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1 semaine
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Bref Qualité de Vie dans le Trouble Bipolaire (Brief QoLBD)
Délai: 1 semaine
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Mesure d'auto-évaluation en 12 items de la qualité de vie spécifique au trouble
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1 semaine
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Échelle de manie de Bech-Rafaelsen
Délai: 1 semaine
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Échelle de 11 items évaluée par un observateur mesurant la sévérité des états maniaques
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1 semaine
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: 1 semaine
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Mesure d'auto-évaluation en 21 items des symptômes et attitudes dépressifs
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1 semaine
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Évaluation générale du trouble anxieux - 7 (GAD7)
Délai: 2 semaines
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Mesure auto-rapportée en 7 éléments des symptômes d'anxiété
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2 semaines
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Échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS)
Délai: 1 semaine
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Mesure d'auto-évaluation en 25 items des changements d'activation et d'évitement au cours de la semaine précédente
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1 semaine
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Échelle courte de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (SWEMWBS)
Délai: 2 semaines
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Mesure d'auto-évaluation du bien-être en 7 points
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2 semaines
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Échelle de plaisir de Snaith-Hamilton (SHAPS)
Délai: 1 semaine
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Mesure d'auto-évaluation en 14 items du niveau d'anhédonie
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1 semaine
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Sous-échelles d'urgence positives et négatives de l'échelle de comportement impulsif UPPS-P
Délai: 6 mois
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14 et 12 items respectivement, ces échelles d'auto-évaluation mesurent la tendance à réagir impulsivement à des sentiments positifs ou négatifs
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6 mois
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Questions sur la souffrance, les difficultés et l'engagement dans des activités valorisées
Délai: 24 heures
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Mesure d'auto-évaluation à 3 éléments du processus de changement hypothétique de base dans l'activation comportementale, à savoir la réduction des comportements d'évitement et l'augmentation des comportements gratifiants
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kim A Wright, PhD, University of Exeter
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 237525
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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