양극성 우울증에 대한 행동 활성화: 사례 시리즈 (BA-BD)
양극성 우울증(BA-BD)에 대한 행동 활성화: 사례 시리즈 평가
양극성 장애는 인구의 약 2%에 영향을 미칩니다. 양극성 장애를 가진 대부분의 사람들은 우울증을 경험합니다. 이러한 기간은 관계, 업무 및 일상 생활에 어려움을 초래할 수 있습니다.
"단극성" 우울증(우울증을 경험하지만 조증이나 경조증은 전혀 경험하지 않는 사람들을 위한)에 대한 심리학적 치료법은 널리 이용 가능하지만 이러한 치료법이 양극성 장애가 있는 사람들에게 얼마나 효과적인지에 대한 연구는 거의 없습니다. 이것을 알면 양극성 장애가 있는 사람들에게 그들이 가진 치료와 NHS에 들어가는 것이 얼마나 쉬운지에 대해 더 큰 선택권을 줄 수 있습니다. 이러한 치료법 중 하나는 행동 활성화(BA)라고 합니다. BA는 단극성 우울증 환자를 위한 확립된 치료법입니다. 그것은 사람들이 더 건강한 활동 패턴을 재정립하는 데 도움이 되지만 지금까지 BD 환자에게 BA를 제공하는 연구는 거의 없습니다.
현재 연구에는 BA를 받는 양극성 우울증을 가진 소수의 사람들이 참여하여 BA가 그들에게 합리적이고 가치가 있는지 확인하고 치료에 필요한 개선을 할 수 있도록 돕습니다. 이 연구는 Devon에서 진행 중이며 University of Exeter가 후원합니다. 참여를 선택한 현재 양극성 우울증을 겪고 있는 12명은 양극성 우울증에 맞게 조정된 BA(BA-BD)의 개별 치료 세션을 최대 20회까지 받고 정기적인 설문지와 인터뷰를 완료하게 됩니다. 이 연구의 결과는 BA가 양극성 우울증 환자에게 얼마나 효과적인지에 대한 최종 답을 제공하지는 않지만 이 질문에 답할 수 있는 더 큰 연구를 계획하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Exeter, 영국, EX4 4QG
- University of Exeter
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 우울증 중증도의 자가 보고 척도(PHQ-9)에 대한 임상 범위의 점수
- 진단을 위한 구조화된 임상 인터뷰(SCID-5)에 기반한 우울증 진단 기준 충족
- 양극성 I 또는 II 장애(SCID-5)에 대한 진단 기준 충족
- 참가자는 치료를 사용할 수 있고 번역가 없이 연구 평가를 완료할 수 있는 충분한 영어 쓰기 및 말하기 작업 지식이 필요합니다.
제외 기준:
- 현재/과거 학습 장애, 기질적 뇌 변화, 치료 사용 능력을 손상시키는 물질 의존성(약물 및 알코올)
- 자신에 대한 현재 표시된 위험(즉, 기분 장애 센터의 AccEPT 클리닉에서 적절하게 관리할 수 없다고 판단되는 자해 또는 자살)
- 현재 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족합니다.
- 현재 우울증 또는 양극성 장애에 대한 다른 심리사회적 치료를 받고 있음
- 치료사와 내담자가 개입의 주요 초점이 되어야 한다고 믿는 다른 어려움 영역의 존재(예: 외상 후 스트레스 장애, 정신병).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 3주 대기
참가자는 치료를 시작하기 전에 기본 평가 후 3주 동안 기다립니다.
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BA는 우울증이 촉발될 수 있고 "건강한" 적응 행동의 감소와 이들의 긍정적인 강화, 그리고 회피 행동의 증가에 의해 유지된다는 가정에 기초합니다. 함께, 이러한 변화는 종종 중장기 목표를 희생하면서 개인의 즉각적인 고통을 줄입니다. 치료에는 개인이 건강한 활동 패턴을 재정립하고 회피 행동을 장기적으로 건설적인 적응 행동으로 대체하도록 돕는 것이 포함됩니다. 개입은 행동 활성화에 대한 최대 20개의 개별 치료 세션으로 구성되며 치료 종료 3개월 후 1회의 부스터 세션이 포함됩니다. 각 세션은 약 50분 동안 지속되며 이는 세션 사이에 가정 연습으로 보완됩니다. |
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다른: 4주 대기
참가자는 치료를 시작하기 전에 기본 평가 후 4주 동안 기다립니다.
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BA는 우울증이 촉발될 수 있고 "건강한" 적응 행동의 감소와 이들의 긍정적인 강화, 그리고 회피 행동의 증가에 의해 유지된다는 가정에 기초합니다. 함께, 이러한 변화는 종종 중장기 목표를 희생하면서 개인의 즉각적인 고통을 줄입니다. 치료에는 개인이 건강한 활동 패턴을 재정립하고 회피 행동을 장기적으로 건설적인 적응 행동으로 대체하도록 돕는 것이 포함됩니다. 개입은 행동 활성화에 대한 최대 20개의 개별 치료 세션으로 구성되며 치료 종료 3개월 후 1회의 부스터 세션이 포함됩니다. 각 세션은 약 50분 동안 지속되며 이는 세션 사이에 가정 연습으로 보완됩니다. |
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다른: 5주 대기
참가자는 치료를 시작하기 전에 기본 평가 후 5주 동안 기다립니다.
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BA는 우울증이 촉발될 수 있고 "건강한" 적응 행동의 감소와 이들의 긍정적인 강화, 그리고 회피 행동의 증가에 의해 유지된다는 가정에 기초합니다. 함께, 이러한 변화는 종종 중장기 목표를 희생하면서 개인의 즉각적인 고통을 줄입니다. 치료에는 개인이 건강한 활동 패턴을 재정립하고 회피 행동을 장기적으로 건설적인 적응 행동으로 대체하도록 돕는 것이 포함됩니다. 개입은 행동 활성화에 대한 최대 20개의 개별 치료 세션으로 구성되며 치료 종료 3개월 후 1회의 부스터 세션이 포함됩니다. 각 세션은 약 50분 동안 지속되며 이는 세션 사이에 가정 연습으로 보완됩니다. |
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다른: 6주 대기
참가자는 치료를 시작하기 전에 기본 평가 후 6주 동안 기다립니다.
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BA는 우울증이 촉발될 수 있고 "건강한" 적응 행동의 감소와 이들의 긍정적인 강화, 그리고 회피 행동의 증가에 의해 유지된다는 가정에 기초합니다. 함께, 이러한 변화는 종종 중장기 목표를 희생하면서 개인의 즉각적인 고통을 줄입니다. 치료에는 개인이 건강한 활동 패턴을 재정립하고 회피 행동을 장기적으로 건설적인 적응 행동으로 대체하도록 돕는 것이 포함됩니다. 개입은 행동 활성화에 대한 최대 20개의 개별 치료 세션으로 구성되며 치료 종료 3개월 후 1회의 부스터 세션이 포함됩니다. 각 세션은 약 50분 동안 지속되며 이는 세션 사이에 가정 연습으로 보완됩니다. |
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다른: 7주 대기
참가자는 치료를 시작하기 전에 기본 평가 후 7주 동안 기다립니다.
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BA는 우울증이 촉발될 수 있고 "건강한" 적응 행동의 감소와 이들의 긍정적인 강화, 그리고 회피 행동의 증가에 의해 유지된다는 가정에 기초합니다. 함께, 이러한 변화는 종종 중장기 목표를 희생하면서 개인의 즉각적인 고통을 줄입니다. 치료에는 개인이 건강한 활동 패턴을 재정립하고 회피 행동을 장기적으로 건설적인 적응 행동으로 대체하도록 돕는 것이 포함됩니다. 개입은 행동 활성화에 대한 최대 20개의 개별 치료 세션으로 구성되며 치료 종료 3개월 후 1회의 부스터 세션이 포함됩니다. 각 세션은 약 50분 동안 지속되며 이는 세션 사이에 가정 연습으로 보완됩니다. |
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다른: 8주 대기
참가자는 치료를 시작하기 전에 기본 평가 후 8주 동안 기다립니다.
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BA는 우울증이 촉발될 수 있고 "건강한" 적응 행동의 감소와 이들의 긍정적인 강화, 그리고 회피 행동의 증가에 의해 유지된다는 가정에 기초합니다. 함께, 이러한 변화는 종종 중장기 목표를 희생하면서 개인의 즉각적인 고통을 줄입니다. 치료에는 개인이 건강한 활동 패턴을 재정립하고 회피 행동을 장기적으로 건설적인 적응 행동으로 대체하도록 돕는 것이 포함됩니다. 개입은 행동 활성화에 대한 최대 20개의 개별 치료 세션으로 구성되며 치료 종료 3개월 후 1회의 부스터 세션이 포함됩니다. 각 세션은 약 50분 동안 지속되며 이는 세션 사이에 가정 연습으로 보완됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대부분의 참가자(>60%)에서 우울증 증상이 최소한으로 임상적으로 유의미하게 개선됨
기간: 학습 완료까지, 평균 7개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)의 참가자 주간 완료
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학습 완료까지, 평균 7개월
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참가자에 대한 심각한 부작용 없음
기간: 학습 완료까지, 평균 7개월
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연구원 및 치료사가 도출한 부작용에 대한 참가자 보고서.
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학습 완료까지, 평균 7개월
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참가자의 질적 피드백
기간: 학습 완료까지, 평균 7개월
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참가자의 서면 및 구두 피드백
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학습 완료까지, 평균 7개월
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치료사의 질적 피드백
기간: 학습 완료까지, 평균 7개월
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치료사와의 질적 인터뷰에서 제공되는 피드백
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학습 완료까지, 평균 7개월
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치료 흡수율
기간: 학습 완료까지, 평균 7개월
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최소 1개의 치료 세션에 참석하는 무작위 참가자 수
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학습 완료까지, 평균 7개월
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치료 완료율
기간: 학습 완료까지, 평균 7개월
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최소 8회 치료 세션에 참석한 참가자의 비율
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학습 완료까지, 평균 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Altman 자체 등급 매니아 척도(ASRM)
기간: 일주
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지난 주 경조증 증상의 5개 항목 자가 보고 척도
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일주
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 24 시간
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식별된 문제로 인한 기능 장애의 5개 항목 자가 보고 척도
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24 시간
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우울증에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID)
기간: 6개월
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참가자가 평생 양극성 I 또는 II 장애, 현재 우울 에피소드에 대한 연구 진단 기준을 충족하는지 확인하고 현재 물질 의존성을 경험하고 있는지 확인하기 위한 표준화된 인터뷰
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6개월
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해밀턴 우울증 척도(HAM-D)
기간: 일주
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지난 일주일 동안의 우울증 증상을 측정하는 17개 항목의 관찰자 등급 척도
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일주
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양극성 장애의 간략한 삶의 질(간단한 QoLBD)
기간: 일주
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장애 특정 삶의 질에 대한 12개 항목 자가 보고 척도
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일주
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Bech-Rafaelsen 매니아 척도
기간: 일주
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조증 상태의 중증도를 측정하는 11개 항목 관찰자 등급 척도
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일주
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 일주
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우울 증상 및 태도에 대한 자가 보고 척도 21개 항목
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일주
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일반 불안 장애 평가 - 7(GAD7)
기간: 이주
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불안 증상의 7개 문항 자가 보고 척도
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이주
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우울증 척도(BADS)에 대한 행동 활성화
기간: 일주
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지난주 활성화 및 회피 변화에 대한 25개 항목 자가 보고 측정
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일주
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Short Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(SWEMWBS)
기간: 이주
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웰빙의 7개 항목 자가 보고 측정
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이주
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스네이스-해밀턴 쾌락 척도(SHAPS)
기간: 일주
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무쾌감증의 14개 항목 자가 보고 측정
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일주
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UPPS-P 충동 행동 척도의 긍정적 및 부정적 긴급성 하위 척도
기간: 6 개월
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각각 14문항과 12문항으로 구성된 이 자기 보고 척도는 긍정적 또는 부정적 감정에 대해 충동적으로 반응하는 경향을 측정합니다.
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6 개월
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가치 있는 활동에 대한 고통, 투쟁 및 참여에 관한 질문
기간: 24 시간
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행동 활성화의 핵심 가정된 변화 과정, 즉 회피 행동의 감소와 보상 행동의 증가에 대한 3가지 항목 자기 보고 측정
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kim A Wright, PhD, University of Exeter
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 237525
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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