Activación conductual para la depresión bipolar: una serie de casos (BA-BD)
Activación conductual para la depresión bipolar (BA-BD): evaluación de una serie de casos
Los trastornos bipolares afectan a alrededor del 2% de la población. La mayoría de las personas con trastorno bipolar experimentan depresión; estos períodos pueden causar dificultades en las relaciones, el trabajo y la vida diaria.
Las terapias psicológicas para la depresión "unipolar" (para personas que experimentan depresión pero nunca manía o hipomanía) están ampliamente disponibles, pero hay poca investigación sobre cuán efectivas son estas terapias para personas con Bipolar. Saber esto podría dar más opciones a las personas con Bipolar en términos de la terapia que tienen y lo fácil que es entrar en el NHS. Una de estas terapias se llama Activación del Comportamiento (BA). BA es una terapia establecida para personas con depresión unipolar. Ayuda a las personas a restablecer patrones de actividad más saludables, pero hasta ahora hay muy poca investigación sobre cómo ofrecer BA a las personas con BD.
La investigación actual involucra a un pequeño número de personas con depresión bipolar que reciben BA para ver si les parece sensato y valioso, y para ayudarnos a realizar las mejoras necesarias en la terapia. El estudio se lleva a cabo en Devon y está patrocinado por la Universidad de Exeter. 12 personas que actualmente están experimentando depresión bipolar que elijan participar recibirán hasta 20 sesiones de terapia individual de BA que se ha adaptado para la depresión bipolar (BA-BD), y completarán cuestionarios y entrevistas regulares. Los resultados de este estudio no darán la respuesta final sobre la eficacia de BA para las personas con depresión bipolar, pero ayudarán a planificar un estudio más amplio que pueda responder a esta pregunta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Exeter, Reino Unido, EX4 4QG
- University of Exeter
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- puntuación en el rango clínico en una medida de autoinforme de la gravedad de la depresión (el PHQ-9)
- cumplir con los criterios de diagnóstico para la depresión basados en una Entrevista Clínica Estructurada para el Diagnóstico (SCID-5)
- cumplir con los criterios de diagnóstico para el trastorno bipolar I o II (SCID-5)
- los participantes requerirán un conocimiento práctico del inglés escrito y hablado, suficiente para poder hacer uso de la terapia y poder completar las evaluaciones de investigación sin la necesidad de un traductor.
Criterio de exclusión:
- discapacidad de aprendizaje actual/pasada, cambio cerebral orgánico, dependencia de sustancias (drogas y alcohol) que comprometería la capacidad de usar la terapia
- riesgo marcado actual para uno mismo (es decir, autolesiones o suicidio) que consideramos que no pudieron ser manejados adecuadamente en la clínica AccEPT en el Centro de Trastornos del Estado de Ánimo
- actualmente carece de capacidad para dar consentimiento informado
- recibiendo actualmente otra terapia psicosocial para la depresión o el trastorno bipolar
- presencia de otra área de dificultad que el terapeuta y el cliente creen que debe ser el foco principal de la intervención (por ejemplo, trastorno de estrés postraumático, psicosis).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: 3 semanas de espera
El participante espera 3 semanas después de su evaluación inicial antes de comenzar la terapia.
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BA se basa en la suposición de que la depresión puede precipitarse y mantenerse mediante una reducción de los comportamientos adaptativos "saludables" y un refuerzo positivo de los mismos, y un aumento de los comportamientos de evitación. Juntos, estos cambios reducen la angustia inmediata de la persona, a menudo a expensas de sus metas a mediano y largo plazo. La terapia consiste en ayudar al individuo a restablecer patrones saludables de actividad y reemplazar los comportamientos de evitación con comportamientos más adaptativos que sean constructivos a largo plazo. La intervención consta de hasta 20 sesiones individuales de terapia de Activación Conductual, con una sesión de refuerzo tres meses después de finalizar la terapia. Cada sesión tiene una duración aproximada de 50 minutos y se complementa con práctica en casa entre sesiones. |
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OTRO: 4 semanas de espera
El participante espera 4 semanas después de su evaluación inicial antes de comenzar la terapia.
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BA se basa en la suposición de que la depresión puede precipitarse y mantenerse mediante una reducción de los comportamientos adaptativos "saludables" y un refuerzo positivo de los mismos, y un aumento de los comportamientos de evitación. Juntos, estos cambios reducen la angustia inmediata de la persona, a menudo a expensas de sus metas a mediano y largo plazo. La terapia consiste en ayudar al individuo a restablecer patrones saludables de actividad y reemplazar los comportamientos de evitación con comportamientos más adaptativos que sean constructivos a largo plazo. La intervención consta de hasta 20 sesiones individuales de terapia de Activación Conductual, con una sesión de refuerzo tres meses después de finalizar la terapia. Cada sesión tiene una duración aproximada de 50 minutos y se complementa con práctica en casa entre sesiones. |
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OTRO: 5 semanas de espera
El participante espera 5 semanas después de su evaluación inicial antes de comenzar la terapia.
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BA se basa en la suposición de que la depresión puede precipitarse y mantenerse mediante una reducción de los comportamientos adaptativos "saludables" y un refuerzo positivo de los mismos, y un aumento de los comportamientos de evitación. Juntos, estos cambios reducen la angustia inmediata de la persona, a menudo a expensas de sus metas a mediano y largo plazo. La terapia consiste en ayudar al individuo a restablecer patrones saludables de actividad y reemplazar los comportamientos de evitación con comportamientos más adaptativos que sean constructivos a largo plazo. La intervención consta de hasta 20 sesiones individuales de terapia de Activación Conductual, con una sesión de refuerzo tres meses después de finalizar la terapia. Cada sesión tiene una duración aproximada de 50 minutos y se complementa con práctica en casa entre sesiones. |
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OTRO: 6 semanas de espera
El participante espera 6 semanas después de su evaluación inicial antes de comenzar la terapia.
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BA se basa en la suposición de que la depresión puede precipitarse y mantenerse mediante una reducción de los comportamientos adaptativos "saludables" y un refuerzo positivo de los mismos, y un aumento de los comportamientos de evitación. Juntos, estos cambios reducen la angustia inmediata de la persona, a menudo a expensas de sus metas a mediano y largo plazo. La terapia consiste en ayudar al individuo a restablecer patrones saludables de actividad y reemplazar los comportamientos de evitación con comportamientos más adaptativos que sean constructivos a largo plazo. La intervención consta de hasta 20 sesiones individuales de terapia de Activación Conductual, con una sesión de refuerzo tres meses después de finalizar la terapia. Cada sesión tiene una duración aproximada de 50 minutos y se complementa con práctica en casa entre sesiones. |
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OTRO: 7 semanas de espera
El participante espera 7 semanas después de su evaluación inicial antes de comenzar la terapia.
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BA se basa en la suposición de que la depresión puede precipitarse y mantenerse mediante una reducción de los comportamientos adaptativos "saludables" y un refuerzo positivo de los mismos, y un aumento de los comportamientos de evitación. Juntos, estos cambios reducen la angustia inmediata de la persona, a menudo a expensas de sus metas a mediano y largo plazo. La terapia consiste en ayudar al individuo a restablecer patrones saludables de actividad y reemplazar los comportamientos de evitación con comportamientos más adaptativos que sean constructivos a largo plazo. La intervención consta de hasta 20 sesiones individuales de terapia de Activación Conductual, con una sesión de refuerzo tres meses después de finalizar la terapia. Cada sesión tiene una duración aproximada de 50 minutos y se complementa con práctica en casa entre sesiones. |
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OTRO: 8 semanas de espera
El participante espera 8 semanas después de su evaluación inicial antes de comenzar la terapia.
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BA se basa en la suposición de que la depresión puede precipitarse y mantenerse mediante una reducción de los comportamientos adaptativos "saludables" y un refuerzo positivo de los mismos, y un aumento de los comportamientos de evitación. Juntos, estos cambios reducen la angustia inmediata de la persona, a menudo a expensas de sus metas a mediano y largo plazo. La terapia consiste en ayudar al individuo a restablecer patrones saludables de actividad y reemplazar los comportamientos de evitación con comportamientos más adaptativos que sean constructivos a largo plazo. La intervención consta de hasta 20 sesiones individuales de terapia de Activación Conductual, con una sesión de refuerzo tres meses después de finalizar la terapia. Cada sesión tiene una duración aproximada de 50 minutos y se complementa con práctica en casa entre sesiones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejoría clínicamente significativa mínima en los síntomas de depresión para la mayoría de los participantes (>60 %)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Los participantes completan semanalmente el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Ninguna reacción adversa significativa para los participantes
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Informes de participantes sobre eventos adversos provocados por investigadores y terapeutas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Retroalimentación cualitativa de los participantes
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Comentarios escritos y verbales de los participantes.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Comentarios cualitativos de los terapeutas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Retroalimentación dada en entrevistas cualitativas con terapeutas
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Tasa de aceptación de la terapia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Número de participantes asignados al azar que asisten al menos a 1 sesión de tratamiento
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Tasa de finalización de la terapia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Proporción de participantes que asisten al menos a 8 sesiones de tratamiento
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de manía de autoevaluación de Altman (ASRM)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Medida de autoinforme de 5 elementos de los síntomas de hipomanía durante la última semana
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1 semana
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Escala de Trabajo y Ajuste Social (WSAS)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Escala de autoinforme de 5 ítems de deterioro funcional atribuible a un problema identificado
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24 horas
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Entrevista clínica estructurada para la depresión (SCID)
Periodo de tiempo: Seis meses
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Entrevista estandarizada para establecer si el participante cumple con los criterios de diagnóstico de investigación para el trastorno bipolar I o II de por vida, episodio depresivo actual y para establecer si está experimentando dependencia de sustancias actual
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Seis meses
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Escala de depresión de Hamilton (HAM-D)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Escala calificada por un observador de 17 ítems que mide los síntomas de depresión durante la última semana
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1 semana
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Breve Calidad de Vida en el Trastorno Bipolar (Brief QoLBD)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Medida de autoinforme de 12 ítems de la calidad de vida específica del trastorno
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1 semana
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Escala Bech-Rafaelsen Mania
Periodo de tiempo: 1 semana
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Escala calificada por un observador de 11 ítems que mide la gravedad de los estados maníacos
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1 semana
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Medida de autoinforme de 21 ítems de síntomas y actitudes depresivos
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1 semana
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Evaluación del trastorno de ansiedad general - 7 (GAD7)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Medida de autoinforme de 7 ítems de los síntomas de ansiedad
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2 semanas
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Escala de activación conductual para la depresión (BADS)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Medida de autoinforme de 25 ítems de cambios en la activación y evitación durante la última semana
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1 semana
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Escala corta de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (SWEMWBS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Medida de bienestar de autoinforme de 7 ítems
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2 semanas
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Escala de placer de Snaith-Hamilton (SHAPS)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Medida de autoinforme de 14 ítems del nivel de anhedonia
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1 semana
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Subescalas de Urgencia Positiva y Negativa de la Escala de Comportamiento Impulsivo UPPS-P
Periodo de tiempo: 6 meses
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Con 14 y 12 ítems respectivamente, estas escalas de autoinforme miden la tendencia a responder impulsivamente a sentimientos positivos o negativos.
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6 meses
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Preguntas sobre el sufrimiento, la lucha y la participación en actividades valiosas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Medida de autoinforme de 3 ítems del proceso hipotético central de cambio en la activación del comportamiento, a saber, reducción de los comportamientos de evitación y aumento de los comportamientos gratificantes
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kim A Wright, PhD, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 237525
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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