Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja behawioralna depresji dwubiegunowej: seria przypadków (BA-BD)

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Exeter

Aktywacja behawioralna depresji dwubiegunowej (BA-BD): ocena serii przypadków

Zaburzenia afektywne dwubiegunowe dotykają około 2% populacji. Większość osób z chorobą afektywną dwubiegunową doświadcza depresji; okresy te mogą powodować trudności w związkach, pracy i życiu codziennym.

Psychologiczne terapie depresji „jednobiegunowej” (dla osób, które doświadczają depresji, ale nigdy manii lub hipomanii) są szeroko dostępne, ale niewiele jest badań dotyczących skuteczności tych terapii dla osób z chorobą afektywną dwubiegunową. Świadomość tego może dać osobom z chorobą afektywną dwubiegunową większy wybór pod względem stosowanej terapii i łatwości uzyskania dostępu do NHS. Jedną z takich terapii jest aktywacja behawioralna (BA). BA jest uznaną terapią dla osób z depresją jednobiegunową. Pomaga ludziom przywrócić zdrowsze wzorce aktywności, ale jak dotąd istnieje bardzo niewiele badań dotyczących oferowania BA osobom z ChAD.

Obecne badania obejmują niewielką liczbę osób z depresją dwubiegunową otrzymujących BA, aby zobaczyć, czy wydaje im się to rozsądne i warte zachodu oraz aby pomóc nam we wprowadzeniu wszelkich niezbędnych ulepszeń w terapii. Badanie odbywa się w Devon i jest sponsorowane przez University of Exeter. 12 osób, które obecnie cierpią na depresję dwubiegunową, które zdecydują się wziąć udział, otrzyma do 20 indywidualnych sesji terapeutycznych BA, które zostały przystosowane do depresji dwubiegunowej (BA-BD) i wypełnią regularne kwestionariusze i wywiady. Wyniki tego badania nie dadzą ostatecznej odpowiedzi na pytanie, jak skuteczny jest BA dla osób z depresją dwubiegunową, ale pomogą zaplanować większe badanie, które może odpowiedzieć na to pytanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • punktacja w zakresie klinicznym na podstawie samoopisowej miary nasilenia depresji (PHQ-9)
  • spełnienie kryteriów diagnostycznych depresji na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego do diagnozy (SCID-5)
  • spełniające kryteria diagnostyczne choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II (SCID-5)
  • od uczestników wymagana będzie praktyczna znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, wystarczająca do korzystania z terapii i dokonywania ocen badań bez potrzeby korzystania z tłumacza.

Kryteria wyłączenia:

  • obecne / przeszłe trudności w uczeniu się, organiczne zmiany w mózgu, uzależnienie od substancji (narkotyki i alkohol), które mogłyby zagrozić zdolności do korzystania z terapii
  • obecne wyraźne ryzyko dla siebie (tj. samookaleczenie lub samobójstwo), które naszym zdaniem nie mogą być odpowiednio leczone w klinice AccEPT w Centrum Zaburzeń Nastroju
  • obecnie nie mają zdolności do wyrażenia świadomej zgody
  • obecnie otrzymują inną terapię psychospołeczną z powodu depresji lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  • obecność innego obszaru trudności, który zdaniem terapeuty i klienta powinien być głównym celem interwencji (na przykład zespół stresu pourazowego, psychoza).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: 3 tygodnie czekać
Uczestnik czeka 3 tygodnie po dokonaniu oceny wyjściowej przed rozpoczęciem terapii.
Inny: Aktywacja behawioralna (BA)

BA opiera się na założeniu, że depresja może być przyspieszona i jest podtrzymywana przez redukcję „zdrowych”, adaptacyjnych zachowań i ich pozytywne wzmacnianie oraz wzrost zachowań unikowych. Razem te zmiany zmniejszają natychmiastowy niepokój danej osoby, często kosztem jej średnio- i długoterminowych celów. Terapia polega na pomocy osobie w przywróceniu zdrowych wzorców aktywności i zastąpieniu zachowań unikowych bardziej adaptacyjnymi, które są konstruktywne w dłuższej perspektywie.

Interwencja składa się z maksymalnie 20 indywidualnych sesji terapii Aktywacji Behawioralnej, z jedną sesją przypominającą trzy miesiące po zakończeniu terapii. Każda sesja trwa około 50 minut i jest uzupełniana ćwiczeniami domowymi między sesjami.
INNY: 4 tygodnie czekania
Uczestnik czeka 4 tygodnie po dokonaniu wstępnej oceny przed rozpoczęciem terapii.
Inny: Aktywacja behawioralna (BA)

BA opiera się na założeniu, że depresja może być przyspieszona i jest podtrzymywana przez redukcję „zdrowych”, adaptacyjnych zachowań i ich pozytywne wzmacnianie oraz wzrost zachowań unikowych. Razem te zmiany zmniejszają natychmiastowy niepokój danej osoby, często kosztem jej średnio- i długoterminowych celów. Terapia polega na pomocy osobie w przywróceniu zdrowych wzorców aktywności i zastąpieniu zachowań unikowych bardziej adaptacyjnymi, które są konstruktywne w dłuższej perspektywie.

Interwencja składa się z maksymalnie 20 indywidualnych sesji terapii Aktywacji Behawioralnej, z jedną sesją przypominającą trzy miesiące po zakończeniu terapii. Każda sesja trwa około 50 minut i jest uzupełniana ćwiczeniami domowymi między sesjami.
INNY: 5 tygodni czekania
Uczestnik czeka 5 tygodni po ocenie wyjściowej przed rozpoczęciem terapii.
Inny: Aktywacja behawioralna (BA)

BA opiera się na założeniu, że depresja może być przyspieszona i jest podtrzymywana przez redukcję „zdrowych”, adaptacyjnych zachowań i ich pozytywne wzmacnianie oraz wzrost zachowań unikowych. Razem te zmiany zmniejszają natychmiastowy niepokój danej osoby, często kosztem jej średnio- i długoterminowych celów. Terapia polega na pomocy osobie w przywróceniu zdrowych wzorców aktywności i zastąpieniu zachowań unikowych bardziej adaptacyjnymi, które są konstruktywne w dłuższej perspektywie.

Interwencja składa się z maksymalnie 20 indywidualnych sesji terapii Aktywacji Behawioralnej, z jedną sesją przypominającą trzy miesiące po zakończeniu terapii. Każda sesja trwa około 50 minut i jest uzupełniana ćwiczeniami domowymi między sesjami.
INNY: 6 tygodni czekania
Uczestnik odczeka 6 tygodni od oceny wyjściowej przed rozpoczęciem terapii.
Inny: Aktywacja behawioralna (BA)

BA opiera się na założeniu, że depresja może być przyspieszona i jest podtrzymywana przez redukcję „zdrowych”, adaptacyjnych zachowań i ich pozytywne wzmacnianie oraz wzrost zachowań unikowych. Razem te zmiany zmniejszają natychmiastowy niepokój danej osoby, często kosztem jej średnio- i długoterminowych celów. Terapia polega na pomocy osobie w przywróceniu zdrowych wzorców aktywności i zastąpieniu zachowań unikowych bardziej adaptacyjnymi, które są konstruktywne w dłuższej perspektywie.

Interwencja składa się z maksymalnie 20 indywidualnych sesji terapii Aktywacji Behawioralnej, z jedną sesją przypominającą trzy miesiące po zakończeniu terapii. Każda sesja trwa około 50 minut i jest uzupełniana ćwiczeniami domowymi między sesjami.
INNY: 7 tygodni czekania
Uczestnik czeka 7 tygodni po ocenie stanu wyjściowego przed rozpoczęciem terapii.
Inny: Aktywacja behawioralna (BA)

BA opiera się na założeniu, że depresja może być przyspieszona i jest podtrzymywana przez redukcję „zdrowych”, adaptacyjnych zachowań i ich pozytywne wzmacnianie oraz wzrost zachowań unikowych. Razem te zmiany zmniejszają natychmiastowy niepokój danej osoby, często kosztem jej średnio- i długoterminowych celów. Terapia polega na pomocy osobie w przywróceniu zdrowych wzorców aktywności i zastąpieniu zachowań unikowych bardziej adaptacyjnymi, które są konstruktywne w dłuższej perspektywie.

Interwencja składa się z maksymalnie 20 indywidualnych sesji terapii Aktywacji Behawioralnej, z jedną sesją przypominającą trzy miesiące po zakończeniu terapii. Każda sesja trwa około 50 minut i jest uzupełniana ćwiczeniami domowymi między sesjami.
INNY: 8 tygodni czekania
Uczestnik czeka 8 tygodni po ocenie stanu wyjściowego przed rozpoczęciem terapii.
Inny: Aktywacja behawioralna (BA)

BA opiera się na założeniu, że depresja może być przyspieszona i jest podtrzymywana przez redukcję „zdrowych”, adaptacyjnych zachowań i ich pozytywne wzmacnianie oraz wzrost zachowań unikowych. Razem te zmiany zmniejszają natychmiastowy niepokój danej osoby, często kosztem jej średnio- i długoterminowych celów. Terapia polega na pomocy osobie w przywróceniu zdrowych wzorców aktywności i zastąpieniu zachowań unikowych bardziej adaptacyjnymi, które są konstruktywne w dłuższej perspektywie.

Interwencja składa się z maksymalnie 20 indywidualnych sesji terapii Aktywacji Behawioralnej, z jedną sesją przypominającą trzy miesiące po zakończeniu terapii. Każda sesja trwa około 50 minut i jest uzupełniana ćwiczeniami domowymi między sesjami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalnie istotna klinicznie poprawa objawów depresji u większości uczestników (>60%)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 7 miesięcy
Cotygodniowe wypełnianie przez uczestników Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
do ukończenia studiów, średnio 7 miesięcy
Brak znaczącej reakcji niepożądanej dla uczestników
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 7 miesięcy
Raporty uczestników o zdarzeniach niepożądanych wywołanych przez badaczy i terapeutów.
do ukończenia studiów, średnio 7 miesięcy
Jakościowa informacja zwrotna od uczestników
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 7 miesięcy
Pisemne i ustne opinie uczestników
do ukończenia studiów, średnio 7 miesięcy
Jakościowa informacja zwrotna od terapeutów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 7 miesięcy
Informacje zwrotne udzielane w wywiadach jakościowych z terapeutami
do ukończenia studiów, średnio 7 miesięcy
Wskaźnik absorpcji terapii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 7 miesięcy
Liczba losowo wybranych uczestników, którzy uczestniczyli w co najmniej 1 sesji terapeutycznej
do ukończenia studiów, średnio 7 miesięcy
Wskaźnik ukończenia terapii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 7 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy uczestniczyli w co najmniej 8 sesjach terapeutycznych
do ukończenia studiów, średnio 7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samooceny manii Altmana (ASRM)
Ramy czasowe: 1 tydzień
5-punktowa samoopisowa miara objawów hipomanii w ciągu ostatniego tygodnia
1 tydzień
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS)
Ramy czasowe: 24 godziny
5-punktowa skala samoopisowa upośledzeń funkcjonalnych przypisywanych zidentyfikowanemu problemowi
24 godziny
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący depresji (SCID)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Standaryzowany wywiad mający na celu ustalenie, czy uczestnik spełnia badawcze kryteria diagnostyczne choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II w ciągu całego życia, aktualnego epizodu depresyjnego oraz ustalenie, czy obecnie doświadcza uzależnienia od substancji psychoaktywnych
Sześć miesięcy
Skala Depresji Hamiltona (HAM-D)
Ramy czasowe: 1 tydzień
17-punktowa skala oceniana przez obserwatora, mierząca objawy depresji w ciągu ostatniego tygodnia
1 tydzień
Krótka jakość życia w chorobie afektywnej dwubiegunowej (krótka QoLBD)
Ramy czasowe: 1 tydzień
12-punktowa samoopisowa miara jakości życia specyficzna dla zaburzenia
1 tydzień
Skala manii Bech-Rafaelsena
Ramy czasowe: 1 tydzień
11-punktowa skala oceniana przez obserwatora, mierząca nasilenie stanów maniakalnych
1 tydzień
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 1 tydzień
21-punktowa samoopisowa miara objawów i postaw depresyjnych
1 tydzień
Ocena ogólnego zaburzenia lękowego - 7 (GAD7)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
7-punktowa samoopisowa miara objawów lękowych
2 tygodnie
Skala aktywacji behawioralnej dla depresji (BADS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
25-punktowy samoopisowy miernik zmian w aktywacji i unikaniu w ciągu ostatniego tygodnia
1 tydzień
Krótka Skala Dobrostanu Psychicznego Warwicka-Edynburga (SWEMWBS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
7-itemowa samoopisowa miara dobrostanu
2 tygodnie
Skala przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
14-punktowa samoopisowa miara poziomu anhedonii
1 tydzień
Pozytywne i negatywne podskale pilności skali zachowania impulsywnego UPPS-P
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Te skale samoopisowe, składające się odpowiednio z 14 i 12 pozycji, mierzą skłonność do impulsywnego reagowania na pozytywne lub negatywne uczucia
6 miesięcy
Pytania o cierpienie, walkę i zaangażowanie w wartościowe zajęcia
Ramy czasowe: 24 godziny
3-punktowa samoopisowa miara podstawowego hipotetycznego procesu zmiany aktywacji behawioralnej, a mianowicie zmniejszenie zachowań unikowych i wzrost zachowań nagradzających
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Exeter

Współpracownicy

Devon Partnership NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Kim A Wright, PhD, University of Exeter

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 237525

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane leżące u podstaw wyników w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostęp będzie możliwy od dnia publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Baza danych badań zostanie zarejestrowana w ogólnodostępnej bazie danych University of Exeter. Zbiór danych będzie anonimowy i zarejestrowany tylko z metadanymi, co pozwoli zespołowi badawczemu kontrolować dostęp do zbioru danych, ograniczając go do odpowiednio wykwalifikowanych osób trzecich.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywacja behawioralna (BA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj