Ativação Comportamental para Depressão Bipolar: Uma Série de Casos (BA-BD)
Ativação Comportamental para Depressão Bipolar (BA-BD): Uma Avaliação de Série de Casos
Os transtornos bipolares afetam cerca de 2% da população. A maioria das pessoas com transtorno bipolar sofre de depressão; esses períodos podem causar dificuldades nos relacionamentos, no trabalho e na vida diária.
Terapias psicológicas para depressão "unipolar" (para pessoas que sofrem de depressão, mas nunca mania ou hipomania) estão amplamente disponíveis, mas há pouca pesquisa sobre a eficácia dessas terapias para pessoas com bipolaridade. Saber disso pode dar mais opções às pessoas com bipolar em termos de terapia que elas têm e como é fácil entrar no NHS. Uma dessas terapias é chamada de Ativação Comportamental (BA). BA é uma terapia estabelecida para pessoas com depressão unipolar. Ele ajuda as pessoas a restabelecer padrões de atividade mais saudáveis, mas até agora há muito pouca pesquisa sobre a oferta de BA para pessoas com TB.
A pesquisa atual envolve um pequeno número de pessoas com Depressão Bipolar recebendo BA para ver se parece sensato e valioso para elas e para nos ajudar a fazer as melhorias necessárias na terapia. O estudo está ocorrendo em Devon e é patrocinado pela Universidade de Exeter. 12 pessoas que estão passando por Depressão Bipolar que optarem por participar receberão até 20 sessões de terapia individual de BA que foi adaptada para Depressão Bipolar (BA-BD) e preencherão questionários e entrevistas regulares. Os resultados deste estudo não fornecerão a resposta final sobre a eficácia do BA para pessoas com depressão bipolar, mas ajudarão a planejar um estudo maior que possa responder a essa pergunta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Exeter, Reino Unido, EX4 4QG
- University of Exeter
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pontuação na faixa clínica em uma medida de autorrelato da gravidade da depressão (o PHQ-9)
- atender aos critérios diagnósticos para depressão com base em uma Entrevista Clínica Estruturada para Diagnóstico (SCID-5)
- preenchendo os critérios diagnósticos para Transtorno Bipolar I ou II (SCID-5)
- os participantes exigirão conhecimento prático de inglês escrito e falado, suficiente para poder fazer uso da terapia e concluir avaliações de pesquisa sem a necessidade de um tradutor.
Critério de exclusão:
- dificuldade de aprendizagem atual/passada, alteração cerebral orgânica, dependência de substâncias (drogas e álcool) que comprometeria a capacidade de usar a terapia
- risco atual marcado para si mesmo (ou seja, automutilação ou suicídio) que consideramos que não poderia ser tratado adequadamente na clínica AccEPT no Centro de Distúrbios do Humor
- atualmente sem capacidade para dar consentimento informado
- atualmente recebendo outra terapia psicossocial para depressão ou transtorno bipolar
- presença de outra área de dificuldade que o terapeuta e o cliente acreditam ser o foco principal da intervenção (por exemplo, Transtorno de Estresse Pós-Traumático, psicose).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: 3 semanas de espera
O participante espera 3 semanas após a avaliação inicial antes de iniciar a terapia.
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A BA baseia-se no pressuposto de que a depressão pode ser precipitada e é mantida por uma redução nos comportamentos adaptativos "saudáveis" e reforço positivo destes, e um aumento nos comportamentos de evitação. Juntas, essas mudanças reduzem o sofrimento imediato da pessoa, muitas vezes à custa de seus objetivos de médio e longo prazo. A terapia envolve ajudar o indivíduo a restabelecer padrões saudáveis de atividade e substituir comportamentos de evitação por comportamentos mais adaptativos que são construtivos a longo prazo. A intervenção consiste em até 20 sessões individuais de terapia de Ativação Comportamental, com uma sessão de reforço três meses após o término da terapia. Cada sessão dura aproximadamente 50 minutos e é complementada pela prática em casa entre as sessões. |
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OUTRO: 4 semanas de espera
O participante espera 4 semanas após a avaliação inicial antes de iniciar a terapia.
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A BA baseia-se no pressuposto de que a depressão pode ser precipitada e é mantida por uma redução nos comportamentos adaptativos "saudáveis" e reforço positivo destes, e um aumento nos comportamentos de evitação. Juntas, essas mudanças reduzem o sofrimento imediato da pessoa, muitas vezes à custa de seus objetivos de médio e longo prazo. A terapia envolve ajudar o indivíduo a restabelecer padrões saudáveis de atividade e substituir comportamentos de evitação por comportamentos mais adaptativos que são construtivos a longo prazo. A intervenção consiste em até 20 sessões individuais de terapia de Ativação Comportamental, com uma sessão de reforço três meses após o término da terapia. Cada sessão dura aproximadamente 50 minutos e é complementada pela prática em casa entre as sessões. |
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OUTRO: 5 semanas de espera
O participante espera 5 semanas após a avaliação inicial antes de iniciar a terapia.
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A BA baseia-se no pressuposto de que a depressão pode ser precipitada e é mantida por uma redução nos comportamentos adaptativos "saudáveis" e reforço positivo destes, e um aumento nos comportamentos de evitação. Juntas, essas mudanças reduzem o sofrimento imediato da pessoa, muitas vezes à custa de seus objetivos de médio e longo prazo. A terapia envolve ajudar o indivíduo a restabelecer padrões saudáveis de atividade e substituir comportamentos de evitação por comportamentos mais adaptativos que são construtivos a longo prazo. A intervenção consiste em até 20 sessões individuais de terapia de Ativação Comportamental, com uma sessão de reforço três meses após o término da terapia. Cada sessão dura aproximadamente 50 minutos e é complementada pela prática em casa entre as sessões. |
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OUTRO: 6 semanas de espera
O participante espera 6 semanas após a avaliação inicial antes de iniciar a terapia.
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A BA baseia-se no pressuposto de que a depressão pode ser precipitada e é mantida por uma redução nos comportamentos adaptativos "saudáveis" e reforço positivo destes, e um aumento nos comportamentos de evitação. Juntas, essas mudanças reduzem o sofrimento imediato da pessoa, muitas vezes à custa de seus objetivos de médio e longo prazo. A terapia envolve ajudar o indivíduo a restabelecer padrões saudáveis de atividade e substituir comportamentos de evitação por comportamentos mais adaptativos que são construtivos a longo prazo. A intervenção consiste em até 20 sessões individuais de terapia de Ativação Comportamental, com uma sessão de reforço três meses após o término da terapia. Cada sessão dura aproximadamente 50 minutos e é complementada pela prática em casa entre as sessões. |
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OUTRO: 7 semanas de espera
O participante espera 7 semanas após a avaliação inicial antes de iniciar a terapia.
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A BA baseia-se no pressuposto de que a depressão pode ser precipitada e é mantida por uma redução nos comportamentos adaptativos "saudáveis" e reforço positivo destes, e um aumento nos comportamentos de evitação. Juntas, essas mudanças reduzem o sofrimento imediato da pessoa, muitas vezes à custa de seus objetivos de médio e longo prazo. A terapia envolve ajudar o indivíduo a restabelecer padrões saudáveis de atividade e substituir comportamentos de evitação por comportamentos mais adaptativos que são construtivos a longo prazo. A intervenção consiste em até 20 sessões individuais de terapia de Ativação Comportamental, com uma sessão de reforço três meses após o término da terapia. Cada sessão dura aproximadamente 50 minutos e é complementada pela prática em casa entre as sessões. |
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OUTRO: 8 semanas de espera
O participante espera 8 semanas após a avaliação inicial antes de iniciar a terapia.
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A BA baseia-se no pressuposto de que a depressão pode ser precipitada e é mantida por uma redução nos comportamentos adaptativos "saudáveis" e reforço positivo destes, e um aumento nos comportamentos de evitação. Juntas, essas mudanças reduzem o sofrimento imediato da pessoa, muitas vezes à custa de seus objetivos de médio e longo prazo. A terapia envolve ajudar o indivíduo a restabelecer padrões saudáveis de atividade e substituir comportamentos de evitação por comportamentos mais adaptativos que são construtivos a longo prazo. A intervenção consiste em até 20 sessões individuais de terapia de Ativação Comportamental, com uma sessão de reforço três meses após o término da terapia. Cada sessão dura aproximadamente 50 minutos e é complementada pela prática em casa entre as sessões. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora minimamente significativa clinicamente nos sintomas de depressão para a maioria dos participantes (> 60%)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 7 meses
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Preenchimento semanal dos participantes do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
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até a conclusão do estudo, uma média de 7 meses
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Nenhuma reação adversa significativa para os participantes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 7 meses
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Relatos de participantes sobre eventos adversos provocados por pesquisadores e terapeutas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 7 meses
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Feedback qualitativo dos participantes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 7 meses
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Feedback escrito e verbal dos participantes
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até a conclusão do estudo, uma média de 7 meses
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Feedback qualitativo dos terapeutas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 7 meses
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Feedback dado em entrevistas qualitativas com terapeutas
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até a conclusão do estudo, uma média de 7 meses
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Taxa de aceitação da terapia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 7 meses
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Número de participantes randomizados que compareceram a pelo menos 1 sessão de tratamento
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até a conclusão do estudo, uma média de 7 meses
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Taxa de conclusão da terapia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 7 meses
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Proporção de participantes que frequentam pelo menos 8 sessões de tratamento
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até a conclusão do estudo, uma média de 7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Altman de autoavaliação de mania (ASRM)
Prazo: 1 semana
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Medida de autorrelato de 5 itens de sintomas de hipomania na última semana
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1 semana
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Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAS)
Prazo: 24 horas
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Escala de autorrelato de 5 itens de comprometimento funcional atribuível a um problema identificado
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24 horas
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Entrevista Clínica Estruturada para Depressão (SCID)
Prazo: Seis meses
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Entrevista padronizada para estabelecer se o participante atende aos critérios diagnósticos de pesquisa para Transtorno Bipolar I ou II ao longo da vida, episódio depressivo atual e para estabelecer se eles estão experimentando dependência de substância atual
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Seis meses
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Escala de Depressão de Hamilton (HAM-D)
Prazo: 1 semana
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Escala avaliada por um observador de 17 itens que mede os sintomas de depressão na última semana
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1 semana
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Breve Qualidade de Vida no Transtorno Bipolar (Breve QoLBD)
Prazo: 1 semana
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Medida de autorrelato de 12 itens da qualidade de vida específica do transtorno
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1 semana
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Escala de Mania de Bech-Rafaelsen
Prazo: 1 semana
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Escala avaliada pelo observador de 11 itens que mede a gravidade dos estados maníacos
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1 semana
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: 1 semana
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Medida de autorrelato de 21 itens de sintomas e atitudes depressivas
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1 semana
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Avaliação do Transtorno de Ansiedade Geral - 7 (GAD7)
Prazo: 2 semanas
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Medida de auto-relato de 7 itens de sintomas de ansiedade
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2 semanas
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Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS)
Prazo: 1 semana
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Medida de auto-relato de 25 itens de mudanças na ativação e evitação na última semana
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1 semana
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Escala curta de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (SWEMWBS)
Prazo: 2 semanas
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Medida de auto-relato de 7 itens de bem-estar
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2 semanas
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Escala de Prazer Snaith-Hamilton (SHAPS)
Prazo: 1 semana
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Medida de auto-relato de 14 itens do nível de anedonia
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1 semana
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Subescalas de Urgência Positiva e Negativa da Escala de Comportamento Impulsivo UPPS-P
Prazo: 6 meses
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14 e 12 itens, respectivamente, essas escalas de autorrelato medem a tendência de responder impulsivamente a sentimentos positivos ou negativos
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6 meses
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Perguntas sobre sofrimento, luta e envolvimento em atividades valorizadas
Prazo: 24 horas
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Medida de auto-relato de 3 itens do processo hipotético central de mudança na ativação comportamental, ou seja, redução nos comportamentos de evitação e aumento nos comportamentos recompensadores
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kim A Wright, PhD, University of Exeter
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 237525
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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