Verhaltensaktivierung bei bipolarer Depression: Eine Fallserie (BA-BD)
Verhaltensaktivierung bei bipolarer Depression (BA-BD): Eine Fallserienbewertung
Bipolare Störungen betreffen etwa 2 % der Bevölkerung. Die meisten Menschen mit Bipolar erleben Depressionen; Diese Phasen können zu Schwierigkeiten in Beziehungen, bei der Arbeit und im täglichen Leben führen.
Psychologische Therapien für „unipolare“ Depressionen (für Menschen, die unter Depressionen leiden, aber niemals Manie oder Hypomanie) sind weit verbreitet, aber es gibt wenig Forschung darüber, wie effektiv diese Therapien für Menschen mit Bipolar sind. Wenn Sie dies wissen, könnten Menschen mit Bipolar eine größere Auswahl an Therapien haben und wie einfach es ist, in den NHS aufgenommen zu werden. Eine solche Therapie heißt Behavioral Activation (BA). BA ist eine etablierte Therapie für Menschen mit unipolarer Depression. Es hilft den Menschen, gesündere Aktivitätsmuster wiederherzustellen, aber bisher gibt es nur sehr wenig Forschung darüber, Menschen mit BD BA anzubieten.
Die aktuelle Forschung umfasst eine kleine Anzahl von Menschen mit bipolarer Depression, die BA erhalten, um zu sehen, ob es ihnen sinnvoll und lohnenswert erscheint, und um uns zu helfen, die Therapie gegebenenfalls zu verbessern. Die Studie findet in Devon statt und wird von der University of Exeter gesponsert. 12 Personen, die derzeit unter bipolarer Depression leiden und sich für die Teilnahme entscheiden, erhalten bis zu 20 individuelle Therapiesitzungen mit BA, die für bipolare Depressionen (BA-BD) angepasst wurden, und werden regelmäßige Fragebögen und Interviews ausfüllen. Die Ergebnisse dieser Studie werden keine endgültige Antwort darauf geben, wie effektiv BA für Menschen mit bipolarer Depression ist, aber sie werden helfen, eine größere Studie zu planen, die diese Frage beantworten kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Exeter, Vereinigtes Königreich, EX4 4QG
- University of Exeter
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewertung im klinischen Bereich anhand eines Selbstberichtsmaßes für die Schwere der Depression (PHQ-9)
- Erfüllung der diagnostischen Kriterien für Depressionen basierend auf einem strukturierten klinischen Interview zur Diagnose (SCID-5)
- Erfüllung der diagnostischen Kriterien für Bipolar-I- oder -II-Störung (SCID-5)
- Die Teilnehmer benötigen ausreichende schriftliche und mündliche Englischkenntnisse, um die Therapie nutzen und Forschungsbewertungen ohne die Notwendigkeit eines Übersetzers durchführen zu können.
Ausschlusskriterien:
- aktuelle/frühere Lernbehinderung, organische Gehirnveränderung, Substanzabhängigkeit (Drogen und Alkohol), die die Fähigkeit zur Anwendung der Therapie beeinträchtigen würde
- aktuelle ausgeprägte Selbstgefährdung (d.h. Selbstverletzung oder Suizid), die unserer Meinung nach in der AccEPT-Klinik des Mood Disorders Center nicht angemessen behandelt werden könnten
- derzeit nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
- derzeit eine andere psychosoziale Therapie wegen Depression oder bipolarer Störung erhalten
- Vorhandensein eines anderen Problembereichs, von dem Therapeut und Klient glauben, dass er der primäre Fokus der Intervention sein sollte (z. B. posttraumatische Belastungsstörung, Psychose).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: 3 Wochen warten
Der Teilnehmer wartet 3 Wochen nach seiner Baseline-Beurteilung, bevor er mit der Therapie beginnt.
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BA basiert auf der Annahme, dass Depressionen ausgelöst werden können und durch eine Verringerung „gesunder“, adaptiver Verhaltensweisen und deren positive Verstärkung sowie eine Zunahme des Vermeidungsverhaltens aufrechterhalten werden. Zusammen reduzieren diese Veränderungen die unmittelbare Belastung der Person, oft auf Kosten ihrer mittel- und längerfristigen Ziele. Die Therapie besteht darin, dem Individuum zu helfen, gesunde Aktivitätsmuster wiederherzustellen und Vermeidungsverhalten durch adaptivere Verhaltensweisen zu ersetzen, die längerfristig konstruktiv sind. Die Intervention besteht aus bis zu 20 einzelnen Therapiesitzungen zur Verhaltensaktivierung, mit einer Auffrischungssitzung drei Monate nach Therapieende. Jede Sitzung dauert ungefähr 50 Minuten und wird durch Heimübungen zwischen den Sitzungen ergänzt. |
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ANDERE: 4 Wochen warten
Der Teilnehmer wartet 4 Wochen nach seiner Ausgangsbeurteilung, bevor er mit der Therapie beginnt.
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BA basiert auf der Annahme, dass Depressionen ausgelöst werden können und durch eine Verringerung „gesunder“, adaptiver Verhaltensweisen und deren positive Verstärkung sowie eine Zunahme des Vermeidungsverhaltens aufrechterhalten werden. Zusammen reduzieren diese Veränderungen die unmittelbare Belastung der Person, oft auf Kosten ihrer mittel- und längerfristigen Ziele. Die Therapie besteht darin, dem Individuum zu helfen, gesunde Aktivitätsmuster wiederherzustellen und Vermeidungsverhalten durch adaptivere Verhaltensweisen zu ersetzen, die längerfristig konstruktiv sind. Die Intervention besteht aus bis zu 20 einzelnen Therapiesitzungen zur Verhaltensaktivierung, mit einer Auffrischungssitzung drei Monate nach Therapieende. Jede Sitzung dauert ungefähr 50 Minuten und wird durch Heimübungen zwischen den Sitzungen ergänzt. |
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ANDERE: 5 Wochen warten
Der Teilnehmer wartet 5 Wochen nach seiner Ausgangsbeurteilung, bevor er mit der Therapie beginnt.
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BA basiert auf der Annahme, dass Depressionen ausgelöst werden können und durch eine Verringerung „gesunder“, adaptiver Verhaltensweisen und deren positive Verstärkung sowie eine Zunahme des Vermeidungsverhaltens aufrechterhalten werden. Zusammen reduzieren diese Veränderungen die unmittelbare Belastung der Person, oft auf Kosten ihrer mittel- und längerfristigen Ziele. Die Therapie besteht darin, dem Individuum zu helfen, gesunde Aktivitätsmuster wiederherzustellen und Vermeidungsverhalten durch adaptivere Verhaltensweisen zu ersetzen, die längerfristig konstruktiv sind. Die Intervention besteht aus bis zu 20 einzelnen Therapiesitzungen zur Verhaltensaktivierung, mit einer Auffrischungssitzung drei Monate nach Therapieende. Jede Sitzung dauert ungefähr 50 Minuten und wird durch Heimübungen zwischen den Sitzungen ergänzt. |
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ANDERE: 6 Wochen warten
Der Teilnehmer wartet 6 Wochen nach seiner Baseline-Beurteilung, bevor er mit der Therapie beginnt.
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BA basiert auf der Annahme, dass Depressionen ausgelöst werden können und durch eine Verringerung „gesunder“, adaptiver Verhaltensweisen und deren positive Verstärkung sowie eine Zunahme des Vermeidungsverhaltens aufrechterhalten werden. Zusammen reduzieren diese Veränderungen die unmittelbare Belastung der Person, oft auf Kosten ihrer mittel- und längerfristigen Ziele. Die Therapie besteht darin, dem Individuum zu helfen, gesunde Aktivitätsmuster wiederherzustellen und Vermeidungsverhalten durch adaptivere Verhaltensweisen zu ersetzen, die längerfristig konstruktiv sind. Die Intervention besteht aus bis zu 20 einzelnen Therapiesitzungen zur Verhaltensaktivierung, mit einer Auffrischungssitzung drei Monate nach Therapieende. Jede Sitzung dauert ungefähr 50 Minuten und wird durch Heimübungen zwischen den Sitzungen ergänzt. |
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ANDERE: 7 Wochen warten
Der Teilnehmer wartet 7 Wochen nach seiner Ausgangsbeurteilung, bevor er mit der Therapie beginnt.
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BA basiert auf der Annahme, dass Depressionen ausgelöst werden können und durch eine Verringerung „gesunder“, adaptiver Verhaltensweisen und deren positive Verstärkung sowie eine Zunahme des Vermeidungsverhaltens aufrechterhalten werden. Zusammen reduzieren diese Veränderungen die unmittelbare Belastung der Person, oft auf Kosten ihrer mittel- und längerfristigen Ziele. Die Therapie besteht darin, dem Individuum zu helfen, gesunde Aktivitätsmuster wiederherzustellen und Vermeidungsverhalten durch adaptivere Verhaltensweisen zu ersetzen, die längerfristig konstruktiv sind. Die Intervention besteht aus bis zu 20 einzelnen Therapiesitzungen zur Verhaltensaktivierung, mit einer Auffrischungssitzung drei Monate nach Therapieende. Jede Sitzung dauert ungefähr 50 Minuten und wird durch Heimübungen zwischen den Sitzungen ergänzt. |
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ANDERE: 8 Wochen warten
Der Teilnehmer wartet 8 Wochen nach seiner Ausgangsbeurteilung, bevor er mit der Therapie beginnt.
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BA basiert auf der Annahme, dass Depressionen ausgelöst werden können und durch eine Verringerung „gesunder“, adaptiver Verhaltensweisen und deren positive Verstärkung sowie eine Zunahme des Vermeidungsverhaltens aufrechterhalten werden. Zusammen reduzieren diese Veränderungen die unmittelbare Belastung der Person, oft auf Kosten ihrer mittel- und längerfristigen Ziele. Die Therapie besteht darin, dem Individuum zu helfen, gesunde Aktivitätsmuster wiederherzustellen und Vermeidungsverhalten durch adaptivere Verhaltensweisen zu ersetzen, die längerfristig konstruktiv sind. Die Intervention besteht aus bis zu 20 einzelnen Therapiesitzungen zur Verhaltensaktivierung, mit einer Auffrischungssitzung drei Monate nach Therapieende. Jede Sitzung dauert ungefähr 50 Minuten und wird durch Heimübungen zwischen den Sitzungen ergänzt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Minimal klinisch signifikante Verbesserung der Depressionssymptome bei der Mehrheit der Teilnehmer (> 60 %)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 7 Monate
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Wöchentliches Ausfüllen des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) durch die Teilnehmer
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bis Studienabschluss durchschnittlich 7 Monate
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Keine signifikanten Nebenwirkungen für die Teilnehmer
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 7 Monate
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Teilnehmerberichte über unerwünschte Ereignisse, die von Forschern und Therapeuten ausgelöst wurden.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 7 Monate
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Qualitatives Feedback der Teilnehmer
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 7 Monate
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Schriftliches und mündliches Feedback der Teilnehmer
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bis Studienabschluss durchschnittlich 7 Monate
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Qualitatives Feedback von Therapeuten
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 7 Monate
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Feedback in qualitativen Interviews mit Therapeuten
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bis Studienabschluss durchschnittlich 7 Monate
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Rate der Therapieaufnahme
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 7 Monate
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Anzahl der randomisierten Teilnehmer, die an mindestens 1 Behandlungssitzung teilnehmen
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bis Studienabschluss durchschnittlich 7 Monate
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Abschlussquote der Therapie
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 7 Monate
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Anteil der Teilnehmer, die an mindestens 8 Behandlungssitzungen teilnehmen
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bis Studienabschluss durchschnittlich 7 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Altman Self-Rating Mania Scale (ASRM)
Zeitfenster: 1 Woche
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5-Punkte-Selbstbericht zur Messung der Hypomanie-Symptome in der letzten Woche
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1 Woche
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Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Zeitfenster: 24 Stunden
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5-Punkte-Selbstberichtsskala der Funktionsbeeinträchtigung, die auf ein identifiziertes Problem zurückzuführen ist
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24 Stunden
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Strukturiertes klinisches Interview für Depression (SCID)
Zeitfenster: Sechs Monate
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Standardisiertes Interview, um festzustellen, ob der Teilnehmer die diagnostischen Forschungskriterien für eine lebenslange bipolare Störung I oder II, eine aktuelle depressive Episode erfüllt und um festzustellen, ob er an einer aktuellen Substanzabhängigkeit leidet
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Sechs Monate
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Hamilton-Depressionsskala (HAM-D)
Zeitfenster: 1 Woche
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Von Beobachtern bewertete 17-Punkte-Skala zur Messung der Depressionssymptome in der vergangenen Woche
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1 Woche
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Kurze Lebensqualität bei Bipolarer Störung (Kurze QoLBD)
Zeitfenster: 1 Woche
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12-Item-Selbstberichtsmaß für die störungsspezifische Lebensqualität
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1 Woche
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Bech-Rafaelsen-Manie-Skala
Zeitfenster: 1 Woche
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Von Beobachtern bewertete Skala mit 11 Punkten, die die Schwere manischer Zustände misst
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1 Woche
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Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: 1 Woche
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21-Punkte-Selbstberichtsmaß für depressive Symptome und Einstellungen
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1 Woche
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Bewertung der allgemeinen Angststörung - 7 (GAD7)
Zeitfenster: 2 Wochen
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7-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angstsymptome
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2 Wochen
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Verhaltensaktivierung für Depressionsskala (BADS)
Zeitfenster: 1 Woche
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25-Item-Selbstberichtsmaß für Änderungen in der Aktivierung und Vermeidung in der letzten Woche
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1 Woche
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Kurze Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden (SWEMWBS)
Zeitfenster: 2 Wochen
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7-Punkte-Selbstberichtsmaß für das Wohlbefinden
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2 Wochen
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Snaith-Hamilton Lustskala (SHAPS)
Zeitfenster: 1 Woche
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14-Punkte-Selbstberichtsmaß für das Ausmaß der Anhedonie
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1 Woche
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Subskalen für positive und negative Dringlichkeit der UPPS-P-Skala für impulsives Verhalten
Zeitfenster: 6 Monate
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Mit 14 bzw. 12 Items messen diese Selbstbeurteilungsskalen die Tendenz, impulsiv auf positive oder negative Gefühle zu reagieren
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6 Monate
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Fragen zu Leiden, Kämpfen und Engagement in wertvollen Aktivitäten
Zeitfenster: 24 Stunden
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3-Item-Selbstberichtsmaß für den hypothetischen Kernprozess der Änderung der Verhaltensaktivierung, nämlich Verringerung des Vermeidungsverhaltens und Zunahme des Belohnungsverhaltens
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kim A Wright, PhD, University of Exeter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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