筋萎縮性側索硬化症における生活の質を改善するための食事療法

研究訪問: 12 週間にわたって合計 3 回。 登録前のスクリーニングには、最初の研究訪問の前に24時間の食事リコールを3回完了することに同意することが含まれます。

訪問0。被験者は、アイオワ大学病院および診療所（UIHC）神経科クリニック、予防介入センター、または臨床研究ユニットで、同意を確認し、質問に答え、同意に署名します。

被験者は、電話番号と栄養士が食事リコールインタビューに電話するのに最適な時間を提供し、食べた食物の量を報告するのに役立つ2次元の食物部分の小冊子を与えられます.

手紙と研究同意書のコピーは、UIHC ALS クリニックから適格な ALS 患者に送信され、前述のフォローアップの電話がかけられます。

質問に回答し、同意を確認します。 患者が研究への参加を希望する場合、来院 1 が予定され、24 時間の食事リコールを完了する許可が得られます。

身長と体重は、参加者のクリニック訪問（必要に応じて神経学およびプライマリケア）から記録され、少なくとも2つの体重と、過去6か月間にクリニック設定で取得された身長を取得して、1か月あたりの予測される体重減少の勾配と訪問2で観察される可能性のある予測される体重減少と筋肉量減少。

訪問 1. 被験者は、訪問前に 12 時間絶食するよう求められます。 尿比重が得られます。 目標は 1.004 ～ 1.028 です。 尿が薄すぎる場合、患者は飲むのをやめ、他の検査が行われ、尿比重が繰り返されます。 範囲内にあることが記録されている尿比重は、将来の BIS テストの目標比重になります (理想的には .005 以内)。 患者は、将来の検査のために同じレベルの水分補給で報告するよう求められます。 安静時エネルギー消費量、強制活力、ハンドグリップテストが完了します。 空腹時血液検体とバイタルサインが得られます。 被験者にはスナックが提供されます（またはスナックを持参するよう求められます）。 アンケートは完了します。 被験者は、被験者の個人的な家族歴（遺伝的脆弱性）が、患者の固有のDNAおよび食事の生涯、ライフスタイルの選択、および環境への曝露とどのように相互作用して、参加者の現在の健康状態に寄与したかについて教育を受けます。 対象者は、マインドフルネスに関するストレス軽減の実践について指導を受け、対象者はマインドフルネスの実践セッションを行います。 参加者は、介入栄養士によって研究食を教えられます。 推奨されている食品を食べ、推奨されていない食品を避けるよう促す形で被験者にガイダンスを提供する食事チェックリストが提供されます。 被験者とその大人の同伴者は、研究に準拠した食事を与えられ、研究食の原則と毎日の食事チェックリストの使用方法の学習を促進するために、食事チェックリストに食事を記録する練習をします。 被験者と大人の同伴者は、注意深い食事について指導されます。

調査訪問には約 5 ～ 6 時間かかります。 被験者には、研究食に準拠したスムージーとスープを作るために使用する「貸与」食品混合機が与えられます。 被験者は、20グラムのボーンブロスプロテインパウダーを追加し、研究に準拠したスムージーまたは温かい飲み物で毎日それを消費して、噛む必要のない食品または飲料アイテム（スムージーやスープなど）のタンパク質摂取量を増やすよう求められます.

調査訪問後：

被験者は、研究食とストレス軽減の実践を実施する際に、研究栄養士と電話で協力します。 被検者は、研究食を見直し、質問に答えるために、研究栄養士による訪問の2〜3日後に呼び出されます。 栄養士は 1 週間後に再度電話をかけて、被験者と一緒に研究食を見直し、参加者がどのように食事を管理しているかを尋ねます。 栄養士は、研究の介入段階と呼ばれる研究の残りの期間、研究食を継続する意思があるかどうかを参加者に尋ねます。 参加者が研究食を継続する意思がある場合、食事チェックリストのスケジュールに従って、さまざまなビタミンやサプリメントの追加を開始します。 参加者がスタディ ダイエットを継続したくない場合、コーチング コールは中止されます。 参加者が通常の食事を再開した場合でも、参加者は 12 週目に研究訪問 3 の終わりに来ます。 参加者は 12 週間の訪問のために戻ってきません。

訪問 2: 6 週間。

被験者は、来院前に 12 時間絶食するよう求められます。 患者の体重が測定されます。 尿比重が得られます。 患者の将来の BIS 検査の目標尿比重 (理想的には .005 以内) 最初の BIS から識別されます。 尿サンプルが取得されます。尿比重が取得され、目標値と比較されます。 尿が薄すぎる場合、患者は飲酒を中止し、他の検査が行われ、尿比重が 1 時間後に繰り返されます。

訪問 1 と訪問 2 の間の筋肉量の変化が計算され、予想される筋肉量の減少と比較されます。 参加者が予想よりも多くの筋肉量を失った場合、研究栄養士は、研究食に従いながらカロリーとタンパク質を増やす戦略について参加者に指示します. さらに、参加者は、骨スープタンパク質の摂取量を1日あたり40グラムに増やすよう求められます.

この訪問には3時間かかります。

来院 3: 12 週目で研究終了の来院。 参加者はブレンドマシンを返却します。 患者の将来の BIS 検査の目標尿比重 (理想的には .005 以内) 最初の BIS から識別されます。 尿サンプルが取得されます。尿比重が取得され、目標値と比較されます。 尿が薄すぎる場合、患者は飲酒を中止し、他の検査が行われ、尿比重が 1 時間後に繰り返されます。 患者は、将来の検査のために同じレベルの水分補給で報告するよう求められます。

安静時エネルギー消費、強制活力、BISが完成します。 空腹時血液検体とバイタルサインが得られます。 被験者は軽食を食べることができます。 ハンドグリップテストが完了します。 アンケートは完了します。 調査チームが調査に関する質問にお答えします。 3回の24時間のリコールは、研究訪問の前の週およびまたは後の週に完了します。

訪問 1 と訪問 2 の間の筋肉量の変化が計算され、予想される筋肉量の減少と比較されます。 参加者は、筋肉量が予測よりも大きい場合に通知され、カロリーとタンパク質の摂取量を増やすための戦略が通知されます.

調査訪問には約 2 ～ 3 時間かかります。