Dietetyczne podejście do poprawy jakości życia w stwardnieniu zanikowym bocznym

Wizyty studyjne: łącznie 3 w ciągu 12 tygodni. Badanie przesiewowe przed włączeniem będzie obejmowało zgodę na trzykrotne powtórzenie diety w ciągu 24 godzin przed pierwszą wizytą badawczą.

Wizyta 0. Pacjent zostanie przyjęty do Kliniki Neurologii University of Iowa Hospitals and Clinics (UIHC), centrum interwencji profilaktycznej lub jednostki badań klinicznych w celu przejrzenia zgody, udzielenia odpowiedzi na pytania i podpisania zgody.

Badani podają numery telefonów i najlepsze czasy, w których dietetyk może zadzwonić na wywiad przypominający o diecie i otrzymają dwuwymiarową książeczkę z porcjami żywności, aby pomóc w raportowaniu ilości zjedzonego jedzenia.

Listy i kopie zgody na badanie zostaną wysłane do kwalifikujących się pacjentów z ALS z kliniki UIHC ALS z dalszymi telefonami, jak opisano wcześniej.

Odpowiedzi na pytania zostaną udzielone, zgoda zostanie rozpatrzona. Jeśli pacjent chce wziąć udział w badaniu, zostanie wyznaczona Wizyta 1 i uzyskana zgoda na przeprowadzenie 24-godzinnych wywiadów żywieniowych.

Wzrost i waga zostaną udokumentowane podczas wizyt w klinice uczestnika (neurologii i podstawowej opieki zdrowotnej, jeśli to konieczne), aby uzyskać co najmniej 2 wagi i wzrost uzyskany w warunkach klinicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy, aby obliczyć nachylenie przewidywanej utraty wagi na miesiąc i przewidywany ubytek masy ciała i ubytek masy mięśniowej, który można zaobserwować na wizycie 2.

Wizyta 1. Pacjenci zostaną poproszeni o poszczenie przez 12 godzin przed wizytą. Otrzymany zostanie ciężar właściwy moczu. Celem jest 1,004 do 1,028. Jeśli mocz jest zbyt rozcieńczony, pacjent powinien przestać pić i wykonać pozostałe badania oraz powtórzyć ciężar właściwy moczu. Odnotowany ciężar właściwy moczu, który mieści się w zakresie -- będzie docelowym ciężarem właściwym dla przyszłych testów BIS (najlepiej w granicach 0,005). Pacjenci proszeni są o zgłaszanie się z takim samym poziomem nawodnienia do przyszłych badań. Zakończony zostanie spoczynkowy wydatek energetyczny, wymuszona wydolność witalna i test chwytu dłoni. Pobrane zostaną próbki krwi na czczo i parametry życiowe. Badani otrzymają przekąskę (lub zostaną poproszeni o przyniesienie przekąski). Ankiety zostaną uzupełnione. Uczestnicy zostaną poinformowani, w jaki sposób osobista historia rodzinna podmiotu (podatność genetyczna) mogła wchodzić w interakcje z unikalnym DNA pacjenta i dietą przez całe życie, wyborami dotyczącymi stylu życia i narażeniami środowiskowymi, aby przyczynić się do obecnej sytuacji zdrowotnej uczestników. Pacjent zostanie poinstruowany na temat praktyki uważności redukującej stres, a pacjent przeprowadzi sesję ćwiczeń uważności. Dietę badaną uczestnik pozna z dietetykiem interwencyjnym. Zostanie dostarczona lista kontrolna diety, która zawiera wskazówki dla pacjenta w formie podpowiedzi dotyczących spożywania zalecanych pokarmów i unikania tych, które nie są zalecane. Badany i jego dorosły towarzysz otrzymają posiłek zgodny z wymogami badania i przećwiczą zapisywanie posiłku na liście kontrolnej diety, aby ułatwić poznanie zasad diety badanej i sposobu korzystania z codziennej listy kontrolnej diety. Pacjent i dorosły towarzysz zostaną poinstruowani na temat uważnego jedzenia.

Wizyta studyjna potrwa około 5 do 6 godzin. Osoba badana otrzyma „wypożyczoną” maszynę do mieszania żywności, z której będzie mogła przygotowywać koktajle i zupy zgodne z badaną dietą. Pacjent zostanie poproszony o dodanie 20 gramów proszku białkowego bulionu kostnego i spożywanie tego w koktajlu lub ciepłym napoju zgodnym z badaniem każdego dnia w celu zwiększenia spożycia białka w produkcie spożywczym lub napoju, który nie wymaga żucia (taki jak koktajl lub zupa.

Po wizycie studyjnej:

Uczestnicy będą pracować telefonicznie z dietetykiem prowadzącym badanie, wdrażając badaną dietę i praktykę zmniejszania stresu. Osoba badana zostanie wezwana 2 do 3 dni po wizycie dietetyka w celu przeglądu badanej diety i udzielenia odpowiedzi na pytania. Dietetyk zadzwoni ponownie za tydzień, aby omówić badaną dietę z osobą badaną i zapytać, jak uczestnik radzi sobie z dietą. Dietetyk zapyta uczestnika, czy chce kontynuować badaną dietę przez pozostałą część badania, nazywaną fazą interwencji badania. Jeśli uczestnik chce kontynuować badaną dietę, zacznie dodawać różne witaminy i suplementy zgodnie z harmonogramem na liście kontrolnej diety. Jeśli uczestnik nie chce kontynuować diety badawczej, rozmowy coachingowe zostaną przerwane. Nawet jeśli uczestnik powróci do swojej zwykłej diety, uczestnik nadal przyjdzie na wizytę końcową 3 w 12 tygodniu. Uczestnik nie wróci na wizytę przez 12 tygodni.

Wizyta 2: 6 tygodni.

Pacjenci zostaną poproszeni o poszczenie przez 12 godzin przed wizytą. Pacjent zostanie zważony. Otrzymany zostanie ciężar właściwy moczu. Docelowy ciężar właściwy moczu dla przyszłych testów BIS pacjenta (najlepiej w granicach 0,005) z pierwszego BIS zostaną zidentyfikowane. Zostanie pobrana próbka moczu. Otrzymany zostanie ciężar właściwy moczu i porównany z wartością docelową. Jeśli mocz jest zbyt rozcieńczony, pacjent powinien przestać pić, a pozostałe badania i ciężar właściwy moczu zostaną powtórzone za 1 godzinę.

Zmiany masy mięśniowej między wizytą 1 a wizytą 2 zostaną obliczone i porównane z przewidywaną utratą masy mięśniowej. Jeśli uczestnik stracił więcej masy mięśniowej niż przewidywano, dietetyk prowadzący badanie poinstruuje go o strategiach zwiększania kalorii i białka podczas stosowania diety objętej badaniem. Ponadto uczestnik zostanie poproszony o zwiększenie spożycia białka z bulionu kostnego do 40 gramów dziennie.

Ta wizyta potrwa 3 godziny.

Wizyta 3: Wizyta na zakończenie badania w 12 tygodniu. Uczestnicy zwrócą blender. Docelowy ciężar właściwy moczu dla przyszłych testów BIS pacjenta (najlepiej w granicach 0,005) z pierwszego BIS zostaną zidentyfikowane. Zostanie pobrana próbka moczu. Otrzymany zostanie ciężar właściwy moczu i porównany z wartością docelową. Jeśli mocz jest zbyt rozcieńczony, pacjent powinien przestać pić, a pozostałe badania i ciężar właściwy moczu zostaną powtórzone za 1 godzinę. Pacjenci proszeni są o zgłaszanie się z takim samym poziomem nawodnienia do przyszłych badań.

Spoczynkowy wydatek energetyczny, wymuszona pojemność witalna i BIS zostaną uzupełnione. Pobrane zostaną próbki krwi na czczo i parametry życiowe. Badani będą mogli zjeść przekąskę. Test chwytu dłoni zostanie zakończony. Ankiety zostaną uzupełnione. Zespół badawczy odpowie na pytania dotyczące badania. Trzy 24-godzinne odwołania zostaną zakończone w tygodniu poprzedzającym i/lub w tygodniu po zakończeniu wizyty studyjnej.

Zmiany masy mięśniowej między wizytą 1 a wizytą 2 zostaną obliczone i porównane z przewidywaną utratą masy mięśniowej. Uczestnik zostanie poinformowany, czy masa mięśniowa jest większa niż przewidywana i zostanie poinformowany o strategiach zwiększania spożycia kalorii i białka.

Wizyta studyjna potrwa około 2 do 3 godzin.