Dieetbenadering voor het verbeteren van de kwaliteit van leven bij amyotrofische laterale sclerose

Studiebezoeken: 3 in totaal gedurende 12 weken. Screening voorafgaand aan inschrijving omvat toestemming om drie 24-uurs dieetherinneringen te voltooien voorafgaand aan het eerste studiebezoek.

Bezoek 0. De patiënt wordt gezien in de neurologiekliniek van de University of Iowa Hospitals and Clinics (UIHC), het preventie-interventiecentrum of de klinische onderzoekseenheid om de toestemming te beoordelen, vragen te beantwoorden en de toestemming te ondertekenen.

Onderwerpen zullen telefoonnummers en beste tijden voor de diëtist verstrekken om te bellen voor de dieetherinneringsgesprekken en zullen een tweedimensionaal boekje met voedselporties krijgen om te helpen bij het rapporteren van de hoeveelheid gegeten voedsel.

Brieven en een kopie van de studietoestemming zullen worden verzonden naar in aanmerking komende ALS-patiënten van de UIHC ALS-kliniek met vervolgoproepen zoals eerder beschreven.

Vragen worden beantwoord, de toestemming wordt beoordeeld. Als de patiënt aan het onderzoek wil deelnemen, wordt bezoek 1 gepland en wordt toestemming verkregen om de 24-uurs dieetherinneringen te voltooien.

Lengte en gewicht worden gedocumenteerd van de kliniekbezoeken van de deelnemers (neurologie en eerstelijnszorg indien nodig) om ten minste 2 gewichten te verkrijgen en een lengte verkregen in een kliniekomgeving in de voorgaande 6 maanden om een ​​helling van het verwachte gewichtsverlies per maand te berekenen en een verwacht gewichtsverlies en verlies van spiermassa dat kan worden waargenomen bij bezoek 2.

Bezoek 1. Proefpersonen wordt gevraagd om 12 uur voorafgaand aan het bezoek te vasten. Urine soortelijk gewicht zal worden verkregen. Het doel is 1.004 tot 1.028. Als de urine te verdund is, moet de patiënt stoppen met drinken en worden de andere tests uitgevoerd en wordt het soortelijk gewicht van de urine herhaald. Het waargenomen soortelijk gewicht van de urine dat binnen het bereik ligt, zal het beoogde soortelijk gewicht zijn voor toekomstige BIS-tests (idealiter binnen 0,005). Patiënten wordt gevraagd zich te melden met hetzelfde niveau van hydratatie voor toekomstige tests. Energieverbruik in rust, geforceerd vitaliteitsvermogen en handgreeptest worden uitgevoerd. Nuchtere bloedmonsters en vitale functies zullen worden verkregen. Proefpersonen krijgen een snack (of worden gevraagd om een ​​snack mee te nemen). Vragenlijsten zullen worden ingevuld. Proefpersonen zullen worden voorgelicht hoe de persoonlijke familiegeschiedenis (genetische kwetsbaarheid) van de proefpersoon kan hebben geinterageerd met het unieke DNA van de patiënt en het levenslange dieet, levensstijlkeuzes en blootstelling aan het milieu om bij te dragen aan de huidige gezondheidsomstandigheden van de deelnemers. De proefpersoon zal worden geïnstrueerd over een stressverminderende oefening over mindfulness en de proefpersoon zal een oefensessie met mindfulness doen. De deelnemer krijgt het studiedieet aangeleerd door de interventiediëtist. Er wordt een dieetchecklist verstrekt die de proefpersoon begeleidt in de vorm van aanwijzingen om het voedsel te eten dat wordt aanbevolen en om het voedsel te vermijden dat niet wordt aanbevolen. De proefpersoon en zijn of haar volwassen metgezel krijgen een studieconforme maaltijd en oefenen met het noteren van de maaltijd in de dieetchecklist om het aanleren van de principes van het studiedieet en het gebruik van de dagelijkse dieetchecklist te vergemakkelijken. Het onderwerp en de volwassen metgezel zullen worden geïnstrueerd over bewust eten.

Het studiebezoek duurt ongeveer 5 tot 6 uur. De proefpersoon krijgt een 'leen'-machine voor het mengen van voedsel om smoothies en soepen te maken die voldoen aan het studiedieet. De proefpersoon zal worden gevraagd om 20 gram eiwitpoeder met bottenbouillon toe te voegen en dat elke dag te consumeren in een studieconforme smoothie of warme drank om de eiwitinname te verhogen in een voedingsmiddel of drank waar niet op gekauwd hoeft te worden (zoals een smoothie of soep).

Na het studiebezoek:

De proefpersonen zullen telefonisch met de studiediëtist werken terwijl ze het studiedieet en de stressverminderende praktijk implementeren. De proefpersoon wordt 2 tot 3 dagen na het bezoek door de studiediëtist gebeld om het studiedieet door te nemen en vragen te beantwoorden. De diëtist belt binnen een week opnieuw om het studiedieet met de proefpersoon te bespreken en te vragen hoe de deelnemer het dieet aanpakt. De diëtist zal de deelnemer vragen of hij of zij bereid is het studiedieet voort te zetten voor de rest van de studie, de interventiefase van de studie. Als de deelnemer bereid is het studiedieet voort te zetten, begint hij met het toevoegen van de verschillende vitamines en supplementen volgens het schema in de dieetchecklist. Indien de deelnemer het studiedieet niet wenst voort te zetten, stoppen de coachingsgesprekken. Zelfs als de deelnemer zijn gebruikelijke dieet hervat, komt de deelnemer na 12 weken nog steeds binnen voor het einde van studiebezoek 3. De deelnemer komt niet terug voor een bezoek van 12 weken.

Bezoek 2: 6 weken.

Proefpersonen wordt gevraagd om 12 uur voorafgaand aan het bezoek te vasten. De patiënt wordt gewogen. Urine soortelijk gewicht zal worden verkregen. Het beoogde soortelijk gewicht van de urine voor toekomstige BIS-tests van de patiënt (idealiter binnen 0,005) vanaf de eerste BIS worden geïdentificeerd. Er wordt een urinemonster genomen. Het soortelijk gewicht van de urine wordt verkregen en vergeleken met de streefwaarde. Als de urine te verdund is, moet de patiënt stoppen met drinken en de andere tests worden uitgevoerd en het soortelijk gewicht van de urine wordt binnen 1 uur herhaald.

De veranderingen in spiermassa tussen bezoek 1 en bezoek 2 worden berekend en vergeleken met het verwachte spiermassaverlies. Als de deelnemer meer spiermassa heeft verloren dan verwacht, zal de studiediëtist de deelnemer instrueren over strategieën om calorieën en eiwitten te verhogen tijdens het volgen van het studiedieet. Daarnaast wordt de deelnemer gevraagd om de inname van bottenbouillon-eiwit te verhogen naar 40 gram per dag.

Dit bezoek duurt 3 uur.

Bezoek 3: Einde studiebezoek na 12 weken. Deelnemers brengen de blender terug. Het beoogde soortelijk gewicht van de urine voor toekomstige BIS-tests van de patiënt (idealiter binnen 0,005) vanaf de eerste BIS worden geïdentificeerd. Er wordt een urinemonster genomen. Het soortelijk gewicht van de urine wordt verkregen en vergeleken met de streefwaarde. Als de urine te verdund is, moet de patiënt stoppen met drinken en de andere tests worden uitgevoerd en het soortelijk gewicht van de urine wordt binnen 1 uur herhaald. Patiënten wordt gevraagd zich te melden met hetzelfde niveau van hydratatie voor toekomstige tests.

Energieverbruik in rust, geforceerd vitaliteitsvermogen en BIS worden ingevuld. Nuchtere bloedmonsters en vitale functies zullen worden verkregen. Proefpersonen kunnen een snack eten. De handgreeptest zal worden voltooid. Vragenlijsten zullen worden ingevuld. Het onderzoeksteam beantwoordt vragen over het onderzoek. In de week voor en of de week na het einde van het studiebezoek worden drie keer 24 uur teruggebeld.

De veranderingen in spiermassa tussen bezoek 1 en bezoek 2 worden berekend en vergeleken met het verwachte spiermassaverlies. De deelnemer wordt geïnformeerd als de spiermassa groter is dan verwacht en wordt geïnformeerd over strategieën om de calorie- en eiwitinname te verhogen.

Het studiebezoek duurt ongeveer 2 tot 3 uur.