근위축성 측삭 경화증에서 삶의 질을 개선하기 위한 식이 접근법

연구 방문: 12주 동안 총 3회. 등록 전 스크리닝에는 첫 번째 연구 방문 전에 3회의 24시간 식이 리콜 완료에 대한 동의가 포함될 것입니다.

방문 0. 아이오와 대학교 병원 및 클리닉(UIHC) 신경과 클리닉, 예방 개입 센터 또는 임상 연구 단위에서 피험자를 보게 되어 동의를 검토하고 질문에 답하고 동의에 서명합니다.

피험자는 영양사가 식이 회상 인터뷰를 위해 전화할 수 있는 전화 번호와 최적의 시간을 제공하고 먹은 음식의 양을 보고하는 데 도움이 되는 2차원 음식 부분 소책자를 받게 됩니다.

편지와 연구 동의서 사본은 UIHC ALS 클리닉에서 자격이 있는 ALS 환자에게 이전에 설명한 후속 전화와 함께 발송됩니다.

질문에 답하고 동의서를 검토합니다. 환자가 연구에 참여하기를 원하는 경우, 방문 1이 예정되고 24시간 식이 회수를 완료할 수 있는 권한이 획득됩니다.

월별 예상 체중 감소의 기울기를 계산하기 위해 이전 6개월 동안 클리닉 환경에서 얻은 키와 최소 2개의 체중을 얻기 위해 참여자 클리닉 방문(필요한 경우 신경과 및 1차 진료)에서 키와 체중을 기록합니다. 방문 2에서 관찰될 수 있는 예상 체중 감소 및 근육량 감소.

방문 1. 피험자는 방문 전에 12시간 동안 금식하도록 요청받을 것입니다. 소변 비중을 얻을 수 있습니다. 목표는 1.004에서 1.028입니다. 소변이 너무 묽으면 금주하고 다른 검사를 시행하며 소변비중을 재검한다. 범위 내에 있는 소변 비중은 향후 BIS 테스트의 목표 비중이 될 것입니다(이상적으로는 .005 이내). 환자는 향후 테스트를 위해 동일한 수준의 수화 상태로 보고하도록 요청받습니다. 휴식 에너지 ​​소비, 강제 활력 용량 및 손 그립 테스트가 완료됩니다. 금식 혈액 표본과 활력 징후를 얻을 것입니다. 피험자에게는 간식이 제공됩니다(또는 간식을 가져오라는 요청). 설문조사가 완료됩니다. 피험자는 피험자의 개인 가족력(유전적 취약성)이 환자의 고유한 DNA 및 평생 식이 요법, 생활 방식 선택 및 환경 노출과 어떻게 상호 작용하여 참가자의 현재 건강 상태에 영향을 미쳤는지 교육을 받게 됩니다. 주제는 마음챙김에 대한 스트레스 감소 연습에 대해 지시를 받고 주제는 마음챙김 연습 세션을 할 것입니다. 참가자는 중재 영양사가 연구 식단을 배웁니다. 권장되는 음식을 먹고 권장되지 않는 음식을 피하라는 메시지의 형태로 피험자에게 지침을 제공하는 다이어트 체크리스트가 제공될 것입니다. 피험자와 그의 성인 동반자는 연구에 적합한 식사를 제공받게 되며 연구 식단의 원리와 일일 식단 체크리스트 사용 방법을 쉽게 배울 수 있도록 식단 체크리스트에 식사를 기록하는 연습을 하게 됩니다. 주제와 성인 동반자는 마음챙김 식사에 대해 지시를 받을 것입니다.

연구 방문은 약 5~6시간이 소요됩니다. 피험자는 연구 식단에 맞는 스무디와 수프를 만드는 데 사용할 '대여' 식품 혼합 기계를 받게 됩니다. 피험자는 뼈 국물 단백질 분말 20g을 추가하고 씹을 필요가 없는 식품 또는 음료 항목(예: 스무디 또는 수프)에서 단백질 섭취를 늘리기 위해 연구 준수 스무디 또는 따뜻한 음료에서 매일 섭취하도록 요청받을 것입니다.

연구 방문 후:

피험자는 연구 식단과 스트레스 감소 방법을 시행할 때 연구 영양사와 전화로 작업하게 됩니다. 피험자는 연구 영양사가 방문 후 2~3일 후에 전화를 걸어 연구 식단을 검토하고 질문에 답할 것입니다. 영양사는 일주일 후에 다시 전화를 걸어 연구 대상과 함께 연구 식단을 검토하고 참가자가 식단을 어떻게 관리하고 있는지 물어볼 것입니다. 영양사는 참가자에게 연구의 개입 단계라고 하는 연구의 나머지 기간 동안 연구 식단을 계속할 의향이 있는지 묻습니다. 참가자가 연구 다이어트를 계속할 의향이 있다면 다이어트 체크리스트의 일정에 따라 다양한 비타민과 보충제를 추가하기 시작할 것입니다. 참가자가 스터디 다이어트를 계속하기를 원하지 않으면 코칭 호출이 중단됩니다. 참가자가 평소 식단을 재개하더라도 참가자는 여전히 12주에 연구 종료 방문 3을 위해 들어올 것입니다. 참가자는 12주 동안 다시 방문하지 않습니다.

방문 2: 6주.

피험자는 방문 전 12시간 동안 금식하도록 요청받을 것입니다. 환자의 체중이 측정됩니다. 소변 비중을 얻을 수 있습니다. 환자의 향후 BIS 검사를 위한 목표 소변 비중(이상적으로는 .005 이내) 첫 번째 BIS에서 식별됩니다. 소변 샘플을 채취합니다. 소변 비중을 채취하여 목표 값과 비교합니다. 소변이 너무 묽으면 금주하고 다른 검사를 시행하며 1시간 후에 소변비중을 반복한다.

방문 1과 방문 2 사이의 근육량 변화를 계산하고 예상 근육량 손실과 비교할 것입니다. 참가자가 예상보다 더 많은 근육량을 잃은 경우 연구 영양사는 연구 식단을 따르는 동안 칼로리와 단백질을 증가시키는 전략에 대해 참가자에게 지시합니다. 또한 참가자는 뼈 국물 단백질 섭취량을 하루 40g으로 늘리도록 요청받습니다.

이 방문은 3시간이 소요됩니다.

방문 3: 12주에 연구 종료 방문. 참가자는 블렌딩 머신을 반환합니다. 환자의 향후 BIS 검사를 위한 목표 소변 비중(이상적으로는 .005 이내) 첫 번째 BIS에서 식별됩니다. 소변 샘플을 채취합니다. 소변 비중을 채취하여 목표 값과 비교합니다. 소변이 너무 묽으면 금주하고 다른 검사를 시행하며 1시간 후에 소변비중을 반복한다. 환자는 향후 테스트를 위해 동일한 수준의 수화 상태로 보고하도록 요청받습니다.

휴식 에너지 ​​소비, 강제 활력 용량 및 BIS가 완료됩니다. 금식 혈액 표본과 활력 징후를 얻을 것입니다. 피험자는 간식을 먹을 수 있습니다. 손 그립 테스트가 완료됩니다. 설문조사가 완료됩니다. 연구 팀은 연구에 대한 질문에 답할 것입니다. 연구 방문 종료 전주 및/또는 종료 후 주에 3회의 24시간 리콜이 완료될 것입니다.

방문 1과 방문 2 사이의 근육량 변화를 계산하고 예상 근육량 손실과 비교할 것입니다. 참가자는 근육량이 예상보다 큰 경우 알림을 받고 칼로리 및 단백질 섭취를 늘리는 전략을 알립니다.

연구 방문은 약 2~3시간이 소요됩니다.