Kosttilgang til forbedring af livskvalitet ved amyotrofisk lateral sklerose

Studiebesøg: 3 i alt over 12 uger. Screening før tilmelding vil omfatte samtykke til at gennemføre tre 24-timers kosttilbagekaldelser før det første studiebesøg.

Besøg 0. Emnet vil blive set i University of Iowa Hospitals and Clinics (UIHC) Neurology Clinic, forebyggelsesinterventionscenter eller klinisk forskningsenhed for at gennemgå samtykket, besvare spørgsmål og underskrive samtykket.

Forsøgspersonerne vil oplyse telefonnumre og bedste tidspunkter for diætisten til at ringe til kosttilbagekaldelsesinterviewene og vil få udleveret en 2-dimensionel madportionshæfte for at hjælpe med at rapportere mængden af ​​spist mad.

Breve og en kopi af studiesamtykket vil blive sendt til kvalificerede ALS-patienter fra UIHC ALS-klinikken med opfølgende opkald som tidligere beskrevet.

Spørgsmål vil blive besvaret, samtykket vil blive gennemgået. Hvis patienten ønsker at deltage i undersøgelsen, vil et besøg 1 blive planlagt, og tilladelse til at gennemføre de 24 timers kosttilbagekaldelser vil blive opnået.

Højde og vægt vil blive dokumenteret fra deltagernes klinikbesøg (neurologi og primær pleje, hvis det er nødvendigt) for at opnå mindst 2 vægte og en højde opnået i en klinik i de foregående 6 måneder for at beregne en hældning af det forventede vægttab pr. måned og en forventet vægttab og muskelmassetab, der kan observeres ved besøg 2.

Besøg 1. Forsøgspersoner vil blive bedt om at faste i 12 timer før besøg. Urinspecifik vægt vil blive opnået. Målet er 1,004 til 1,028. Hvis urinen er for fortyndet, skal patienten holde op med at drikke, og de andre tests vil blive taget, og urinens vægtfylde vil blive gentaget. Den urinvægtfylde, der er noteret, og som er inden for området -- vil være målvægtfylden for fremtidige BIS-tests (ideelt set inden for 0,005). Patienterne bliver bedt om at rapportere med det samme niveau af hydrering til fremtidige tests. Hvileenergiforbrug, forceret vitalitetskapacitet og håndgrebstest vil blive gennemført. Fastende blodprøver og vitale tegn vil blive taget. Forsøgspersonerne vil blive forsynet med en snack (eller bedt om at medbringe en snack). Spørgeskemaer vil blive udfyldt. Forsøgspersonerne vil blive undervist i, hvordan forsøgspersonens personlige familiehistorie (genetisk sårbarhed) kan have interageret med patientens unikke DNA og levetid for kost, livsstilsvalg og miljøeksponeringer, hvilket har bidraget til deltagernes aktuelle helbredsforhold. Faget vil blive instrueret i en stressreducerende praksis om mindfulness og faget vil lave en træningssession med mindfulness. Deltageren vil blive undervist i undersøgelsens diæt af interventionsdiætisten. En kosttjekliste, der giver vejledning til emnet i form af opfordringer til at spise de fødevarer, der anbefales, og for at undgå dem, der ikke anbefales. Forsøgspersonen og deres voksne ledsager vil få et måltid, der er i overensstemmelse med undersøgelsen, og vil øve sig i at registrere måltidet i kostchecklisten for at lette indlæringen af ​​principperne for undersøgelsesdiæten og hvordan man bruger den daglige kostcheckliste. Forsøgspersonen og voksenledsager vil blive instrueret i mindful eating.

Studiebesøget vil tage cirka 5 til 6 timer. Forsøgspersonen vil få en 'udlåner' madblandingsmaskine til at bruge til at lave smoothies og supper, der er i overensstemmelse med undersøgelsens diæt. Forsøgspersonen vil blive bedt om at tilføje 20 gram knoglebouillon-proteinpulver og indtage det i en undersøgelseskompatibel smoothie eller varm drik hver dag for at øge proteinindtaget i en mad- eller drikkevare, der ikke kræver tygning (såsom en smoothie eller suppe.

Efter studiebesøget:

Forsøgspersonerne vil arbejde telefonisk med undersøgelsens diætist, når de implementerer undersøgelsens diæt og stressreducerende praksis. Forsøgspersonen vil blive ringet op 2 til 3 dage efter besøget af undersøgelsens diætist for at gennemgå undersøgelsens diæt og besvare spørgsmål. Diætisten vil ringe igen om en uge for at gennemgå undersøgelsens diæt med forsøgspersonen og spørge, hvordan deltageren klarer diæten. Diætisten vil spørge deltageren, om de er villige til at fortsætte på undersøgelsens diæt i resten af ​​undersøgelsen, som kaldes undersøgelsens interventionsfase. Hvis deltageren er villig til at fortsætte undersøgelsens diæt, vil de begynde at tilføje de forskellige vitaminer og kosttilskud i henhold til tidsplanen i diætchecklisten. Hvis deltageren ikke ønsker at fortsætte undersøgelsesdiæten, stopper coachingopkaldene. Selvom deltageren genoptager sin sædvanlige kost, vil deltageren stadig komme til afslutningen af ​​studiebesøg 3 ved 12 uger. Deltageren kommer ikke tilbage efter 12 ugers besøg.

Besøg 2: 6 uger.

Forsøgspersoner vil blive bedt om at faste i 12 timer før besøget. Patienten vil blive vejet. Urinspecifik vægt vil blive opnået. Målurinspecifik vægtfylde for patientens fremtidige BIS-test (ideelt set inden for 0,005) fra den første BIS vil blive identificeret. Der vil blive udtaget en urinprøve. Urinens vægtfylde vil blive opnået og sammenlignet med målværdien. Hvis urinen er for fortyndet, skal patienten holde op med at drikke, og de andre tests vil blive taget, og urinens vægtfylde vil blive gentaget om 1 time.

Ændringerne i muskelmasse mellem besøg 1 og besøg 2 vil blive beregnet og sammenlignet med det forventede muskelmassetab. Hvis deltageren har tabt mere muskelmasse end forventet, vil undersøgelsens diætist instruere deltageren i strategier til at øge kalorier og protein, mens han følger undersøgelsens diæt. Derudover vil deltageren blive bedt om at øge indtaget af knoglebouillonprotein til 40 gram pr. dag.

Dette besøg vil tage 3 timer.

Besøg 3: Afslutning af studiebesøg ved 12 uger. Deltagerne returnerer blendermaskinen. Målurinspecifik vægtfylde for patientens fremtidige BIS-test (ideelt set inden for 0,005) fra den første BIS vil blive identificeret. Der vil blive udtaget en urinprøve. Urinens vægtfylde vil blive opnået og sammenlignet med målværdien. Hvis urinen er for fortyndet, skal patienten holde op med at drikke, og de andre tests vil blive taget, og urinens vægtfylde vil blive gentaget om 1 time. Patienterne bliver bedt om at rapportere med det samme niveau af hydrering til fremtidige tests.

Hvileenergiforbrug, forceret vitalitetskapacitet og BIS vil blive gennemført. Fastende blodprøver og vitale tegn vil blive taget. Forsøgspersonerne vil kunne spise en snack. Håndgrebstesten vil blive gennemført. Spørgeskemaer vil blive udfyldt. Studieteamet vil besvare spørgsmål om undersøgelsen. Tre 24 timers tilbagekaldelser vil blive gennemført i ugen før og eller ugen efter studiebesøgets afslutning.

Ændringerne i muskelmasse mellem besøg 1 og besøg 2 vil blive beregnet og sammenlignet med det forventede muskelmassetab. Deltageren vil blive informeret, hvis muskelmassen er større end forventet, og vil blive informeret om strategier til at øge kalorie- og proteinindtaget.

Studiebesøget vil tage cirka 2 til 3 timer.