Abordagem dietética para melhorar a qualidade de vida na esclerose lateral amiotrófica

Visitas de estudo: 3 no total em 12 semanas. A triagem antes da inscrição incluirá o consentimento para completar três recordatórios alimentares de 24 horas antes da primeira visita do estudo.

Visita 0. O indivíduo será visto na Clínica de Neurologia dos Hospitais e Clínicas da Universidade de Iowa (UIHC), centro de intervenção de prevenção ou unidade de pesquisa clínica para revisar o consentimento, responder a perguntas e assinar o consentimento.

Os indivíduos fornecerão números de telefone e os melhores horários para o nutricionista ligar para as entrevistas de recordatório alimentar e receberão um livreto bidimensional de porções de alimentos para ajudar a relatar a quantidade de alimentos ingeridos.

Cartas e uma cópia do consentimento do estudo serão enviadas aos pacientes elegíveis de ELA da clínica UIHC ALS com chamadas de acompanhamento conforme descrito anteriormente.

As perguntas serão respondidas, o consentimento será analisado. Caso o paciente queira participar do estudo, será agendada uma Visita 1 e será obtida a permissão para completar o recordatório alimentar de 24 horas.

A altura e o peso serão documentados nas visitas clínicas dos participantes (neurologia e cuidados primários, se necessário) para obter pelo menos 2 pesos e uma altura obtida em uma clínica nos 6 meses anteriores para calcular uma inclinação de perda de peso projetada por mês e um perda de peso projetada e perda de massa muscular que pode ser observada na visita 2.

Visita 1. Os indivíduos serão solicitados a jejuar por 12 horas antes da visita. A gravidade específica da urina será obtida. A meta é 1,004 a 1,028. Se a urina estiver muito diluída, o paciente deve parar de beber e os outros testes serão obtidos e a gravidade específica da urina será repetida. A gravidade específica da urina observada dentro da faixa -- será a gravidade específica alvo para futuros testes de BIS (idealmente dentro de 0,005). Os pacientes são solicitados a relatar com o mesmo nível de hidratação para testes futuros. Serão realizados testes de gasto energético em repouso, capacidade de vitalidade forçada e teste de preensão manual. Amostras de sangue em jejum e sinais vitais serão obtidos. Os participantes receberão um lanche (ou serão solicitados a trazer um lanche). Os questionários serão preenchidos. Os participantes serão instruídos sobre como a história familiar pessoal do paciente (vulnerabilidade genética) pode ter interagido com o DNA único do paciente e a dieta ao longo da vida, escolhas de estilo de vida e exposições ambientais que contribuíram para as atuais circunstâncias de saúde dos participantes. O sujeito será instruído sobre uma prática de redução de estresse em mindfulness e o sujeito fará uma sessão prática de mindfulness. O participante aprenderá a dieta do estudo pelo nutricionista de intervenção. Será fornecida uma lista de verificação de dieta que oferece orientação ao sujeito na forma de instruções para comer os alimentos recomendados e evitar os não recomendados. O sujeito e seu acompanhante adulto receberão uma refeição compatível com o estudo e praticarão o registro da refeição na lista de verificação da dieta para facilitar o aprendizado dos princípios da dieta do estudo e como usar a lista de verificação da dieta diária. O sujeito e o acompanhante adulto serão instruídos sobre alimentação consciente.

A visita de estudo levará aproximadamente 5 a 6 horas. O sujeito receberá uma máquina de mistura de alimentos 'emprestada' para usar para fazer smoothies e sopas que sejam compatíveis com a dieta do estudo. O sujeito será solicitado a adicionar 20 gramas de pó de proteína de caldo de osso e consumir isso em um smoothie ou bebida quente compatível com o estudo todos os dias para aumentar a ingestão de proteína em um alimento ou bebida que não exija mastigação (como um smoothie ou sopa.

Após a visita de estudo:

Os indivíduos trabalharão por telefone com o nutricionista do estudo enquanto implementam a dieta do estudo e a prática de redução do estresse. O sujeito será chamado 2 a 3 dias após a visita pelo nutricionista do estudo para revisar a dieta do estudo e responder a perguntas. O nutricionista ligará novamente em uma semana para revisar a dieta do estudo com o sujeito do estudo e perguntar como o participante está administrando a dieta. O nutricionista perguntará ao participante se ele deseja continuar com a dieta do estudo pelo restante do estudo, que é chamada de fase de intervenção do estudo. Se o participante estiver disposto a continuar a dieta do estudo, ele começará a adicionar as várias vitaminas e suplementos de acordo com o cronograma na lista de verificação da dieta. Se o participante não desejar continuar a dieta do estudo, as ligações de treinamento serão interrompidas. Mesmo que o participante retome sua dieta habitual, o participante ainda virá para a visita final do estudo 3 em 12 semanas. O participante não voltará para a visita de 12 semanas.

Visita 2: 6 semanas.

Os indivíduos serão solicitados a jejuar por 12 horas antes da visita. O paciente será pesado. A gravidade específica da urina será obtida. A gravidade específica da urina alvo para os futuros testes de BIS do paciente (idealmente dentro de 0,005) do primeiro BIS serão identificados. Será obtida uma amostra de urina. A gravidade específica da urina será obtida e comparada com o valor alvo. Se a urina estiver muito diluída, o paciente deve parar de beber e os outros testes serão obtidos e a gravidade específica da urina será repetida em 1 hora.

As mudanças na massa muscular entre a visita 1 e a visita 2 serão calculadas e comparadas com a perda de massa muscular projetada. Se o participante perdeu mais massa muscular do que o projetado, o nutricionista do estudo instruirá o participante sobre estratégias para aumentar calorias e proteínas enquanto segue a dieta do estudo. Além disso, o participante será solicitado a aumentar a ingestão de proteína de caldo de osso para 40 gramas por dia.

Esta visita levará 3 horas.

Visita 3: Visita de fim de estudo em 12 semanas. Os participantes devolverão a máquina de mistura. A gravidade específica da urina alvo para os futuros testes de BIS do paciente (idealmente dentro de 0,005) do primeiro BIS serão identificados. Será obtida uma amostra de urina. A gravidade específica da urina será obtida e comparada com o valor alvo. Se a urina estiver muito diluída, o paciente deve parar de beber e os outros testes serão obtidos e a gravidade específica da urina será repetida em 1 hora. Os pacientes são solicitados a relatar com o mesmo nível de hidratação para testes futuros.

O gasto de energia em repouso, a capacidade de vitalidade forçada e o BIS serão concluídos. Amostras de sangue em jejum e sinais vitais serão obtidos. Os indivíduos poderão comer um lanche. O teste de preensão manual será concluído. Os questionários serão preenchidos. A equipe de estudo responderá a perguntas sobre o estudo. Três recordatórios de 24 horas serão concluídos na semana anterior e/ou na semana após o final da visita do estudo.

As mudanças na massa muscular entre a visita 1 e a visita 2 serão calculadas e comparadas com a perda de massa muscular projetada. O participante será informado se a massa muscular for maior do que o projetado e será informado sobre estratégias para aumentar a ingestão de calorias e proteínas.

A visita de estudo levará aproximadamente 2 a 3 horas.