Диетический подход к улучшению качества жизни при боковом амиотрофическом склерозе

Учебные визиты: всего 3 в течение 12 недель. Скрининг перед зачислением будет включать согласие на выполнение трех 24-часовых отзывов о диете до первого посещения исследования.

Посещение 0. Субъект будет осмотрен в неврологической клинике больниц и клиник Университета Айовы (UIHC), в центре профилактических вмешательств или в отделении клинических исследований, чтобы просмотреть согласие, ответить на вопросы и подписать согласие.

Субъекты предоставят номера телефонов и время, когда лучше всего позвонить диетологу для проведения интервью по воспоминанию о питании, и им будет выдан двухмерный буклет о порциях пищи, чтобы помочь сообщить о количестве съеденной пищи.

Письма и копия согласия на исследование будут отправлены подходящим пациентам с БАС из клиники UIHC ALS с последующими звонками, как описано ранее.

На вопросы будут даны ответы, согласие будет рассмотрено. Если пациент хочет участвовать в исследовании, будет запланирован визит 1, и будет получено разрешение на завершение 24-часовых отзывов о питании.

Рост и вес будут задокументированы на основании визитов участников в клинику (неврология и первичная помощь, если необходимо), чтобы получить по крайней мере 2 веса и рост, полученный в условиях клиники за предыдущие 6 месяцев, чтобы рассчитать наклон прогнозируемой потери веса в месяц и прогнозируемая потеря веса и потеря мышечной массы, которые могут наблюдаться при посещении 2.

Посещение 1. Субъектам будет предложено голодать в течение 12 часов до посещения. Будет получен удельный вес мочи. Цель — от 1,004 до 1,028. Если моча слишком разбавлена, пациент должен прекратить пить, и будут получены другие анализы, а удельный вес мочи будет повторен. Отмеченный удельный вес мочи, находящийся в пределах диапазона, будет целевым удельным весом для будущих тестов BIS (в идеале в пределах 0,005). Пациентов просят сообщать о том же уровне гидратации для будущих тестов. Будет завершен тест на расход энергии в покое, форсированную жизненную емкость и хват рук. Будут получены образцы крови натощак и показатели жизненно важных функций. Субъектам будет предоставлена ​​закуска (или их попросят принести закуску). Анкеты будут заполнены. Субъекты будут проинформированы о том, как личная семейная история субъекта (генетическая уязвимость) могла взаимодействовать с уникальной ДНК пациента и диетой в течение всей жизни, выбором образа жизни и воздействием окружающей среды, что способствовало текущему состоянию здоровья участников. Субъект будет проинструктирован о снижающей стресс практике осознанности, и субъект проведет сеанс практики осознанности. Врач-диетолог научит участника исследовательской диете. Будет предоставлен контрольный список диеты, который предлагает субъекту рекомендации в виде подсказок есть рекомендуемые продукты и избегать нерекомендуемых. Субъекту и его взрослому компаньону будет предоставлена ​​еда, соответствующая требованиям исследования, и они будут практиковаться в записи еды в контрольный список диеты, чтобы облегчить изучение принципов исследовательской диеты и того, как использовать ежедневный контрольный список диеты. Субъект и взрослый компаньон будут проинструктированы о осознанном питании.

Ознакомительный визит займет около 5-6 часов. Субъекту будет предоставлена ​​«арендованная» машина для смешивания пищевых продуктов, чтобы использовать ее для приготовления смузи и супов, соответствующих исследуемой диете. Субъекту будет предложено добавить 20 граммов протеинового порошка из костного бульона и потреблять его каждый день в составе смузи или теплого напитка, соответствующего требованиям исследования, чтобы увеличить потребление белка в еде или напитке, который не требует жевания (например, в смузи или супе).

После ознакомительного визита:

Субъекты будут работать по телефону с диетологом-исследователем, пока они внедряют исследовательскую диету и практику снижения стресса. Субъект будет вызван через 2-3 дня после посещения диетологом-исследователем, чтобы рассмотреть диету исследования и ответить на вопросы. Диетолог снова позвонит через неделю, чтобы обсудить диету исследования с субъектом исследования и спросить, как участник соблюдает диету. Диетолог спросит участника, готовы ли они продолжать придерживаться исследуемой диеты до конца исследования, что называется интервенционной фазой исследования. Если участник желает продолжить исследуемую диету, он начнет добавлять различные витамины и добавки в соответствии с графиком в контрольном списке диеты. Если участник не желает продолжать исследуемую диету, звонки с коучингом прекращаются. Даже если участник возобновит свою обычную диету, он все равно придет на 3-й визит в конце исследования через 12 недель. Участник не вернется на 12-недельный визит.

Визит 2: 6 недель.

Субъектам будет предложено поститься в течение 12 часов до посещения. Пациент будет взвешен. Будет получен удельный вес мочи. Целевой удельный вес мочи пациента для будущих тестов BIS (в идеале в пределах 0,005) от первого BIS будут идентифицированы. Будет получен образец мочи. Будет получен удельный вес мочи и сравнен с целевым значением. Если моча слишком разбавлена, пациент должен прекратить пить, а другие анализы будут получены, а удельный вес мочи будет повторен через 1 час.

Изменения мышечной массы между посещением 1 и посещением 2 будут рассчитаны и сравнены с прогнозируемой потерей мышечной массы. Если участник потерял больше мышечной массы, чем предполагалось, диетолог-исследователь проинструктирует участника о стратегиях увеличения калорий и белка при соблюдении диеты исследования. Кроме того, участника попросят увеличить потребление белка костного бульона до 40 граммов в день.

Этот визит займет 3 часа.

Визит 3: визит в конце исследования через 12 недель. Участники вернут блендер. Целевой удельный вес мочи пациента для будущих тестов BIS (в идеале в пределах 0,005) от первого BIS будут идентифицированы. Будет получен образец мочи. Будет получен удельный вес мочи и сравнен с целевым значением. Если моча слишком разбавлена, пациент должен прекратить пить, а другие анализы будут получены, а удельный вес мочи будет повторен через 1 час. Пациентов просят сообщать о том же уровне гидратации для будущих тестов.

Расход энергии в покое, форсированная жизненная емкость и BIS будут завершены. Будут получены образцы крови натощак и показатели жизненно важных функций. Субъекты смогут перекусить. Проверка захвата руки будет завершена. Анкеты будут заполнены. Исследовательская группа ответит на вопросы об исследовании. Три 24-часовых отзыва будут завершены за неделю до и/или через неделю после окончания учебного визита.

Изменения мышечной массы между посещением 1 и посещением 2 будут рассчитаны и сравнены с прогнозируемой потерей мышечной массы. Участник будет проинформирован, если мышечная масса больше, чем прогнозируется, и будет проинформирован о стратегиях увеличения потребления калорий и белка.

Ознакомительный визит займет примерно 2-3 часа.