Approccio dietetico per migliorare la qualità della vita nella sclerosi laterale amiotrofica

Visite di studio: 3 in totale nell'arco di 12 settimane. Lo screening prima dell'arruolamento includerà il consenso a completare tre richiami dietetici di 24 ore prima della prima visita di studio.

Visita 0. Il soggetto sarà visitato presso la clinica neurologica, il centro di intervento di prevenzione o l'unità di ricerca clinica dell'Università dell'Iowa Hospitals and Clinics (UIHC) per esaminare il consenso, rispondere alle domande e firmare il consenso.

I soggetti forniranno i numeri di telefono e gli orari migliori in cui il dietologo può chiamare per le interviste di richiamo dietetico e verrà dato un opuscolo bidimensionale sulle porzioni di cibo per aiutare a riportare la quantità di cibo consumato.

Le lettere e una copia del consenso allo studio saranno inviate ai pazienti affetti da SLA idonei dalla clinica UIHC ALS con chiamate di follow-up come descritto in precedenza.

Le domande riceveranno risposta, il consenso verrà rivisto. Se il paziente desidera partecipare allo studio, verrà programmata una Visita 1 e verrà ottenuto il permesso di completare i richiami dietetici di 24 ore.

L'altezza e il peso saranno documentati dalle visite cliniche dei partecipanti (neurologia e cure primarie se necessario) per ottenere almeno 2 pesi e un'altezza ottenuta in un ambiente clinico nei 6 mesi precedenti per calcolare una pendenza della perdita di peso prevista al mese e un perdita di peso prevista e perdita di massa muscolare che possono essere osservate alla visita 2.

Visita 1. Ai soggetti verrà chiesto di digiunare per 12 ore prima della visita. Sarà ottenuto il peso specifico dell'urina. L'obiettivo è da 1,004 a 1,028. Se l'urina è troppo diluita, il paziente deve smettere di bere e gli altri test saranno ottenuti e il peso specifico dell'urina sarà ripetuto. Il peso specifico dell'urina che si nota che rientra nell'intervallo sarà il peso specifico target per i futuri test BIS (idealmente entro 0,005). I pazienti sono invitati a riferire con lo stesso livello di idratazione per test futuri. Il dispendio energetico a riposo, la capacità di vitalità forzata e il test di presa della mano saranno completati. Saranno ottenuti campioni di sangue a digiuno e segni vitali. Ai soggetti verrà fornito uno spuntino (o verrà chiesto di portare uno spuntino). I questionari saranno completati. I soggetti saranno istruiti su come la storia familiare personale del soggetto (vulnerabilità genetica) possa aver interagito con il DNA unico del paziente e la durata della dieta, le scelte di stile di vita e le esposizioni ambientali per aver contribuito alle attuali condizioni di salute dei partecipanti. Il soggetto verrà istruito su una pratica di riduzione dello stress sulla consapevolezza e il soggetto farà una sessione pratica di consapevolezza. Al partecipante verrà insegnata la dieta dello studio dal dietista dell'intervento. Verrà fornita una lista di controllo dietetica che offre una guida al soggetto sotto forma di suggerimenti per mangiare gli alimenti raccomandati e per evitare quelli sconsigliati. Il soggetto e il suo compagno adulto riceveranno un pasto conforme allo studio e si eserciteranno a registrare il pasto nella lista di controllo della dieta per facilitare l'apprendimento dei principi della dieta in studio e come utilizzare la lista di controllo della dieta quotidiana. Il soggetto e il compagno adulto saranno istruiti sul mangiare consapevole.

La visita di studio durerà circa 5-6 ore. Al soggetto verrà fornito un frullatore alimentare "in prestito" da utilizzare per preparare frullati e zuppe conformi alla dieta dello studio. Al soggetto verrà chiesto di aggiungere 20 grammi di polvere proteica di brodo di ossa e di consumarlo in un frullato conforme allo studio o in una bevanda calda ogni giorno per aumentare l'assunzione di proteine ​​in un alimento o bevanda che non richiede masticazione (come un frullato o una zuppa.

Dopo la visita di studio:

I soggetti lavoreranno per telefono con il dietista dello studio mentre implementano la dieta dello studio e la pratica di riduzione dello stress. Il soggetto verrà chiamato 2 o 3 giorni dopo la visita dal dietista dello studio per rivedere la dieta dello studio e rispondere alle domande. Il dietista chiamerà di nuovo tra una settimana per rivedere la dieta dello studio con il soggetto dello studio e chiedere come il partecipante sta gestendo la dieta. Il dietista chiederà al partecipante se è disposto a continuare con la dieta dello studio per il resto dello studio che è chiamato la fase di intervento dello studio. Se il partecipante è disposto a continuare la dieta dello studio, inizierà ad aggiungere le varie vitamine e integratori secondo il programma nella lista di controllo della dieta. Se il partecipante non desidera continuare la dieta dello studio, le chiamate di coaching verranno interrotte. Anche se il partecipante riprende la sua dieta abituale, il partecipante entrerà comunque per la visita di fine studio 3 a 12 settimane. Il partecipante non tornerà per la visita di 12 settimane.

Visita 2: 6 settimane.

Ai soggetti verrà chiesto di digiunare per 12 ore prima della visita. Il paziente verrà pesato. Sarà ottenuto il peso specifico dell'urina. Il peso specifico dell'urina target per i futuri test BIS del paziente (idealmente entro 0,005) dal primo BIS sarà identificato. Verrà ottenuto un campione di urina Il peso specifico dell'urina sarà ottenuto e confrontato con il valore target. Se l'urina è troppo diluita, il paziente deve smettere di bere e gli altri test saranno ottenuti e il peso specifico dell'urina sarà ripetuto in 1 ora.

I cambiamenti nella massa muscolare tra la visita 1 e la visita 2 saranno calcolati e confrontati con la perdita di massa muscolare prevista. Se il partecipante ha perso più massa muscolare di quanto previsto, il dietista dello studio istruirà il partecipante sulle strategie per aumentare le calorie e le proteine ​​mentre segue la dieta dello studio. Inoltre, al partecipante verrà chiesto di aumentare l'assunzione di proteine ​​​​del brodo di ossa a 40 grammi al giorno.

Questa visita durerà 3 ore.

Visita 3: visita di fine studio a 12 settimane. I partecipanti restituiranno il frullatore. Il peso specifico dell'urina target per i futuri test BIS del paziente (idealmente entro 0,005) dal primo BIS sarà identificato. Verrà ottenuto un campione di urina Il peso specifico dell'urina sarà ottenuto e confrontato con il valore target. Se l'urina è troppo diluita, il paziente deve smettere di bere e gli altri test saranno ottenuti e il peso specifico dell'urina sarà ripetuto in 1 ora. I pazienti sono invitati a riferire con lo stesso livello di idratazione per test futuri.

Il dispendio energetico a riposo, la capacità di vitalità forzata e il BIS saranno completati. Saranno ottenuti campioni di sangue a digiuno e segni vitali. I soggetti potranno mangiare uno spuntino. Il test di presa della mano sarà completato. I questionari saranno completati. Il team di studio risponderà alle domande sullo studio. Tre richiami di 24 ore saranno completati nella settimana prima e/o la settimana dopo la fine della visita di studio.

I cambiamenti nella massa muscolare tra la visita 1 e la visita 2 saranno calcolati e confrontati con la perdita di massa muscolare prevista. Il partecipante verrà informato se la massa muscolare è maggiore del previsto e verrà informato delle strategie per aumentare l'apporto calorico e proteico.

La visita di studio durerà circa 2 o 3 ore.