Dietní přístup ke zlepšení kvality života u amyotrofické laterální sklerózy

Studijní návštěvy: celkem 3 během 12 týdnů. Screening před zařazením bude zahrnovat souhlas s dokončením tří 24hodinových stažení stravy před první návštěvou studie.

Návštěva 0. Subjekt bude viděn na neurologické klinice University of Iowa Hospitals and Clinics (UIHC), v centru preventivních intervencí nebo v jednotce klinického výzkumu, aby zkontroloval souhlas, odpověděl na otázky a podepsal souhlas.

Subjekty poskytnou telefonní čísla a nejlepší časy, kdy má dietolog zavolat na pohovory z diety a dostanou 2-rozměrnou brožuru s porcemi jídla, která jim pomůže s hlášením množství snědeného jídla.

Dopisy a kopie souhlasu se studií budou zaslány způsobilým pacientům s ALS z kliniky UIHC ALS s následnými hovory, jak bylo dříve popsáno.

Dotazy budou zodpovězeny, souhlas přezkoumán. Pokud se pacient chce zúčastnit studie, bude naplánována návštěva 1 a bude získáno povolení dokončit 24hodinové stažení stravy.

Výška a hmotnost budou zdokumentovány z návštěv účastníka na klinikách (neurologie a v případě potřeby primární péče), aby se získaly alespoň 2 závaží a výška získaná na klinickém pracovišti v předchozích 6 měsících pro výpočet sklonu projektovaného úbytku hmotnosti za měsíc a předpokládaný úbytek hmotnosti a úbytek svalové hmoty, který lze pozorovat při návštěvě 2.

Návštěva 1. Subjekty budou požádány, aby se 12 hodin před návštěvou postily. Získá se specifická hmotnost moči. Cíl je 1,004 až 1,028. Pokud je moč příliš zředěná, pacient přestane pít a budou provedeny další testy a zopakována specifická hmotnost moči. Specifická hmotnost moči, která je uvedena v rozmezí -- bude cílovou specifickou hmotností pro budoucí testy BIS (ideálně v rozmezí 0,005). Pacienti jsou požádáni, aby hlásili stejnou úroveň hydratace pro budoucí testy. Bude dokončen klidový výdej energie, kapacita nucené vitality a test úchopu ruky. Budou odebrány vzorky krve a vitální funkce. Subjektům bude poskytnuta svačina (nebo požádáni, aby si svačinu přinesli). Dotazníky budou vyplněny. Subjekty budou poučeny o tom, jak mohla osobní rodinná anamnéza (genetická zranitelnost) interagovat s pacientovou jedinečnou DNA a celoživotní stravou, volbou životního stylu a expozicemi životního prostředí, což přispělo k aktuální zdravotní situaci účastníků. Předmět bude instruován o cvičení všímavosti snižující stres a provede cvičení všímavosti. Intervenční dietolog bude účastníka učit dietu studie. Bude poskytnut dietní kontrolní seznam, který nabízí vodítko pro subjekt ve formě výzev, aby jedli potraviny, které jsou doporučené, a vyvarovali se těch, které se nedoporučují. Subjekt a jeho dospělý společník dostanou jídlo v souladu se studií a procvičí si zaznamenávání jídla do dietního kontrolního seznamu, aby se usnadnilo učení se principům studijní diety a jak používat denní dietní kontrolní seznam. Subjekt a dospělý společník budou poučeni o uvědomělém stravování.

Studijní návštěva bude trvat přibližně 5 až 6 hodin. Subjekt dostane „zapůjčovací“ stroj na míchání potravin, který bude používat k výrobě smoothies a polévek, které jsou v souladu se studijní dietou. Subjekt bude požádán, aby přidal 20 gramů proteinového prášku z kostního vývaru a konzumoval ho každý den ve smoothie nebo teplém nápoji vyhovujícím studii, aby se zvýšil příjem bílkovin v potravině nebo nápoji, který nevyžaduje žvýkání (jako je smoothie nebo polévka.

Po studijní návštěvě:

Subjekty budou telefonicky spolupracovat se studijním dietologem, když zavedou studijní dietu a praxi snižování stresu. Subjekt bude zavolán 2 až 3 dny po návštěvě studijního dietologa, aby zkontroloval studijní stravu a odpověděl na otázky. Dietolog zavolá znovu za týden, aby zkontroloval studijní dietu se studovaným subjektem a zeptal se, jak účastník dietu zvládá. Dietolog se účastníka zeptá, zda jsou ochotni pokračovat ve studijní dietě po zbytek studie, která se nazývá intervenční fáze studie. Pokud je účastník ochoten pokračovat ve studijní dietě, začnou přidávat různé vitamíny a doplňky podle plánu v kontrolním seznamu diety. Pokud si účastník nepřeje pokračovat ve studijní dietě, koučovací hovory se zastaví. I když se účastník vrátí ke své obvyklé stravě, účastník přesto přijde na konec studijní návštěvy 3 ve 12 týdnech. Účastník se nevrátí na 12týdenní návštěvu.

Návštěva 2: 6 týdnů.

Subjekty budou požádány, aby se 12 hodin před návštěvou postily. Pacient bude zvážen. Získá se specifická hmotnost moči. Cílová specifická hmotnost moči pro budoucí testy BIS pacienta (ideálně do 0,005) z první BIS budou identifikovány. Bude odebrán vzorek moči. Bude získána specifická hmotnost moči a porovnána s cílovou hodnotou. Pokud je moč příliš zředěná, pacient přestane pít a provede se další testy a měrná hmotnost moči se zopakuje za 1 hodinu.

Změny svalové hmoty mezi návštěvou 1 a návštěvou 2 budou vypočteny a porovnány s předpokládanou ztrátou svalové hmoty. Pokud účastník ztratil více svalové hmoty, než se předpokládalo, dietolog poučí účastníka o strategiích ke zvýšení kalorií a bílkovin při dodržování studijní diety. Kromě toho bude účastník požádán, aby zvýšil příjem bílkovin z kostního vývaru na 40 gramů denně.

Tato návštěva zabere 3 hodiny.

Návštěva 3: Konec studijní návštěvy ve 12. týdnu. Účastníci vrátí mixovací stroj. Cílová specifická hmotnost moči pro budoucí testy BIS pacienta (ideálně do 0,005) z první BIS budou identifikovány. Bude odebrán vzorek moči. Bude získána specifická hmotnost moči a porovnána s cílovou hodnotou. Pokud je moč příliš zředěná, pacient přestane pít a provede se další testy a měrná hmotnost moči se zopakuje za 1 hodinu. Pacienti jsou požádáni, aby hlásili stejnou úroveň hydratace pro budoucí testy.

Bude dokončen klidový energetický výdej, nucená vitalita a BIS. Budou odebrány vzorky krve a vitální funkce. Subjekty budou moci sníst svačinu. Zkouška úchopu ruky bude dokončena. Dotazníky budou vyplněny. Studijní tým bude odpovídat na otázky týkající se studie. Tři 24hodinová opakování budou dokončena v týdnu před a nebo v týdnu po ukončení studijní návštěvy.

Změny svalové hmoty mezi návštěvou 1 a návštěvou 2 budou vypočteny a porovnány s předpokládanou ztrátou svalové hmoty. Účastník bude informován, pokud je svalová hmota větší, než se předpokládá, a bude informován o strategiích pro zvýšení příjmu kalorií a bílkovin.

Studijní návštěva bude trvat přibližně 2 až 3 hodiny.