Ernährungsansatz zur Verbesserung der Lebensqualität bei Amyotropher Lateralsklerose

Studienbesuche: 3 insgesamt über 12 Wochen. Das Screening vor der Einschreibung umfasst die Zustimmung zur Durchführung von drei 24-Stunden-Ernährungsrückrufen vor dem ersten Studienbesuch.

Besuch 0. Der Proband wird in der neurologischen Klinik, dem Präventionszentrum oder der klinischen Forschungseinheit der Krankenhäuser und Kliniken der Universität von Iowa (UIHC) gesehen, um die Einwilligung zu überprüfen, Fragen zu beantworten und die Einwilligung zu unterzeichnen.

Die Probanden geben Telefonnummern und die besten Zeiten für den Ernährungsberater an, um die Ernährungserinnerungsgespräche anzurufen, und erhalten eine zweidimensionale Broschüre mit Lebensmittelportionen, um die Angabe der verzehrten Lebensmittelmenge zu erleichtern.

Briefe und eine Kopie der Studieneinwilligung werden an berechtigte ALS-Patienten von der UIHC-ALS-Klinik mit Folgeanrufen wie zuvor beschrieben gesendet.

Fragen werden beantwortet, die Einwilligung geprüft. Wenn der Patient an der Studie teilnehmen möchte, wird ein Besuch 1 geplant und die Erlaubnis zur Durchführung der 24-Stunden-Ernährungsrückrufe wird eingeholt.

Größe und Gewicht werden von den Klinikbesuchen der Teilnehmer dokumentiert (Neurologie und Primärversorgung, falls erforderlich), um mindestens 2 Gewichte und eine in einer Klinikumgebung in den letzten 6 Monaten erhaltene Größe zu erhalten, um eine Steigung des prognostizierten Gewichtsverlusts pro Monat zu berechnen und a voraussichtlicher Gewichtsverlust und Muskelmasseverlust, der bei Besuch 2 beobachtet werden kann.

Besuch 1. Die Probanden werden gebeten, vor dem Besuch 12 Stunden lang zu fasten. Das spezifische Gewicht des Urins wird erhalten. Das Ziel ist 1,004 bis 1,028. Wenn der Urin zu verdünnt ist, muss der Patient aufhören zu trinken und die anderen Tests werden durchgeführt und das spezifische Gewicht des Urins wird wiederholt. Das festgestellte spezifische Gewicht des Urins, das innerhalb des Bereichs liegt, ist das spezifische Zielgewicht für zukünftige BIS-Tests (idealerweise innerhalb von 0,005). Die Patienten werden gebeten, sich für zukünftige Tests mit dem gleichen Hydratationsniveau zu melden. Der Ruheenergieverbrauch, die forcierte Vitalitätskapazität und der Handgrifftest werden durchgeführt. Nüchternblutproben und Vitalzeichen werden erhalten. Die Probanden erhalten einen Snack (oder werden gebeten, einen Snack mitzubringen). Fragebögen werden ausgefüllt. Die Probanden werden darüber aufgeklärt, wie die persönliche Familiengeschichte (genetische Anfälligkeit) des Probanden mit der einzigartigen DNA des Patienten und der Lebenszeit der Ernährung, der Wahl des Lebensstils und der Umweltbelastung interagiert haben könnte, um zu den aktuellen Gesundheitsumständen der Teilnehmer beizutragen. Der Proband wird in einer stressreduzierenden Achtsamkeitspraxis unterwiesen und der Proband führt eine Übungssitzung zur Achtsamkeit durch. Dem Teilnehmer wird die Studiendiät vom Interventionsdiätassistenten beigebracht. Eine Diät-Checkliste, die dem Probanden eine Anleitung in Form von Aufforderungen gibt, die empfohlenen Lebensmittel zu essen und die nicht empfohlenen zu meiden, wird zur Verfügung gestellt. Der Proband und sein erwachsener Begleiter erhalten eine studienkonforme Mahlzeit und üben die Aufzeichnung der Mahlzeit in der Diät-Checkliste, um das Erlernen der Prinzipien der Studiendiät und der Verwendung der täglichen Diät-Checkliste zu erleichtern. Der Proband und der erwachsene Begleiter werden in achtsamem Essen unterwiesen.

Der Studienbesuch dauert ungefähr 5 bis 6 Stunden. Der Proband erhält eine „Leih“-Mischmaschine für Lebensmittel, mit der er Smoothies und Suppen zubereiten kann, die der Studiendiät entsprechen. Der Proband wird gebeten, täglich 20 Gramm Knochenbrühe-Proteinpulver hinzuzufügen und dieses in einem studienkonformen Smoothie oder warmen Getränk zu sich zu nehmen, um die Proteinaufnahme in einem Nahrungsmittel oder Getränk zu erhöhen, das nicht gekaut werden muss (z. B. ein Smoothie oder eine Suppe).

Nach dem Studienbesuch:

Die Probanden arbeiten telefonisch mit dem Ernährungsberater der Studie zusammen, während sie die Praxis der Studiendiät und Stressreduzierung umsetzen. Der Proband wird 2 bis 3 Tage nach dem Besuch durch den Ernährungsberater der Studie angerufen, um die Studiendiät zu überprüfen und Fragen zu beantworten. Der Ernährungsberater wird in einer Woche erneut anrufen, um die Studiendiät mit der Studienperson zu überprüfen und zu fragen, wie der Teilnehmer mit der Diät umgeht. Der Ernährungsberater fragt den Teilnehmer, ob er bereit ist, die Studiendiät für den Rest der Studie, die als Interventionsphase der Studie bezeichnet wird, fortzusetzen. Wenn der Teilnehmer bereit ist, die Studiendiät fortzusetzen, beginnt er mit der Zugabe der verschiedenen Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel gemäß dem Zeitplan in der Diät-Checkliste. Wenn der Teilnehmer die Studiendiät nicht fortsetzen möchte, werden die Coaching-Anrufe beendet. Selbst wenn der Teilnehmer seine übliche Ernährung wieder aufnimmt, kommt der Teilnehmer dennoch zum Ende des Studienbesuchs 3 nach 12 Wochen. Der Teilnehmer wird für einen 12-wöchigen Besuch nicht zurückkommen.

Besuch 2: 6 Wochen.

Die Probanden werden gebeten, 12 Stunden vor dem Besuch zu fasten. Der Patient wird gewogen. Das spezifische Gewicht des Urins wird erhalten. Das spezifische Zielgewicht des Urins für zukünftige BIS-Tests des Patienten (idealerweise innerhalb von 0,005) aus dem ersten BIS werden identifiziert. Es wird eine Urinprobe entnommen. Das spezifische Gewicht des Urins wird ermittelt und mit dem Zielwert verglichen. Wenn der Urin zu verdünnt ist, muss der Patient mit dem Trinken aufhören und die anderen Tests werden durchgeführt und das spezifische Gewicht des Urins wird innerhalb von 1 Stunde wiederholt.

Die Veränderungen der Muskelmasse zwischen Besuch 1 und Besuch 2 werden berechnet und mit dem prognostizierten Muskelmasseverlust verglichen. Wenn der Teilnehmer mehr Muskelmasse verloren hat, als prognostiziert wurde, weist der Ernährungsberater der Studie den Teilnehmer in Strategien zur Erhöhung der Kalorien und des Proteins während der Einhaltung der Studiendiät an. Darüber hinaus wird der Teilnehmer gebeten, die Aufnahme von Knochenbrühe-Protein auf 40 Gramm pro Tag zu erhöhen.

Dieser Besuch dauert 3 Stunden.

Besuch 3: Studienabschlussbesuch nach 12 Wochen. Die Teilnehmer geben den Mixer zurück. Das spezifische Zielgewicht des Urins für zukünftige BIS-Tests des Patienten (idealerweise innerhalb von 0,005) aus dem ersten BIS werden identifiziert. Es wird eine Urinprobe entnommen. Das spezifische Gewicht des Urins wird ermittelt und mit dem Zielwert verglichen. Wenn der Urin zu verdünnt ist, muss der Patient mit dem Trinken aufhören und die anderen Tests werden durchgeführt und das spezifische Gewicht des Urins wird innerhalb von 1 Stunde wiederholt. Die Patienten werden gebeten, sich für zukünftige Tests mit dem gleichen Hydratationsniveau zu melden.

Ruheenergieverbrauch, forcierte Vitalitätskapazität und BIS werden vervollständigt. Nüchternblutproben und Vitalzeichen werden erhalten. Die Probanden können einen Snack essen. Der Handgrifftest wird abgeschlossen. Fragebögen werden ausgefüllt. Das Studienteam beantwortet Fragen zur Studie. Drei 24-Stunden-Recalls werden in der Woche vor und/oder in der Woche nach dem Ende des Studienbesuchs durchgeführt.

Die Veränderungen der Muskelmasse zwischen Besuch 1 und Besuch 2 werden berechnet und mit dem prognostizierten Muskelmasseverlust verglichen. Der Teilnehmer wird informiert, wenn die Muskelmasse größer als erwartet ist, und wird über Strategien zur Erhöhung der Kalorien- und Proteinaufnahme informiert.

Der Studienbesuch dauert etwa 2 bis 3 Stunden.