Kostholdstilnærming for å forbedre livskvaliteten ved amyotrofisk lateral sklerose

Studiebesøk: 3 totalt over 12 uker. Screening før påmelding vil inkludere samtykke til å fullføre tre 24-timers dietttilbakekallinger før det første studiebesøket.

Besøk 0. Emnet vil bli sett i University of Iowa Hospitals and Clinics (UIHC) Neurology Clinic, forebyggingsintervensjonssenter eller klinisk forskningsenhet for å gjennomgå samtykket, svare på spørsmål og signere samtykket.

Forsøkspersonene vil oppgi telefonnumre og beste tidspunkt for kostholdseksperten for å ringe for kostholdsintervjuene og vil få et 2-dimensjonalt matporsjonshefte for å hjelpe med å rapportere mengden mat som er spist.

Brev og en kopi av studiesamtykket vil bli sendt til kvalifiserte ALS-pasienter fra UIHC ALS-klinikken med oppfølgingssamtaler som tidligere beskrevet.

Spørsmål vil bli besvart, samtykket vil bli gjennomgått. Hvis pasienten ønsker å delta i studien, vil et besøk 1 bli planlagt og tillatelse til å fullføre de 24 timers dietttilbakekallingene vil bli innhentet.

Høyde og vekt vil bli dokumentert fra deltakerbesøkene på klinikken (nevrologi og primærhelsetjenesten hvis nødvendig) for å oppnå minst 2 vekter og en høyde oppnådd i en klinikksetting i løpet av de siste 6 månedene for å beregne en helning på anslått vekttap per måned og en anslått vekttap og muskelmassetap som kan observeres ved besøk 2.

Besøk 1. Forsøkspersonene vil bli bedt om å faste i 12 timer før besøket. Urin egenvekt vil bli oppnådd. Målet er 1,004 til 1,028. Hvis urinen er for fortynnet, skal pasienten slutte å drikke og de andre testene vil bli tatt og urinens egenvekt vil bli gjentatt. Den spesifikke urinvekten som er notert som er innenfor området -- vil være målspesifikk vekt for fremtidige BIS-tester (ideelt innenfor 0,005). Pasienter blir bedt om å rapportere med samme nivå av hydrering for fremtidige tester. Hvileenergiforbruk, tvungen vitalitetskapasitet og håndgrepstest vil bli fullført. Fastende blodprøver og vitale tegn vil bli tatt. Emner vil bli utstyrt med en matbit (eller bedt om å ta med en matbit). Spørreskjema vil bli fylt ut. Forsøkspersonene vil bli utdannet hvordan forsøkspersonens personlige familiehistorie (genetisk sårbarhet) kan ha interagert med pasientens unike DNA og levetid på kosthold, livsstilsvalg og miljøeksponeringer for å bidra til deltakernes nåværende helseforhold. Faget vil bli instruert i en stressreduserende praksis på mindfulness og faget vil gjøre en praksisøkt med mindfulness. Deltakeren vil bli undervist i studien diett av intervensjonskostholdseksperten. En diettsjekkliste som gir veiledning til faget i form av oppfordringer om å spise de matvarene som anbefales og å unngå de som ikke anbefales, vil bli gitt. Forsøkspersonen og deres voksne ledsager vil få et måltid som er kompatibelt med studien og vil øve på å registrere måltidet i diettsjekklisten for å lette innlæringen av prinsippene for studiedietten og hvordan man bruker den daglige diettsjekklisten. Emnet og voksen ledsager vil bli instruert om oppmerksom spising.

Studiebesøket vil ta ca. 5 til 6 timer. Personen vil få en "låner" matblandingsmaskin som kan brukes til å lage smoothies og supper som er i samsvar med studiens kosthold. Forsøkspersonen vil bli bedt om å tilsette 20 gram beinbuljongproteinpulver og innta det i en studiekompatibel smoothie eller varm drikke hver dag for å øke proteininntaket i en mat- eller drikkevare som ikke krever tygging (som en smoothie eller suppe.

Etter studiebesøket:

Forsøkspersonene vil jobbe på telefon med studiens kostholdsekspert når de implementerer studiens diett og stressreduserende praksis. Forsøkspersonen vil bli oppringt 2 til 3 dager etter besøket av studiens kostholdsekspert for å gjennomgå studiedietten og svare på spørsmål. Kostholdseksperten vil ringe igjen om en uke for å gjennomgå studiedietten med studieobjektet og spørre hvordan deltakeren klarer dietten. Kostholdseksperten vil spørre deltakeren om de er villige til å fortsette på studiedietten for resten av studien som kalles intervensjonsfasen av studien. Hvis deltakeren er villig til å fortsette studiedietten, vil de begynne å tilsette de ulike vitaminene og kosttilskuddene i henhold til tidsplanen i diettsjekklisten. Hvis deltakeren ikke ønsker å fortsette studiedietten, stopper coachingsamtalene. Selv om deltakeren gjenopptar sitt vanlige kosthold, vil deltakeren likevel komme inn på slutten av studiebesøk 3 ved 12 uker. Deltakeren vil ikke komme tilbake for 12 ukers besøk.

Besøk 2: 6 uker.

Forsøkspersonene vil bli bedt om å faste i 12 timer før besøket. Pasienten vil bli veid. Urin egenvekt vil bli oppnådd. Målurinspesifikk vekt for pasientens fremtidige BIS-tester (ideelt innenfor 0,005) fra første BIS vil bli identifisert. En urinprøve vil bli tatt. Urinens egenvekt vil bli innhentet og sammenlignet med målverdien. Hvis urinen er for fortynnet, skal pasienten slutte å drikke og de andre testene vil bli tatt og urinens egenvekt vil bli gjentatt om 1 time.

Endringene i muskelmasse mellom besøk 1 og besøk 2 vil bli beregnet og sammenlignet med anslått muskelmassetap. Hvis deltakeren har mistet mer muskelmasse enn det som ble anslått, vil studiens kostholdsekspert instruere deltakeren om strategier for å øke kalorier og protein mens han følger studiens diett. I tillegg vil deltakeren bli bedt om å øke inntaket av beinbuljongprotein til 40 gram per dag.

Dette besøket vil ta 3 timer.

Besøk 3: Slutt på studiebesøk ved 12 uker. Deltakerne vil returnere blandemaskinen. Målurinspesifikk vekt for pasientens fremtidige BIS-tester (ideelt innenfor 0,005) fra første BIS vil bli identifisert. En urinprøve vil bli tatt. Urinens egenvekt vil bli innhentet og sammenlignet med målverdien. Hvis urinen er for fortynnet, skal pasienten slutte å drikke og de andre testene vil bli tatt og urinens egenvekt vil bli gjentatt om 1 time. Pasienter blir bedt om å rapportere med samme nivå av hydrering for fremtidige tester.

Hvileenergiforbruk, tvungen vitalitetskapasitet og BIS vil bli fullført. Fastende blodprøver og vitale tegn vil bli tatt. Forsøkspersonene vil kunne spise en matbit. Håndgrepstesten vil bli gjennomført. Spørreskjema vil bli fylt ut. Studieteamet vil svare på spørsmål om studiet. Tre 24 timers tilbakekallinger vil bli gjennomført i uken før og eller uken etter avsluttet studiebesøk.

Endringene i muskelmasse mellom besøk 1 og besøk 2 vil bli beregnet og sammenlignet med anslått muskelmassetap. Deltakeren vil bli informert om muskelmassen er større enn anslått og vil bli informert om strategier for å øke kalori- og proteininntaket.

Studiebesøket vil ta ca. 2 til 3 timer.